长沙美楠电子商务有限公司未取得《药品经营许可证》经营未取得药品批准证明文件生产、进口的药品案

长沙市市场监督管理局行政处罚决定书

长市监处罚〔2023〕8号

当事人：长沙美楠电子商务有限公司

主体资格证照名称：《营业执照》

统一社会信用代码：91430103MA4PKXKF65

住所：长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园2栋503A房

法定代表人：谭景力

身份证件号码：****

2023年2月14日，本局收到国家药品网络销售监测平台线索，显示当事人无《药品经营许可证》销售境外药品“TYLENOL”。2023年2月24日，本局收到举报线索称当事人非法宣传、销售海外药品“日本久九光膏贴”“泰国NIDA口腔膏”“Salonpas撒隆巴斯肩颈贴”。

经查：

一、当事人未取得《药品经营许可证》，通过有赞网店铺“美利生活站”向公众销售无中文标识的“TYLENOL”（店铺内标示中文名称：泰诺）、“Salonpas”（店铺内标示中文名称：撒隆巴斯肩颈贴）、“モーラステープL40mg”（店铺内标示中文名称：久光贴）产品。经专业机构翻译，上述产品的标签标识有用于治疗疾病，并规定有适应症或者功能主治、用法等内容，符合《中华人民共和国药品管理法》中对药品的定义。经查询，上述产品未取得我国的药品批准证明文件。

通过统计订单数据，当事人销售“TYLENOL”（规格：225片/瓶、290片/瓶、325片/瓶、100片/瓶、24片/瓶、32支/盒、30包/盒、120ml/瓶）1779瓶（盒），销售金额为299071.83元；销售“Salonpas”（规格：140片/盒、15片/盒）603盒，销售金额为67907.43元；销售“モーラステープL40mg”（规格：7片/包）1674包，销售金额为42709.56元。上述三款药品的销量合计4056瓶（盒/包），货值金额合计409688.82元。在案件调查期间，当事人主动召回“TYLENOL”53瓶（盒）并退款8167元，销售上述3款药品的违法所得为401521.82元。

二、当事人通过有赞网店铺“美利生活站”销售了一款名为“NIDA口腔膏”（TRINOLONE ORAL PASTE®）的产品，该产品是由****公司生产的个人护理类用品，不属于药品或医疗器械。2023年1月29日，当事人创建“NIDA口腔膏”的销售链接，在该商品页面发布产品是药品、取得械字号备案、跨境进口、泰国原装等相关图文信息。该页面总访客数为198人，浏览量为471次，销量为124支（规格：5克/支），销售金额为1653.36元。上述销售链接由当事人员工**创建并发布，该员工当月工资为5600元，故认定广告费用为5600元。

2023年6月16日，当事人提出以下陈述申辩意见，申请减免行政处罚。（1）当事人是代购药品，非经营药品；（2）当事人系首次违法，代购药品是为满足新冠疫情高峰时期客户用药需求，不具有主观违法恶意及过错；（3）涉案产品是境外已合法上市的非处方药，能提供明确来源，代购行为危害性低微，影响范围小；（4）当事人主动召回产品以消除影响，没有造成危害后果；（5）当事人积极配合调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料。

本局认为：（1）当事人在有赞网平台内开设店铺，提供商品购物链接，商品页面明确标明商品价格，未标明代理费用；涉案商品标题标注有“清仓”“日期24年”“正品进口”“国内发货长沙发”“预售1月初发货”等内容，商品页面、订单记录、询问调查笔录等证据，可以证明当事人通过现货销售或预定销售方式销售药品，赚取药品差价，当事人的行为属于药品经营行为；（2）2017年至2018年，当事人有销售“Salonpas”的订单记录，可以证明当事人经营药品不仅是为满足新冠疫情期间客户用药急需；（3）涉案药品的评审、生产、检验、储存、运输等过程未受我国药品监管体系约束，难以保证药品质量，存在安全隐患。另外，经查国家企业信用信息公示系统，未查询到当事人行政处罚记录；案件调查过程中，当事人召回了部分涉案产品，并积极配合本局调查。因此，本局采纳当事人的以下陈述申辩意见：（1）当事人以往无行政处罚记录，系初次违法；（2）当事人主动采取召回措施，减轻违法行为的影响；（3）当事人积极配合调查，如实陈述事实并主动提供证据材料。对其他陈述申辩意见不予采纳。

