四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第33期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药集团西南医药有限公司

91510000201885298A

蔡买松

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023045

同意购买马来酸麦角新碱注射液1500支

2023/8/22

2023/8/22

2023/11/21

四川省药品监督管理局

2

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023047

同意购买盐酸麻黄碱600g

2023/8/23

2023/8/23

2023/11/22

四川省药品监督管理局

3

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川省西昌医药有限责任公司

91513400709113280X

黄锐

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023046

同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支

2023/8/23

2023/8/23

2023/11/22

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川泰华堂制药有限公司

91510681214290672E

张兵

普通

药品生产许可证

川20160078

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：滴鼻剂、滴耳剂，生产车间：外用剂车间，生产线：滴鼻剂、滴耳剂生产线，增加生产范围：搽剂，生产车间：外用剂车间，生产线：搽剂生产线，仅限注册申报使用

2023/8/21

2023/8/21

2025/10/8

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（减少生产范围）

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

刘军

普通

药品生产许可证

川20220551

同意该企业取消接受成都百裕制药股份有限公司在成都高新区合作路343号委托生产富马酸二甲酯肠溶胶囊（仅限注册申报使用）

2023/8/22

2023/8/22

2027/1/18

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川汇宇制药股份有限公司

91511000563254776P

丁兆

普通

药品生产许可证

川20160137

同意该企业《药品生产许可证》生产线“A01车间特殊反应区生产线”变更为“A01车间特殊反应区生产线、A01车间合成反应区生产线”，仅为文字性变更。

2023/8/23

2023/8/23

2025/10/18

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川菩丰堂药业有限公司

91510181MA63A9PP3T

黎勇

普通

药品生产许可证

川20190501

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由李荣变更为徐文艳

2023/8/23

2023/8/23

2024/4/3

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

西昌市汇源气体有限公司

91513401720858267H

胡玉龙

普通

药品生产许可证

川20170459

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由邱丽变更为为罗涛

2023/8/24

2023/8/24

2025/12/1

四川省药品监督管理局

9

取消仅限注册申报使用

成都通德药业有限公司

91510115201946724T

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160200

同意该企业接受西安葛蓝新通制药有限公司（注册地址：西安市高新区锦业路69号C区12号）委托生产磷苯妥英钠注射用浓溶液（国药准字H20233274），生产地址：成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，生产车间：注射剂车间，生产线：注射剂生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（非最终灭菌），委托有效期至2025-09-29，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/8/23

2023/8/23

2025/9/29

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川青木制药有限公司

91511402572797385X

袁明旭

普通

药品生产许可证

川20160125

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（盐酸兰地洛尔、精氨酸培哚普利），盐酸兰地洛尔生产车间/生产线：原料药2车间/合成线（含加氢车间）、精制线，精氨酸培哚普利生产车间/生产线：原料药1车间/合成线（含加氢车间）、原料药2车间/精制线，仅限注册申报使用

2023/8/23

2023/8/23

2025/12/3

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都蓉生药业有限责任公司

91510100633122307J

余鼎

普通

药品生产许可证

川20160165

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市双流区菁园路280号”上增加生产范围：治疗用生物制品（注射用重组人凝血因子Ⅷ、注射用重组人凝血因子Ⅶa），注射用重组人凝血因子Ⅷ生产车间/生产线：重组产品生产车间/细胞扩增二区、细胞培养二区、纯化三区、纯化四区、分装一区、包装一区及辅助区域，注射用重组人凝血因子Ⅶa生产车间/生产线：重组产品生产车间/细胞扩增一区、细胞培养一区、纯化一区、纯化二区、分装一区、包装一区及辅助区域，仅限注册申报使用

2023/8/25

2023/8/25

2025/12/15

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

太极集团四川太极制药有限公司

91510122621609724F

吴用彦

普通

药品生产许可证

川20160353

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：吸入制剂，同时接受陕西丽彩药业有限公司（注册地址：陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层）委托生产吸入用乙酰半胱氨酸溶液，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间，注射剂一车间，生产线：终灭生产线，仅限注册申报使用

2023/8/24

2023/8/24

2025/11/15

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

太极集团四川太极制药有限公司

91510122621609724F

吴用彦

普通

药品生产许可证

川20160353

同意该企业接受陕西丽彩药业有限公司（注册地址：陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层）委托生产乙酰半胱氨酸注射液，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间，注射剂一车间，生产线：终灭生产线

2023/8/24

2023/8/24

2025/11/15

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》核发

四川浩谷新能源技术有限公司

91511800MA68400A91

李有兵

普通

药品生产许可证

川20230605

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：四川省雅安市经开区永兴大道：医用气体（液态氧）（仅限注册申报使用）

