青羊区奎星楼诊所销售、使用假药、劣药处罚案（成青市监处〔2023〕51010523000183号）

违法企业名称或违法企业自然人姓名：青羊区奎星楼诊所

统一社会信用代码：92510105L68523564M

法定代表人：周奇

行政处罚决定文书号：成青市监处〔2023〕51010523000183号

违法行为类型：禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药

主要违法事实：2023年2月20日，我局执法人员依法对位于成都市青羊区长顺下街79号的青羊区奎星楼诊所进行了现场检查，现场检查时在当事人治疗室内发现有1盒“盐酸消旋山莨菪碱注射液”、 2盒“氨茶碱注射液”和167支“一次性使用无菌注射器带针2ml”已超过有效期。上述药品属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项：“有下列情形之一的，为劣药: (五)超过有效期的药品;”，我局执法人员依法对上述药品进行了扣押。当事人使用劣药（超过有效期的药品）的行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款：“禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药。”之规定。当事人使用失效的医疗器械的行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定，我局执法人员依照法定程序报请局领导批准后于2023年3月6日对当事人进行立案调查。调查认定的事实：当事人成立于2003年3月10日，主要从事诊所服务，执法人员于2023年2月20对当事人进行现场检查时，在其诊所的治疗室内发现有1盒“盐酸消旋山莨菪碱注射液”，该药品包装上有：通用名称：盐酸消旋山莨菪碱注射液，贮藏：密闭保存，包装：中硼硅玻璃安瓿，10支/盒，有效期：24个月，生产日期20210222，有效期至：2023年01月，国药准字H33021707，杭州民生药业有限公司。药品架上还有2盒“氨茶碱注射液”，国药准字H12020884，天津金耀药业有限公司，生产日期：2020年07月09日，有效期至：2022年06月。执法人员还在其诊所治疗室发现有一箱“一次性使用无菌注射器带针2ml”，一箱200支，现在剩167支，“一次性使用无菌注射器带针2ml”外包装上标有生产日期：20191206，失效日期20221205，医疗器械注册证编号：国械注准20163150107，生产许可证编号：川食药监械生产许20150039，成都市新津事丰医疗器械有限公司。 上述两种药品均超过有效期，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项：“有下列情形之一的，为劣药: (五)超过有效期的药品;”，属于劣药。经调查，“氨茶碱注射液”是从四川合纵药易购医药股份有限公司购进，“盐酸消旋山莨菪碱注射液”是从四川聚创医药有限公司购进。根据当事人提供的采购单据显示“盐酸消旋山莨菪碱注射液”购进了2盒，购进价格为22.3元/盒，“氨茶碱注射液”购进了2盒，购进价格为4.8元/盒。根据当事人提供的情况说明，截止2023年2月20日，当事人经营的“盐酸消旋山莨菪碱注射液”使用了1盒，“氨茶碱注射液”使用了0盒，以上所使用的涉案药品是在有效期限内使用。现场扣押的涉案劣药（超过有效期药品）“盐酸消旋山莨菪碱注射液”1盒，“氨茶碱注射液”2盒并未售出（使用），经统计，涉案劣药（超过有效期药品）货值金额31.9元，无违法所得。经调查，“一次性使用无菌注射器带针2ml”是从四川同顺康医疗器械有限公司购进。根据当事人提供的采购单据显示“一次性使用无菌注射器带针2ml”购进了400支，购进价格为0.19元/支，根据当事人提供的情况说明，截止2023年2月20日，当事人经营的“一次性使用无菌注射器带针2ml”使用了233支，在有效期内使用了224支，超过有效期使用了9支，“一次性使用无菌注射器带针2ml”是包含在注射费内的，没有单独计费，收取注射费时，使用“一次性使用无菌注射器带针2ml”时是按照0.5元/支计算。经统计，涉案失效医疗

处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款

处罚类型：罚款,没收违法所得和非法财物

处罚内容：罚款2.4000万元，没收非法财物

罚款金额（万元）：2.400000

没收金额（万元）：0.000000

处罚决定日期：2023-09-20

处罚有效期：2099-12-31

公示截止日期：2026-09-24

处罚机关：青羊区市场监督管理局

处罚机关：青羊区市场监督管理局

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