上述事实，主要有以下证据证明：

1、当事人的《营业执照》复印件、法定代表人身份证复印件等，证明当事人主体资质及有关人员身份。

2、本局对当事人的《现场检查笔录》、对当事人法定代表人所作的《询问调查笔录》，证明当事人未取得《药品经营许可证》经营未取得药品批准文件生产、进口的药品“TYLENOL”“Salonpas”“モーラステープL40mg”。

3、当事人销售“TYLENOL”“モーラステープL40mg”“Salonpas”的展示页面、订单数据和****公司翻译材料等，证明当事人经营的“TYLENOL”“モーラステープL40mg”“Salonpas”是药品。

4、当事人有赞网店铺“美利生活站”导出的订单数据、《TYLENOL泰诺订单分规格汇总表》《有赞网店铺“美利生活站”销售“泰国NIDA口腔膏”“日本久光贴”“Salonpas撒隆巴斯肩颈贴”的订单数据统计表》等，证明当事人销售“TYLENOL”“Salonpas”“モーラステープL40mg”“NIDA口腔膏”的数量和金额。

5、当事人提供的“NIDA口腔膏”实物拍照打印件、《关于NIDA-TRINOLONE口腔膏的情况说明》“企业标准信息公共服务平台”查询执行Q/XYYL 006-2022的产品信息的打印件等，证明当事人所经营的“NIDA口腔膏”非药品、非医疗器械，也非进口产品。

6、当事人有赞网“美利生活站”店内“TYLENOL”“モーラステープL40mg”“Salonpas”“NIDA口腔膏”商品页面打印件，证明广告页面展示情况。

7、当事人提交的商品管理页面截图，证明“NIDA口腔膏”商品页面的创建时间、访客数和浏览量。

8、当事人提供的工资条、劳动合同、参保证明及中国工商银行网上银行电子回单等，证明“NIDA口腔膏”商品页面的发布费用。

9、当事人提供的《陈述申辩书》及附件材料，证明当事人提出陈述申辩的情况。

以上材料均有相关人员签字或相关单位盖章，证据来源合法，与本案直接相关，真实有效，本局予以采纳。

本局于2023年8月10日向当事人送达了《长沙市市场监督管理局行政处罚告知书》（长市监罚告〔2023〕8号），告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据和处罚内容，并告知当事人依法享有陈述、申辩、听证的权利，当事人在规定期限内未提出陈述、申辩意见，也未提起听证申请。

本局认为，当事人未取得《药品经营许可证》经营未取得药品批准证明文件生产、进口的药品“TYLENOL”“モーラステープL40mg”“Salonpas”的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条、第九十八条第四款之规定。鉴于当事人主动采取召回措施，减轻违法行为的影响，符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（一）项之规定情形。结合当事人系初次违法，积极配合调查，如实陈述事实并主动提供证据材料，及时改正，至今未收到危害后果报告等情况，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第一款第一项之规定，本局决定没收“TYLENOL”53瓶（盒）及违法所得401521.82元，并处货值金额409688.82元0.5倍的罚款，即204844.41元。

当事人发布的“NIDA口腔膏”广告页面中，宣称产品是药品、取得械字号备案、跨境进口、泰国原装等信息与实际不符，对消费者购买行为有实质影响。按照《中华人民共和国广告法》第二十八条第二款第（二）项的规定，上述广告属于虚假广告。当事人发布上述广告的行为，同时违反了《中华人民共和国广告法》第四条、第十七条之规定。鉴于当事人以往无行政处罚记录，积极配合调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，且“NIDA口腔膏”广告页面影响力较小，符合《湖南省市场监督管理行政处罚自由裁量权实施办法（试行）》第十四条第（一）、（二）项之规定情形。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条、《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款之规定，本局决定责令当事人停止发布违法广告，在相应范围内消除影响，并处5600元罚款。

综上所述，本局决定责令当事人立即改正违法行为，停止发布违法广告，在相应范围内消除影响，没收“TYLENOL”53瓶（盒）及违法所得401521.82元，并处罚款210444.41元。以上罚没款合计611966.23元（大写：陆拾壹万壹仟玖佰陆拾陆元贰角叁分）。

当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴至《湖南省非税收入缴款通知单》所指定的银行账户。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款的规定，本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向长沙市人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。

长沙市市场监督管理局

2023年8月29日

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