台州市路桥一心大药房经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械案

主要违法事实：

经查明：当事人是一家药店，主要从事药品、医疗器械和食品销售经营活动，已进行第二类医疗器械经营备案。

2022年3月6日，当事人购进毓婷牌人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）销售，购进数量1盒（100人份），进货价格45元（0.45元/人份），销售价格1元/人份，至2023年9月22日案发已销售65人份，销售款65元，获利35.75元。 

上述毓婷牌人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）是第二类医疗器械，生产商为青岛爱博检测科技有限公司，医疗器械生产企业许可证编号：鲁食药监械生产许20170001号，医疗器械注册证编号：鲁械注准2**********6，产品生产日期为2021年8月5日，有效期至2023年8月4日，案发时已过有效期，产品超过有效期后当事人仍然上架销售。

由于上述医疗器械在过期后有无售出无法查清，故当事人销售上述过期医疗器械的货值金额为35元，违法所得无法计算。

当事人违法经营上述医疗器械的货值金额为35元。

行政处罚种类、依据、内容：

责令改正并处罚如下：罚款20000元。

行政处罚履行方式和期限：

当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

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