四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第38期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

成都倍特得诺药业有限公司

91510115MA6CA1BY4U

郑为民

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023055

同意购买盐酸伪麻黄碱300kg

2023/9/25

2023/9/25

2023/12/24

四川省药品监督管理局

2

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

泸州宝光医药有限公司

91510500204736060D

张启文

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023058

同意购买马来酸麦角新碱注射液3840支

2023/9/25

2023/9/25

2023/12/24

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（增加车间生产线）

成都青山利康药业股份有限公司

91510100732384126D

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160169

同意该企业《药品生产许可证》生产范围冲洗剂增加生产车间及生产线：输液车间A（大容量注射剂、冲洗剂A线），仅限注册申报使用；

2023/9/25

2023/9/25

2025/10/8

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（企业名称）

四川太极中药饮片有限公司

91510722MA6B737GXU

王强军

普通

药品生产许可证

川20210531

同意该企业《药品生产许可证》企业名称由四川永天昌中药饮片有限公司变更为四川太极中药饮片有限公司

2023/9/25

2023/9/25

2026/1/20

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（委托生产）

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

91510181730231740X

蔡伟

普通

药品生产许可证

川20160252

同意该企业委托三普药业有限公司生产天参胶囊、巴戟振阳胶囊，生产地址：青海省西宁市城北区生物园区经二路12号，生产车间:固体制剂车间、前处理车间、提取车间，生产线:胶囊剂生产线，仅供申请持有人变更；

2023/9/25

2023/9/25

2025/11/11

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川普锐特药业有限公司

91510100052514855Q

苏忠海

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160370、川2023125

同意该企业《药品生产许可证》生产范围吸入制剂变更为吸入制剂（含激素类），吸入制剂（激素类）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市高新区安泰五路566号，生产车间：201车间，生产线：吸入制剂生产线

2023/9/27

2023/9/27

2025/12/24

四川省药品监督管理局

7

持有人变更后GMP符合性检查

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160198

同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂（非最终灭菌）乳酸依沙吖啶注射液（国药准字H51021769），生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间：小容量注射剂三车间，生产线：小容量1号生产线、小容量2号生产线

2023/9/27

2023/9/27

2025/12/15

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（增加生产线）

成都诺迪康生物制药有限公司

91510104725372258G

郭远东

普通

药品生产许可证

川20160282

同意该企业《药品生产许可证》生产范围治疗用生物制品(注射用重组人脑利钠肽) 在基因车间新增生产线：基因车间D线、基因车间E线，在冻干车间新增生产线：冻干车间B线，仅限注册申报使用

2023/9/27

2023/9/27

2025/12/20

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（注册地址）

成都米子生物医药科技有限公司

91510105MA7MG0N62G

陈建

普通

药品生产许可证

川20230597

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都市青羊区光华东三路486号4栋1单元5层513号变更为成都市青羊区光华东三路489号4栋8层801-803号

2023/9/27

2023/9/27

2028/5/30

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川摩尔生物制药有限公司

91510131597264585N

安丰

普通

药品生产许可证

川20160303

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（富马酸伏诺拉生），生产车间：合成车间B，生产线：合成车间B线，仅限注册申报使用

2023/9/27

2023/9/27

2025/12/21

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》重新发证

四川翼方中药饮片有限公司

91510181MA6CCB9Q4L

叶远贵

普通

药品生产许可证

川20180491

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围：四川省成都市都江堰市石羊镇竹瓦社区5组66号：中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制、发酵、水飞、制霜) ，毒性饮片（净制、切制、烫制、蒸制、煮制、姜炙） ，直接口服饮片

2023/9/7

2023/9/7

2028/9/6

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

成都百裕制药股份有限公司

91510100780124716Q

孙毅

普通

药品生产许可证

川20160276

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由孙毅变更为高志文

2023/9/28

2023/9/28

2025/12/29

四川省药品监督管理局

13

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川广元（北京）金象复星医药有限公司

91510802708983129Y

安峰

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023057

同意购买马来酸麦角新碱注射液1200支

2023/9/28

2023/9/28

2023/12/27

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都百裕制药股份有限公司

91510100780124716Q

孙毅

普通

药品生产许可证

川20160276

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号”上增加生产范围：原料药(盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺)，生产车间：一车间，生产线：合成区洁净区B线，仅限注册申报使用；

