为规范我省已上市化学药品包材变更药学研究申报工作,针对性解决企业申报资料不规范、研究不充分等问题,统一审评标准,提升审评效率,保障用药安全,依据药品上市后变更管理相关法规及技术指导原则,结合我省产业实际,省审评中心组织制定了《已上市化学药品变更包装材料和容器药学研究资料撰写指南》(以下简称“指南”),现予以发布,供我省企业参阅使用。
特此公告。
云南省药品和医疗器械审评中心
2026年6月23日
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