四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第47期）

四川省发布日期：2023-12-11 阅读 807

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药品生产许可信息通告（2023年第47期，2023年12月04日-2023年12月08日）
序号	项目名称	行政相对人名称	许可证书（批件）名称	行政许可决定书文号	许可内容	许可决定日期	有效期自	有效期至	许可机关
1	药品GMP符合性检查	成都欣科医药有限公司	放射性药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书	川RS201706、川2023164	同意该企业《放射性药品生产许可证》生产范围体内放射性药品（小容量注射剂，氯化锶[89Sr]注射液）（仅限注册申报使用）变更为体内放射性药品（小容量注射剂，氯化锶[89Sr]注射液），并通过药品GMP符合性检查，生产地址:成都市双流区西航港开发区空港四路3081号,生产车间:氯化锶[89Sr]注射液生产车间,生产线:氯化锶[89Sr]注射液生产线	2023/12/4	2023/12/4	2027/8/28	四川省药品监督管理局
2	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	四川仁安药业有限责任公司	药品生产许可证	川20170456	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张皓文变更为万华	2023/12/1	2023/12/1	2027/8/30	四川省药品监督管理局
3	《药品生产许可证》变更（法定代表人）	好医生药业集团有限公司	药品生产许可证	川20160003	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由耿福昌变更为余山洪	2023/12/4	2023/12/4	2025/10/9	四川省药品监督管理局
4	《药品生产许可证》变更（注册地址）	四川同人泰药业股份有限公司	药品生产许可证	川20160021	同意该企业《药品生产许可证》注册地址由四川什邡市城南新区变更为四川省什邡市城南新区	2023/12/4	2023/12/4	2025/9/17	四川省药品监督管理局
5	《药品生产许可证》变更（增加生产范围）	成都亚中生物制药有限责任公司	药品生产许可证	川20160275	同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药(纯化微粒化黄酮成份)，生产车间:地奥车间合成纯化区、地奥车间洁净区，生产线:地奥司明生产线，仅限注册申报使用	2023/12/4	2023/12/4	2025/10/25	四川省药品监督管理局
6	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	复星安特金（成都）生物制药有限公司	药品生产许可证	川20230579	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张敬武变更为韩振	2023/12/6	2023/12/6	2028/1/8	四川省药品监督管理局
7	购买第一类中的药品类易制毒化学品审批	太极集团四川省德阳大中药业有限公司	药品类易制毒化学品购用证明	川2023071	同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支	2023/12/6	2023/12/6	2024/3/5	四川省药品监督管理局
8	购买第一类中的药品类易制毒化学品审批	四川省旺苍县医药有限公司	药品类易制毒化学品购用证明	川2023074	同意购买马来酸麦角新碱注射液240支	2023/12/6	2023/12/6	2024/3/5	四川省药品监督管理局
9	《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）	射洪市平安制氧有限责任公司	药品生产许可证	川20160309	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由杨培建变更为苏文，企业负责人由杨培建变更为苏文	2023/12/6	2023/12/6	2025/9/16	四川省药品监督管理局
10	《药品生产许可证》变更（取消委托）	成都亚中生物制药有限责任公司	药品生产许可证	川20160275	同意该企业取消委托四川光大制药有限公司生产水合氯醛口服溶液（仅限注册申报使用），生产地址:四川省彭州市外北街56号，分类码由BhDh变更为Dh	2023/12/6	2023/12/6	2025/10/25	四川省药品监督管理局
11	《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）	成都天之翼尚品医药科技有限公司	药品生产许可证	川20220576	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由冯爱民变更为伍文君，质量受权人由冯爱民变更为伍文君	2023/12/4	2023/12/4	2027/11/23	四川省药品监督管理局
12	《医疗机构制剂许可证》变更（法定代表人）	乐山市市中区中医医院	医疗机构制剂许可证	川20160022Z	同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由郭建变更为高红军；其他内容不变。	2023/12/6	2023/12/6	2025/12/29	四川省药品监督管理局
13	《医疗机构制剂许可证》变更（注册地址、配制地址）	宜宾和康白花骨科医院	医疗机构制剂许可证	川20160027Z	同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》注册地址由翠屏区白花镇华新街159号变更为翠屏区白花镇华新街261号，配制地址由翠屏区白花镇华新街159号变更为翠屏区白花镇华新街261号，同址更名	2023/12/7	2023/12/7	2025/12/1	四川省药品监督管理局
14	《药品生产许可证》变更（场地变更GMP符合性检查）	四川天府康达药业集团府庆制药有限公司	药品GMP符合性检查结果通知书	川2023164	同意该企业《药品生产许可证》生产范围颗粒剂(含中药前处理提取)通过药品GMP符合性检查，生产地址:四川省仁寿县视高经济开发区桂花大道6号,生产车间:中药前处理提取车间、固体制剂车间,生产线:中药前处理提取生产线、颗粒剂生产线	2023/12/6	2023/12/6	2025/10/18	四川省药品监督管理局
15	《药品生产许可证》变更（场地变更GMP符合性检查）	四川省通园制药集团有限公司	药品生产许可证，药品GMP符合性检查结果通知书	川20160089、川2023165	同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省广汉市深圳路西一段33号”上增加生产范围丸剂(水蜜丸、水丸)(含中药前处理提取)，并通过药品GMP符合性检查，生产车间:中药前处理提取车间(二)五车间、固体制剂车间(二)六车间,生产线:中药前处理和提取生产线2、丸剂生产线	2023/12/6	2023/12/6	2025/11/2	四川省药品监督管理局
16	《药品生产许可证》变更（场地变更GMP符合性检查）	四川美大康华康药业有限公司	药品生产许可证，药品GMP符合性检查结果通知书	川20160069 、川2023166	同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（盐酸氨溴索、吉非替尼）增加生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址:四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号,生产车间:五车间,生产线:原料药(盐酸氨澳索、吉非替尼)生产线	2023/12/6	2023/12/6	2025/10/14	四川省药品监督管理局
17	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	成都京汇诚生物科技有限公司	药品生产许可证	川20220565	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由吴涛变更为张菡卉	2023/12/6	2023/12/6	2027/6/29	四川省药品监督管理局
18	《药品生产许可证》变更（注册地址、减少生产地址和范围）	四川光大制药有限公司	药品生产许可证	川20160240	同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址和生产范围：四川省彭州市外北街56号：颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，酒剂（外用），丸剂（水蜜丸、水丸），糖浆剂，合剂，软胶囊剂（含中药前处理提取），（以下范围仅限注册申报使用）口服溶液剂；注册地址由四川省彭州市外北街56号变更为四川省成都市彭州市东三环路二段233号	2023/12/6	2023/12/6	2025/10/22	四川省药品监督管理局
19	《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人）	四川新绿色药业科技发展有限公司	药品生产许可证	川20160134	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由陈春潮变更为徐黎明，企业负责人由陈春潮变更为徐黎明，质量负责人由腾娟变更为吴建花，质量受权人由腾娟变更为吴建花，生产负责人由马登勤变更为先世桥	2023/12/8	2023/12/8	2025/10/14	四川省药品监督管理局