2023/9/28

2023/9/28

2025/12/29

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

刘军

普通

药品生产许可证

川20220551

同意该企业接受北京柏雅联合药物研究所有限公司（注册地址：北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01）委托生产维生素B12注射液，接受南京黄龙生物科技有限公司（注册地址：南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号）委托生产法莫替丁注射液，生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线，仅限注册申报使用

2023/9/28

2023/9/28

2027/1/18

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证

川20160173

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：口服溶液剂，生产车间：501口服液体制剂车间，生产线:口服液体制剂生产线，仅限注册申报使用

2023/10/8

2023/10/8

2025/12/28

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都雅途生物技术有限公司

9151010076862550X5

朱辉

普通

药品生产许可证

川20230585

同意该企业委托浙江赛默制药有限公司生产吸入用乙酰半胱氨酸溶液，生产地址:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号，生产车间:液体车间4，生产线:吸入制剂非激素生产线2，仅限注册申报使用

2023/10/8

2023/10/8

2028/2/23

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证、麻醉药品和精神药品定点生产批件

川20160173、2023012

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：精神药品(咪达唑仑口服溶液)，生产车间:501口服液体制剂车间，生产线:口服液体制剂生产线，仅限注册申报使用；

2023/10/8

2023/10/8

2025/12/28

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》核发

四川健林药业有限责任公司

91510100MAC0EBBH44

王兆霖

普通

药品生产许可证

川20230606

受托方是四川迪菲特药业有限公司，生产地址是四川省彭州市外东环二路口，受托产品为肝速康胶囊（仅限注册申报使用）

2023/9/27

2023/9/27

2028/9/26

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川医颗草药业有限公司

91510800MACE1Y51XU

相金奎

普通

药品生产许可证

川20230604

同意该企业委托四川广元蓉成制药有限公司生产通宣理肺颗粒、风寒咳嗽颗粒、藿香正气颗粒（生产车间：口服固体制剂车间、提取车间（共用），生产线：颗粒剂生产线、中药提取生产线（共用）），通关藤片（消癌平片）、复方丹参片、复方黄连素片、复方鱼腥草片、益母草片、脂清片（生产车间：口服固体制剂车间、提取车间（共用），生产线：片剂生产线、中药提取生产线（共用））、血尿胶囊（生产车间：口服固体制剂车间、提取车间（共用），生产线：硬胶囊剂生产线、中药提取生产线（共用）），生产地址：国家级广元经济技术开发区盘龙医药园区水观音路北段1号，仅限注册申报使用

2023/9/27

2023/9/27

2025/12/30

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川美大康佳乐药业有限公司

915101007302226095

张祝君

普通

药品生产许可证

川20160253

同意该企业接受锦州奥鸿药业有限责任公司（注册地址：辽宁省锦州市太和区松山大街55号）委托生产SBK012注射液，生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小容量注射剂9线，仅限注册申报使用。

2023/10/7

2023/10/7

2025/12/3

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（新改扩）

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160069 、川2023127

同意该企业《药品生产许可证》减少一车间滴眼剂生产线，小容量注射剂生产线6改建后通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号，生产车间：一车间，生产线：小容量注射剂生产线6（吸入液体制剂）生产线

2023/10/8

2023/10/8

2025/10/14

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都九芝堂金鼎药业有限公司

91510112201922095M

熊开鹏

普通

药品生产许可证

川20160166

同意该企业委托九芝堂股份有限公司生产安宫牛黄丸（国药准字Z51021237）的生产场地由“湖南省长沙市桐梓坡西路339号：丸剂车间（大蜜丸生产线），湖南省长沙市金洲大道18号：前处理车间（中药前处理生产线）”变更为“湖南省长沙市长兴路396号：丸剂二车间(蜜丸生产线），湖南省长沙市金洲大道18号：前处理车间（中药前处理生产线）”，药品GMP符合性检查范围：丸剂（蜜丸）、中药前处理，委托有限期至2025-09-20，，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/10/8

2023/10/8

2025/9/20

四川省药品监督管理局