四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第37期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

资阳科伦医药有限公司

91512000206800636A

高昌云

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023056

同意购买马来酸麦角新碱注射液1200支

2023/09/20

2023/09/20

2023/12/19

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川制药制剂有限公司

91510100777457202W

沈山

普通

药品生产许可证

川20160284

同意该企业接受福建泽瑞药业有限公司（注册地址：福建省福州市仓山区建新镇金山大道618号桔园洲工业园23号楼三层A区）委托生产注射用尼可地尔，生产地址：四川省成都市高新西区百叶路18号，生产车间:冻干粉针剂生产车间，生产线:冻干粉针制剂生产线B线，仅限注册申报使用

2023/09/18

2023/09/18

2025/12/15

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（新改扩）

四川新斯顿制药股份有限公司

91510100202500724L

彭晋川

普通

药品GMP现场检查结果通知书

川2023120

同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂车间改建，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都现代工业港南片区，生产车间及生产线：固体制剂车间（片剂生产线）（改建）

2023/09/18

2023/09/18

2025/11/17

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（新改扩）

四川国药天江药业有限公司

91511900MA62D5RP00

黄吉东

普通

药品GMP现场检查结果通知书

川2023121

同意该企业《药品生产许可证》生产颗粒剂（中药配方颗粒）（含中药前处理和提取）车间改建，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：巴中市巴州区兴文街道办事处五谷街3号，生产车间：前处理车间、提取浓缩车间、制剂车间，生产线：前处理生产线、提取浓缩生产线、制剂生产线（改建）

2023/09/18

2023/09/18

2027/10/20

四川省药品监督管理局

5

GMP符合性检查

成都欧林生物科技股份有限公司

91510100698860749H

樊绍文

普通

药品GMP现场检查结果通知书

川2023122

同意该企业《药品生产许可证》生产范围预防用生物制品（A群C群脑膜炎球菌b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都高新区天欣路99号，生产车间：培养基车间、破伤风车间、多糖车间、分包装车间一号分装线、包装车间，生产线：A群C群脑膜炎球菌b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗生产线

2023/09/18

2023/09/18

2025/12/09

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受沈阳红旗制药有限公司（注册地址：沈阳市浑南新区新络街6号）委托生产卡前列素氨丁三醇注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间:小容量注射剂车间（非最终灭菌），生产线:小容量注射剂生产线A线

2023/09/18

2023/09/18

2025/12/07

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都归合科技有限公司

9151010059469642XM

吴庆

普通

药品生产许可证

川20220573

同意该企业委托成都利尔药业有限公司生产法莫替丁注射液，生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，生产车间:综合制剂生产车间，生产线:小容量注射剂（非最终灭菌）生产线，仅限注册申报使用

2023/09/21

2023/09/21

2025/12/28

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（增加生产线）

成都欧林生物科技股份有限公司

91510100698860749H

樊绍文

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160202、川2023123

同意该企业《药品生产许可证》生产范围预防用生物制品（吸附破伤风疫苗）增加生产线（分包装车间三号分装线），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都高新区天欣路99号，生产车间：培养基车间、破伤风车间、分包装车间一号分装线、分包装车间三号分装线、包装车间，生产线：吸附破伤风疫苗（预灌封）生产线

2023/09/21

2023/09/21

2025/12/09

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都倍特得诺药业有限公司

91510115MA6CA1BY4U

郑为民

普通

药品生产许可证

川20180473

同意该企业《药品生产许可证》生产范围散剂（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：固体制剂一车间（散剂生产线），小容量注射剂（最终灭菌）（抗肿瘤药）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：液体制剂三车间（1号生产线）

2023/09/20

2023/09/20

2028/03/26

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（取消仅限注册申报使用）

四川省通园制药集团有限公司

91510681735868644N

徐成刚

普通

药品生产许可证

川20160089

同意该企业接受云南滇中药业有限公司（注册地址：云南省玉溪市峨山县峨山大酒店综合楼308号）委托生产感冒退热颗粒（国药准字Z53020827），生产地址：四川省广汉市深圳路西一段33号，生产车间：中药前处理提取车间（一）、固体制剂车间（一），生产线：中药前处理和提取生产线1、颗粒剂生产线1，药品GMP符合性检查范围：颗粒剂（含中药前处理和提取），委托有效期至2025年11月02日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/09/14

2023/09/14

2025/11/02

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川天德制药有限公司

91511000752301658T

贺敬印

普通

药品生产许可证

川20160245

同意该企业委托贵州省乌蒙山制药有限公司生产琥乙红霉素片（国药准字H51020169）、琥乙红霉素颗粒（国药准字H510202880),生产地址：贵州省毕节市七星关区小坝大道，生产车间：固体制剂车间A2，生产线：片剂生产线、颗粒剂生产线，药品GMP符合性检查范围：颗粒剂、片剂，委托有效期至2025年12月15日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/09/20

