四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第34期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业委托广东科伦药业有限公司生产利丙双卡因乳膏，生产地址:梅州市环市西路上黄塘，生产车间:外用药车间，生产线:乳膏剂（B线），仅限注册申报使用

2023/8/28

2023/8/28

2025/12/27

四川省药品监督管理局

2

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股四川医药股份有限公司

91510000201802616Y

袁芳

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023052

同意购买盐酸伪麻黄碱300kg

2023/8/29

2023/8/29

2023/11/28

四川省药品监督管理局

3

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股四川医药股份有限公司

91510000201802616Y

袁芳

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023052

同意购买马来酸麦角新碱注射液24000支

2023/8/29

2023/8/29

2023/11/28

四川省药品监督管理局

4

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股（乐山）川药医药有限公司

91511100MA68UR8U9J

王鹏

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023048

同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支

2023/8/29

2023/8/29

2023/11/28

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都正康药业有限公司

915101847587955725

郭礼新

普通

药品生产许可证

川20160258

同意该企业正康委托太极集团四川南充制药有限公司生产小儿清热止咳口服液（国药准字Z20043672），生产地址：四川省南充市西充县多扶镇太极路177号，生产车间及生产线：提取车间（提前生产线）、制剂车间[合剂（含口服液）生产线] ，药品GMP符合性检查范围：合剂（含中药前处理和提取），委托有效期至2025年10月22日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/8/31

2023/8/31

2025/10/22

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都地奥九泓制药厂

91510100202172097P

李伯刚

普通

药品生产许可证

川20160176

同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产盐酸尼卡地平注射液，生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间:小针车间，生产线:小容量注射剂9线，仅限注册申报使用

2023/8/28

2023/8/28

2025/11/1

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川美大康佳乐药业有限公司

915101007302226095

张祝君

普通

药品生产许可证

川20160253

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由卓义变更为周勇

2023/8/30

2023/8/30

2025/12/3

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川宝兴制药有限公司

915101227253633512

杨秀全

普通

药品生产许可证

川20160379

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由冯明海变更为邓国兵，质量受权人由冯明海变更为邓国兵

2023/8/31

2023/8/31

2025/11/15

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川国药天江药业有限公司

91511900MA62D5RP00

黄吉东

普通

药品生产许可证

川20170465

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由曹伦变更为徐春，质量受权人由曹伦变更为徐春；

2023/8/30

2023/8/30

2027/10/20

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

成都国为生物医药有限公司

91510100584954173H

王兵

普通

药品生产许可证

川20220556

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由王兵变更为郭礼新

2023/8/30

2023/8/30

2027/2/16

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都百利多特生物药业有限责任公司

91510115MA62QHGP47

朱义

普通

药品生产许可证

川20230590

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌、抗肿瘤类）（仅限注册申报使用），生产车间：制剂车间2，生产线：小容量注射剂（非最终灭菌）生产线，增加生产范围：冻干粉针剂（抗肿瘤类）（仅限注册申报使用），生产车间：制剂车间2，生产线：冻干粉针剂生产线

2023/8/28

2023/8/28

2028/3/27

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川百利药业有限责任公司

915101157377026059

朱义

普通

药品生产许可证

川20160266

同意该企业委托成都百利多特生物药业有限责任公司生产卡铂注射液（生产车间：制剂车间2，生产线：小容量注射剂（非最终灭菌）生产线）、注射用培美曲塞二钠（生产车间：制剂车间2，生产线：冻干粉针剂生产线），生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路139号，仅限注册申报使用

2023/8/28

2023/8/28

2025/12/9

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都瑞尔医药科技有限公司

91510115MA69K72FX0

冯卫

普通

药品生产许可证

川20230581

同意该企业委托成都市海通药业有限公司生产盐酸普罗帕酮注射液、盐酸肾上腺素注射液、乙酰半胱氨酸注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线；委托太极集团四川太极制药有限公司生产布美他尼注射液，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间：注射剂一车间，生产线：终灭生产线，仅限注册申报使用

2023/8/31

2023/8/31

2025/12/7

四川省药品监督管理局

14

GMP符合性检查

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证

川20160173

同意该企业《药品生产许可证》生产范围，干混悬剂（仅限注册申报使用）变更为喊混悬剂，并通过药品GMP符合性检查，生产地址:成都高新区西源大道8号,生产车间/生产线:103固体制剂车间/口服固体制剂生产线

2023/8/29

2023/8/29

2025/12/28

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都恒瑞制药有限公司

91510100727431952L

沈柏清

普通

药品生产许可证

川20160246

同意该企业委托委托成都天台山制药股份有限公司生产注射用吲哚菁绿，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间：针剂Ⅱ车间，生产线：针剂Ⅱ车间冻干1线，仅限注册申报使用，委托成都市海通药业有限公司生产间苯三酚注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用

2023/8/30

2023/8/30

2025/11/1

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川迪菲特药业有限公司

9151018220253764X1

张强

普通

药品生产许可证

川20160326

同意该企业委托山西同康药业有限公司生产马来酸氯苯那敏片，生产地址：长武县五里铺，生产车间：固体制剂车间，生产线：片剂生产线，仅供申请持有人变更

2023/8/31

2023/8/31

2025/12/23

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都欣捷高新技术开发股份有限公司

91510100723434670C

关文捷

普通

药品生产许可证

川20210528

同意该企业委托成都通德药业有限公司生产注射用氯解磷定，生产地址：成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，生产车间：注射剂车间，生产线：注射剂生产线，仅限注册申报使用

2023/8/31

2023/8/31

2025/11/17

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160173 ，川2023105

同意该企业委托成都硕德药业有限公司生产瑞格列奈二甲双胍片（Ⅰ）（国药准字H20213824），生产地址：成都天府国际生物城（双流区乐康路9号），生产车间：S101车间（口服固体制剂车间），生产线：片剂生产线，药品GMP符合性检查范围：片剂[瑞格列奈二甲双胍片（Ⅰ）]，委托有效期至2025年12月28日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/8/30

2023/8/30

2025/12/28

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（增加生产线合并GMP符合性检查）

四川远大蜀阳药业有限责任公司

91510100202368620M

冯增辉

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160237 、川2023106

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“成都高新区安泰五路888号”上的生产范围：血液制品（人免疫球蛋白）增加生产线：4号分装线（仅限注册申报使用）

2023/8/31

2023/8/31

2025/12/28

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川汇诚药业有限公司

91510115202457367R

蔡信福

普通

罗仕军

川20220559

同意该企业委托四川省旺林堂药业有限公司生产盐酸伐昔洛韦片，生产地址：四川省自贡市富顺县富世镇白果路5号，生产车间：固体制剂车间，生产线：片剂生产线，仅限注册申报使用。

2023/8/31

2023/8/31

2027/4/20

四川省药品监督管理局

21

GMP符合性检查

成都精西药业有限责任公司

91510183394181413U

康健

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20190504 、川2023107

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（七氟烷）（仅限注册申报使用）变更为原料药（七氟烷），并通过药品GMP符合性检查，生产地址:天府新区邛崃产业原区羊横四路9号,生产车间/生产线:原料药合成车间一/A、B生产线

2023/8/29

2023/8/29

2024/5/21

四川省药品监督管理局

22

《医疗机构制剂许可证》变更（注册地址）

平昌县中医医院

45246475-4

曾祥熙

普通

医疗机构制剂许可证

川20160058HZ

同意该企业《医疗机构制剂许可证》注册地址由平昌县江口镇新平街西段122号变更为平昌县通州街道办事处新平街西段122号

2023/8/31

2023/8/31

2025/12/29

四川省药品监督管理局