云南省药品监督管理局关于发布云南省医疗器械生产重点监管品种目录的通告（2023年 第2号）
政策公告 云南省
为进一步加强医疗器械生产监管工作，保障医疗器械质量安全，云南省药品监督管理局制定《云南省医疗器械生产重点监管品种目录（2024版）》。现予公布，自2024年1月1日起施行。
特此通告。
附件：云南省医疗器械生产重点监管品种目录（2024版）.docx
云南省药品监督管理局
2023年10月27日
（此件公开发布）
附件
云南省医疗器械生产重点监管品种目录（2024版）
序号 | 目录编码（一级） | 产品类别（一级） | 目录编码（二级） | 产品类别（二级） | 管理类别 |
1 | 08-04 | 医用制氧设备 | 08-04-01 | 医用分子筛制氧系统 | II |
2 | 10-04 | 血液净化及腹膜透析器具 | 10-04-01 | 血液透析器具 | Ⅲ |
3 | 13-01 | 骨接合植入物 | Ⅲ | ||
4 | 14-01 | 注射、穿刺器械 | 14-01-02 | 无菌注射器 | Ⅲ |
14-01-06 （部分） | 注射针（不含一次性使用未灭菌注射针） | Ⅲ | |||
5 | 14-05 | 血管内输液器械 | 14-02-05 | 输液器 | Ⅲ |
14-02-06 | 静脉输液针 | Ⅲ | |||
14-02-07 | 血管内留置针 | Ⅲ | |||
14-02-12 | 药液用转移、配药器具 | II | |||
6 | 14-08 | 可吸收外科敷料（材料） | 14-08-01 | 可吸收外科止血材料 | Ⅲ |
7 | 14-10 | 创面敷料 | 14-10-01 | 创面敷贴 | II |
14-10-08 （部分） | 液体膏状敷料 | II | |||
14-10-04 （部分） | 凝胶敷料 | II | |||
14-10-05 （部分） | 水胶体敷料 | II | |||
8 | 22-11 | 采样设备和器具 | 22-11-04 | 静脉血样采血管 | II |
9 | 6840 | 体外诊断试剂 | Ⅲ |
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