嵊州市泰康大药房有限公司经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械案

主要违法事实：

经查明：当事人于2021年4月29日从杭州某医药电子商务有限公司处购入20盒帮德007®天然胶乳橡胶避孕套（安全套）（生产企业：湛江市汇通药业有限公司，执行标准：GB/T 7544-2009，生产日期：20180915，有效日期：2023.08，批号：JYA1809B，生产许可证号：粤食药监生产许20030837号，产品注册证号及产品技术要求编号：粤械注准2014266089），购进价为3.49元/盒，共69.80元。尔后，当事人将上述医疗器械放置于店内货架上对外销售。当事人于2021年4月29日至2023年3月期间共销售上述批次帮德007®天然胶乳橡胶避孕套（安全套）20盒，以20.00元/盒销售5盒，28.00元/盒销售15盒，其中于2023月3月25日销售给店员1盒，28.00元/盒，共28.00元。因店员疏于管理，将购买的1盒上述批次帮德007®天然胶乳橡胶避孕套（安全套）置于销售货柜未及时带离。截至本局执法人员现场查获时止，当事人店内柜台内销售的上述帮德007®天然胶乳橡胶避孕套（安全套）1盒已过期，标价28.00元/盒。因当事人销售记录显示购入的上述批次帮德007®天然胶乳橡胶避孕套（安全套）于过期前销售完毕，故违法所得为0元，当事人经营过期的医疗器械货值金额共计28.00元。

行政处罚种类、依据、内容：

责令当事人改正，并决定对当事人处罚如下：

1、没收过期的帮德007®天然胶乳橡胶避孕套（安全套）1盒；

2、罚款30000元。

行政处罚履行方式和期限：

当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。