2023/8/25

2023/8/25

2028/8/24

四川省药品监督管理局

15

《医疗机构制剂许可证》变更（法定代表人）

成都市金牛区中医医院

12510106450797619B

陈其原

普通

医疗机构制剂许可证

川20160016HZ

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由兰俊变更为陈其原

2023/8/24

2023/8/24

2025/12/16

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都天台山制药股份有限公司

915101832024104543

王虎

普通

药品生产许可证

川20160308

同意该企业接受西藏海金药业有限公司（注册地址：青海省格尔木市藏青工业园）委托生产二羟丙茶碱注射液，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间：针剂Ⅱ车间，生产线：水针2线，仅限注册申报使用

2023/8/25

2023/8/25

2025/11/7

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受接受南京丰恺思药物研发有限公司（注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室）委托生产吸入用乙酰半胱氨酸溶液，接受中润药业有限公司（注册地址：广州市黄埔区开源大道11号A3栋601室）委托生产重酒石酸去甲肾上腺素注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用

2023/8/25

2023/8/25

2025/11/7

四川省药品监督管理局

18

GMP符合性检查

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20170456、川2023103

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（泊沙康唑、利多卡因）（仅限注册申报使用）变更为原料药（泊沙康唑、利多卡因），并通过药品GMP符合性检查，生产地址:四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号,泊沙康唑生产车间/生产线:108车间/泊沙康唑生产线,利多卡因生产车间/生产线:201车间、202车间/利多卡因生产线

2023/8/25

2023/8/25

2027/8/30

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都奥邦药业有限公司司

91510183327478671X

范世德

普通

药品生产许可证

川20180472

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（盐酸乌拉地尔），生产车间：原料药合成车间3，生产线：3-D线，仅限注册申报使用

2023/8/25

2023/8/25

2028/1/4

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川光大制药有限公司

915101006217025828

蔡信福

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160240 、川2023104

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市彭州市东三环路二段233号”上增加生产范围：硬胶囊剂、片剂、酒剂（外用）（含中药前处理和提取）、软胶囊剂，并通过药品GMP符合性检查，硬胶囊剂（含中药前处理提取）生产车间/生产线：前处理车间/中药前处理生产线，提取车间/中药提取生产线，制粒车间、综合制剂车间/硬胶囊剂生产线；片剂（含中药前处理提取）生产车间/生产线：前处理车间/中药前处理生产线，提取车间/中药提取生产线，制粒车间、综合制剂车间/片剂生产线；酒剂（外用）（含中药前处理提取）生产车间/生产线：前处理车间/中药前处理生产线,综合制剂车间/酒剂（外用）生产线；软胶囊剂生产车间/生产线：综合制剂车间/软胶囊剂生产线

2023/8/23

2023/8/23

2025/10/22

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川健能制药有限公司

9151030075662661XY

叶世春

普通

药品生产许可证

川20160023

同意该企业接受重庆健能医药开发有限公司（注册地址：重庆市合川区南津街街道工业园区南沙路323号）委托生产乳果糖口服溶液、盐酸西替利嗪口服溶液，生产地址：四川省自贡市工业开发区，生产车间：生产车间一，生产线：口服液体制剂生产线一，仅限注册申报使用

2023/8/25

2023/8/25

2025/10/11

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都硕德药业有限公司

91510100MA62MDED09

袁小军

普通

药品生产许可证

川20210545

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：灌肠剂，生产车间：S102车间（口服液体制剂车间），生产线：灌肠剂生产线，仅限注册申报使用

2023/8/25

2023/8/25

2026/10/27

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（质量负责人、生产负责人）

成都市明德药业有限公司

91510181MA69HKUH39

成东

普通

药品生产许可证

川20190503

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由江艳变更为余洋，生产负责人变更为林苑

2023/8/24

2023/8/24

2024/5/21

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川子仁制药有限公司

91510681779805127E

高传敬

普通

药品生产许可证

川20160128

同意该企业接受湖北科益药业股份有限公司（注册地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山南路8号）委托生产肾炎四味颗粒，生产地址：四川省德阳市广汉市深圳路西二路3号，生产车间/生产线：中药提取车间/中药前处理提取生产线、口服固体制剂车间/颗粒剂生产线

2023/8/25

2023/8/25

2025/10/22

四川省药品监督管理局

25

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都圣诺生物制药有限公司

9151012976229886XR

杨广林

普通

药品生产许可证

川20160288

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（培来加南），生产地址：成都市大邑县工业大道一段，生产车间：102原料药车间，生产线：102原料药生产线，仅限注册申报使用

2023/8/25

2023/8/25

2025/12/1

四川省药品监督管理局