2023/09/20

2025/12/15

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受接受湖南柏齐鹤药物研发有限公司（注册地址：湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号）委托生产法莫替丁注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间/生产线为小容量注射剂车间（非最终灭菌）/小容量注射剂生产线A线，接受中润药业有限公司（注册地址：广州市黄埔区开源大道11号A3栋601室）委托生产盐酸甲氧氯普胺注射液、乙酰半胱氨酸注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间/生产线为小容量注射剂车间（最终灭菌）/小容量注射剂生产线B线；接受安徽茂康药业有限公司（注册地址：安徽省合肥市巢湖市亚父路8号办公楼1、2楼）委托生产乙酰半胱氨酸注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间/生产线为小容量注射剂车间（最终灭菌）/小容量注射剂生产线B线；接受宁波大红鹰药业股份有限公司（注册地址：浙江省宁波市北仑区小港安居路317号）委托生产硫酸阿米卡星注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间/生产线为小容量注射剂车间（最终灭菌）/小容量注射剂生产线B线

2023/09/23

2023/09/23

2025/12/07

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川博佳制药有限公司

91510184696284784C

朱贞华

普通

药品生产许可证

川20160042

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（艾考糊精），生产车间：原料药车间，生产线：羟乙基淀粉130/0.4生产线，仅限注册申报使用

2023/09/22

2023/09/22

2025/12/27

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川先通药业有限责任公司

91510182621814605G

李光耀

普通

药品生产许可证

川20160354

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：口服混悬剂，生产车间：口服液体制剂车间，生产线：袋式生产线，仅限注册申报使用；生产范围口服溶液剂新增车间及生产线：口服液体制剂二车间（玻瓶生产线），仅限注册申报使用

2023/09/21

2023/09/21

2025/11/15

四川省药品监督管理局

16

持有人变更后GMP符合性检查

四川嘉创景态生物医药科技有限公司

91510100MA68WGNW1L

张冲

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20210548 、川2023124

同意该企业委托成都迪康药业股份有限公司生产左卡尼汀口服溶液（国药准字H20233597），生产地址：成都高新区（西区）迪康大道一号，生产车间：内服液体制剂车间，生产线：合剂生产线，药品GMP符合性检查范围：左卡尼汀口服溶液，委托有效期至2026年12月5日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/09/15

2023/09/15

2025/12/30

四川省药品监督管理局

17

取消仅限注册申报使用

四川省旺林堂药业有限公司

91510322204302713C

赵旺林

普通

药品生产许可证

川20160020

同意该企业接受天大药业（珠海）有限公司（注册地址：珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号1栋第二层 ）委托生产健儿乐颗粒（国药准字Z20053196），生产地址：珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号1栋第二层 ，生产车间：固体制剂车间、中药前处理提取车间 ，生产线：颗粒剂生产线、中药前处理提取生产线 ，药品GMP符合性检查范围：颗粒剂（含中药前处理和提取），委托有效期至2025年10月22日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/09/15

2023/09/15

2025/10/22

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川槐仁中药饮片有限公司

91510704071400941G

杨应怀

普通

药品生产许可证

川20160147

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张华变更为安华

2023/09/19

2023/09/19

2025/11/11

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川禾一天然药业有限公司

915101147826533983

赵勇

普通

药品生产许可证

川20160375

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由赵勇变更为闵脉

2023/09/19

2023/09/19

2025/12/07

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证

川20160069

同意该企业接受山东泰盛药物研究有限公司 （注册地址：山东省济南市高新区颖秀路2766号生产楼702-710室 ）委托生产丙戊酸钠注射用浓溶液（国药准字H20233699），生产地址：四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号 ，生产车间：一车间，生产线：小容量注射剂生产线6，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2026年12月17日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/09/19

2023/09/19

2026/12/07

四川省药品监督管理局

21

《医疗机构制剂许可证》变更（制剂室负责人）

三台县中医院

45122625-2

卢文华

普通

医疗机构制剂许可证

川20160055HZ

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人由安学锋变更为丁龙

2023/09/21

2023/09/21

2025/11/11

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川诺迪康威光制药有限公司

91510681620880360L

梁璐

普通

药品生产许可证

川20160065

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由何小龙变更为梁璐

2023/09/20

2023/09/20

2025/10/12

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

广安凯特制药有限公司

915116226674070952

王廷圣

普通

药品生产许可证

川20160419

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由曾令涛变更为刘中权

2023/09/22

2023/09/22

2026/10/20

四川省药品监督管理局