四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第35期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

成都康弘药业集团股份有限公司

91510100633116839D

柯尊洪

普通

药品生产许可证

川20160002

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由赵彬变更为王科

2023/9/1

2023/9/1

2025/12/9

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受山东科伦药业有限公司（注册地址：山东省滨州市滨城区小营镇拥政路12号）委托生产生理氯化钠溶液，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：软袋输液车间，生产线：P线，仅限注册申报使用；

2023/9/4

2023/9/4

2025/12/27

四川省药品监督管理局

3

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

太极集团四川德阳荣升药业有限公司

915106002051001799

刘茂

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023054

同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支

2023/9/5

2023/9/5

2023/12/4

四川省药品监督管理局

4

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

广安市国达医药有限公司

91511602MA62B3NK83

程姜

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023053

同意购买马来酸麦角新碱注射液960支

2023/9/5

2023/9/5

2023/12/4

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（委托生产）

正安医药(四川)有限公司

91511100723247461P

罗庭英

普通

药品生产许可证

川20220557

同意该企业委托湖北美林药业有限公司生产注射用左氧氟沙星，生产地址：湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号，生产车间:综合制剂车间，生产线:冻干生产线，仅限注册申报使用；

2023/9/5

2023/9/5

2027/2/24

四川省药品监督管理局

6

GMP符合性检查

成都盛迪医药有限公司

915101005696858096

王洪森

普通

药品GMP现场检查结果通知书

川2023108

同意该企业滴眼剂通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市高新区康平路88号，生产车间：206车间，生产线：滴眼剂生产线（多剂量）

2023/9/4

2023/9/4

2025/11/2

四川省药品监督管理局

7

GMP符合性检查

成都倍特得诺药业有限公司

91510115MA6CA1BY4U

郑为民

普通

药品GMP现场检查结果通知书

川2023109

同意该企业颗粒剂（含中药前处理和提取）[幼泻宁颗粒（国药准字Z51021301）]，片剂（萘普生片（国药准字H51021154）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段，生产车间：提取车间、固体制剂一车间，生产线：中药前处理提取生产线、颗粒剂生产线、片剂生产线

2023/9/4

2023/9/4

2028/3/26

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川奇裕医药科技有限公司

91510106MA67E3MB90

胡华清

普通

药品生产许可证

川20220560

同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产法莫替丁注射液，生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间:小针车间，生产线:小针7线、小容量注射剂9线，仅限注册申报使用

2023/9/5

2023/9/5

2025/12/3

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都康弘药业集团股份有限公司

91510100633116839D

柯尊洪

普通

药品生产许可证

川20160002

同意该企业委托成都倍特得诺药业有限公司生产草酸艾司西酞普兰口服溶液（国药准字H20223916），生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段，生产车间：液体制剂二车间，生产线：1号生产线，药品GMP符合性检查范围：口服溶液剂，委托有效期至2025年12月09日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/9/5

2023/9/5

2025/12/9

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160198

同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂（抗肿瘤药）（仅限注册申报使用）载明生产车间：普通口服固体制剂车间，生产线：片剂生产线；

2023/9/5

2023/9/5

2025/12/15

四川省药品监督管理局

11

取消仅限注册申报使用

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受广州绿十字制药股份有限公司（注册地址：广州经济技术开发区蕉园路2号）委托生产米力农注射液（国药准字H20233971），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年10月09日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/9/1

2023/9/1

2025/10/9

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》重新发证

成都中医大泰康医药科技有限责任公司

91510115MA6CM0E32Q

张斌

普通

药品生产许可证

川20180489

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围： 成都市温江区和盛镇建设路66号：中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、煨制、醋炙、盐炙、酒炙、蜜炙、油炙、姜炙) ，毒毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制、醋炙)

2023/8/31

2023/8/31

2028/8/30

四川省药品监督管理局

13

GMP符合性检查

成都圣诺生物制药有限公司

9151012976229886XR

杨广林

普通

药品生产许可证

川20160288

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(醋酸艾替班特)（仅限注册申报使用）变更为原料药（醋酸艾替班特），并通过药品GMP符合性检查，生产地址:成都市大邑县工业大道一段,生产车间/生产线:102原料药车间/102原料药生产线

2023/9/4

2023/9/4

2025/12/1

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、生产负责人）

四川沱江源药业有限公司

91510121394592829M

唐长林

普通

药品生产许可证

川20160357

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由吴雨变更为杨超凡，质量授权人由吴雨变更为杨超凡，生产负责人由黄明亮变更为赵德志

