南京千佛手医药科技发展有限责任公司生产标签或说明书不符合要求的医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91320102634081359C

工商注册号

-

组织机构代码

-

税务登记号

-

事业单位证书号

-

社会组织登记证号

-

法定代表人

赵培华

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************8

证件类型

-

证件号码

-

行政处罚决定书文号

苏药监（宁）械处字〔2023〕1008号

违法行为类型

违反了《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第三十九条的规定

违法事实

生产的“热电治疗仪”（规格型号QFS-IV型，产品编号：230410059）不符合《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第（八）项“医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（八）产品技术要求规定应当标明的其他内容”的规定

处罚依据

依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项、《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（试行）》第七条第一项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定

处罚类别

罚款；没收非法财物

处罚内容

1.没收“热电治疗仪”（规格型号QFS-IV型，产品编号：230410059）；2.处罚款10000元。

罚款金额（万元）

1

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

0.198

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2023-11-7

处罚有效期

2024-5-6

公示截止期

2026-11-7

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注

公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。