广州市柏健药业有限公司桥中分店将医疗器械与非医疗器械产品混放销售案

行政处罚决定书

穗荔市监处罚〔2023〕397号

当事人：广州市柏健药业有限公司桥中分店

主体资格证照名称：营业执照

统一社会信用代码：91440101MA59ML5M3A

法定代表人：黄美雪

经营场所：广州市荔湾区桥中南路128号首层101房

类型：有限责任公司分公司（自然人独资）

因当事人涉嫌将医疗器械与非医疗器械产品混放销售，本局于2023年8月16日予以立案调查。

经查明，当事人持营业执照在广州市荔湾区坦尾南三巷115号101房从事药品、医疗器械、化妆品等零售经营活动。2021年10月21日，当事人购进“冷敷凝胶”（规格50ml，生产厂家：肇庆巧巧日用化工有限公司，备案号：粤肇械备20200026号）用于销售。2023年8月7日，执法人员现场检查，发现当事人将上述医疗器械和化妆品“白云山凡士林润肤霜”（规格50ml，生产厂家：肇庆巧巧日用化工有限公司，备案号：粤G妆网备字2017142964）混放在日化用品的货架上进行销售，未明显隔离及未明显区分标示。

上述事实，主要有以下证据证明：当事人的营业执照及法定代表人身份证复印件、询问笔录、现场笔录、现场照片、第一类医疗器械备案凭证等。上述证据已经由相关人员签名确认。以上证据形式合法、取得程序正当、内容真实，而且互相印证，形成证据链。

本局于2023年9月6日向当事人送达了穗荔湾市监罚告〔2023〕299号《广州市荔湾区市场监督管理局行政处罚告知书》，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩，也未补充证据。

本局认为：

当事人将医疗器械与非医疗器械产品混放销售的行为，违反了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第九条第一款规定：“医疗器械经营企业兼营非医疗器械产品的，应当分开陈列，有明显隔离，并设置明显的区分标示。……”的规定。依据《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第三十二条第（一）项“医疗器械经营企业违反本办法第九条的规定，具有下列情形之一的，由区食品药品监督管理部门责令改正，处2000元以上1万元以下罚款：(一)医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列、未作明显隔离或者未设置明显区分标示的；……”的规定，鉴于当事人具有《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第一、第二项规定的可以依法从轻处罚情形，经综合裁量，现决定责令当事人改正上述违法行为，并对作出以下从轻行政处罚：

罚款贰仟元整（2000.00）。

广州市荔湾区市场监督管理局

2023年09月25日

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