2023/9/7

2023/9/7

2025/12/15

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（增加生产地址）

四川奇力制药有限公司

91510000MA61Y0AT5F

胡定民

普通

药品生产许可证

川20160232

同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围：四川省广汉市深圳路西一段33号：中药前处理和提取（与四川通园制药集团有限公司共用车间）

2023/9/4

2023/9/4

2025/10/22

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

刘军

普通

药品生产许可证

川20220551

同意该企业接受甘正（浙江）生物药业有限公司（注册地址：浙江省杭州市拱墅区环城北路63号1901室（自主申报））委托生产法莫替丁注射液，接受福建天泉药业股份有限公司（注册地址：福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号）委托生产法莫替丁注射液，生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线，仅限注册申报使用

2023/9/7

2023/9/7

2027/1/18

四川省药品监督管理局

17

持有人变更后上市前GMP符合性检查

四川核力欣健药业有限公司

91512000MA62BWRA07

张文杰

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20230589 、川2023112

同意该企业委托四川乐嘉药业有限公司生产二丁颗粒（国药准字Z20025925），生产地址：四川省资阳市雁江区大千大道68号，生产车间及生产线：前处理提取车间（中药前处理提取生产线）、综合制剂车间（固体制剂1线），药品GMP符合性检查范围：二丁颗粒，委托有效期至2026年10月12日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/9/6

2023/9/6

2026/10/12

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川核力欣健药业有限公司

91512000MA62BWRA07

张文杰

普通

药品生产许可证

川20230589

同意该企业委托四川乐嘉药业有限公司生产朱砂莲胶囊、乙肝解毒胶囊、藿香正气水、辽源七厘散、益母草流浸膏，生产地址：四川省资阳市雁江区大千太道68号，生产车间：前处理提取车间、综合制剂车间，生产线：中药前处理提取生产线、固体制剂1线、固体制剂2线、液体制剂生产线，仅限注册申报使用。

2023/9/5

2023/9/5

2026/10/12

四川省药品监督管理局

19

GMP符合性检查

四川恩威制药有限公司

91510100777458424P

庄严

普通

药品生产许可证

川20160226

同意该企业《药品生产许可证》生产范围软胶囊剂（仅限注册申报使用）变更为软胶囊剂，并通过药品GMP符合性检查，同时接受恩威医药股份有限公司（注册地址：西藏自治区昌都市经开区A坝区创业大道恩威大厦）委托生产硝酸咪康唑阴道软胶囊（国药准字H20163009），生产地址：四川省成都市双流区双华路三段458号，生产车间：制剂二车间，生产线：软胶囊剂生产线，药品GMP符合性检查范围：软胶囊剂，委托有效期至2026年12月14日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/9/6

2023/9/6

2026/12/14

四川省药品监督管理局

20

GMP符合性检查

四川新开元制药有限公司

91512081MA62K3RH8T

胡燕英

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160402 、川2023113

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（氢溴酸替格列汀）（仅限注册申报使用）变更为原料药（氢溴酸替格列汀），并通过药品GMP符合性检查，生产地址:简阳市简城十里坝工业园区,生产车间：七车间，生产线:七车间1线

2023/9/6

2023/9/6

2026/7/4

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川济生堂药业有限公司

915101822025544820

何宇

普通

药品生产许可证

川20160224

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由王科变更为赵彬

2023/9/7

2023/9/7

2025/11/9

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都华宇制药有限公司

915101006217088107

胡学民

普通

药品生产许可证

川20160255

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：小容量注射剂（最终灭菌，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂（非最终灭菌）生产线，仅限注册申报使用

2023/9/5

2023/9/5

2025/12/3

四川省药品监督管理局

23

《医疗机构制剂许可证》变更（注册地址）

广元市中医医院

45126623-8

周骥

普通

医疗机构制剂许可证

川20160052HZ

同意该企业《医疗机构制剂许可证》配制地址和配制范围由“广元市利州区建设路133号：合剂、酊剂（含外用）、洗剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂（含外用）、散剂（外用）、乳膏剂”变更为“广元市广元经济技术开发区盘龙医药工业园安康东路28号：合剂、酊剂（外用）、洗剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂（外用）、散剂（外用）、乳膏剂”；其他内容不变。

2023/9/7

2023/9/7

2025/12/13

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证

川20170456

同意该企业《药品生产许可证》在上产地址“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”增加生产范围：原料药（盐酸头孢卡品酯），生产车间：105车间，生产线：盐酸头孢卡品酯生产线，增加生产范围：原料药（吗林硝唑），生产车间：210车间，生产线：吗林硝唑生产线，增加生产范围：原料药（地塞米松磷酸钠），生产车间：11车间，生产线：地塞米松磷酸钠生产线，仅限注册申报使用。

2023/9/4

2023/9/4

2027/8/30

四川省药品监督管理局