广东泉源堂大药房连锁有限公司经营假药肚痛健胃整肠丸案

行政处罚决定书

穗海市监处罚〔2023〕663号

案件名称：广东泉源堂大药房连锁有限公司从事药品经营企业违法行为案

行政处罚决定书文号：

行政处罚当事人基本情况：

当事人：广东泉源堂大药房连锁有限公司

统一社会信用代码：91440101MA59EKA25U

类型：其他有限责任公司

法定代表人：王磊

经营范围：零售业

成立日期：2016年8月30日

住所：广州市海珠区江南大道中108号1501室（仅限办公）

违法行为类型：药品违法行为

违法事实：

经查明，自2020年3月12日至2020年4月11日，当事人从广州泉健药业有限公司购进88瓶肚痛健胃整肠丸（标示生产单位：香港李万山药厂有限公司，批号：W71016，规格：35粒/瓶）。由广州市药品检验所出具的检验报告（编号：2021WZZ0001）显示，上述88瓶批号为W71016的肚痛健胃整肠丸经检验，不符合进口药品注册标准JZ20030020标准要求。具体不合格项目如下：1.[鉴别]薄层色谱未检出与黄柏对照药材相应的斑点；2.[微生物限度]需氧菌总数限度为3.4×105cfu/g，不符合3×104cfu/g的要求；3.[含量测定]愈创木酚为24.0mg/g，不符合每克含愈创木酚不得低于28.8mg的规定；4.[盐酸小檗碱]薄层色谱中未检出与盐酸小檗碱对照品相应的斑点；5. [重量差异]不符合规定。根据竞合原则，认定涉案肚痛健胃整肠丸为假药。

当事人购进上述88瓶涉案肚痛健胃整肠丸的价格为23.2元/瓶，购进金额为2041.6元。当事人购进涉案药品时查验审核了供货商资质，索取了进货单据、发票、医药产品注册证、产品合格检验报告，保留了真实完整的购销记录。至2020年7月10日，上述88瓶涉案药品已全部销售完毕。因当事人与旗下各连锁门店实行财务统一核算，根据当事人提供的销售记录，核算销售金额为2696.11元。根据进货价与销售价的差额，当事人共获取利润654.51元。因此，认定本案货值金额为2696.11元，违法所得为654.51元。

违法依据：

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款

处罚依据：

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条

行政处罚内容：

没收违法所得654.51元。

作出行政处罚决定日期：

作出行政处罚机关名称：广州市海珠区市场监督管理局

广州市海珠区市场监督管理局

2023年10月30日

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