三原富生医疗器械有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器械案（陕药监械罚〔2023〕J5号）

当事人基本信息

行政相对人名称

三原富生医疗器械有限公司

行政相对人类别

法人

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

91610422MA6XM0P58N

法定代表人

冯军

行政处罚决定书文号

陕药监械罚〔2023〕J5号

违法行为类型

三原富生医疗器械有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器械案

处罚内容

处罚款29000元

处罚决定日期

2023/9/18

处罚机关

陕西省药品监督管理局

当事人基本情况

当事人

三原富生医疗器械有限公司

主体资格证照名称

营业执照

统一社会信用代码

91610422MA6XM0P58N

住所

陕西省咸阳市三原县渠岸乡街道

法定代表人

冯军

身份证

422724XXXXXXXX7090

联系电话

130XXXXXX10

联系地址

陕西省咸阳市三原县渠岸乡街道

行政处罚决定书文号

陕药监械罚〔2023〕J5号

违法行为类型

三原富生医疗器械有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器械案

违法事实

当事人生产的“血液透析浓缩液〔批号：230241108（A液）、230242106（B液）〕”被国家药品监督管理局抽样，经北京市医疗器械检验研究院检验（B）液不符合产品技术要求，判定为不合格

行政处罚的内容及依据

行政处罚的内容

处罚款29000元

行政处罚的依据

违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定

没收违法所得、没收非法财物的金额

无

暂扣或吊销证照名称及编号

无

处罚决定日期

2023.9.18

处罚机关

陕西省药品监督管理局