内蒙古巴彦淖尔市市场监督管理局关于内蒙古健普医疗器械有限公司销售失效、变质的产品案（巴市监处罚〔2022〕2号）

名称:

内蒙古健普医疗器械有限公司

统一社会信用代码/注册号:

91150802MA0NF2CA3B

法定代表人(负责人)姓名:

石家荣

行政处罚信息

行政处罚决定书文号:

巴市监处罚〔2022〕2号

违法行为类型:

销售失效、变质的产品

处罚依据:

《医疗器械监督管理条例》第四十条

主要违法事实:

我局执法人员于2021年12月7日对内蒙古健普医疗器械有限公司监督检查发现，内蒙古健普医疗器械有限公司在一次性使用无菌阴道扩张器（注册证号：赣械注准20162640033，规格型号：中号轴转式，生产单位：南昌翔翊医疗器械有限公司，批号：20190905，生产日期：20190905，失效日期：20210904，数量：2包）及一次性使用无菌阴道扩张器（注册证号：赣械注准20162640033，规格型号：中号轴转式，生产单位：南昌翔翊医疗器械有限公司，批号：20191105，生产日期：20191105，失效日期：20211104，数量：12包）过期后，仍旧摆放在企业零售区合格品区销售货架上。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理局条例》（国务院令第739号）第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定，属于经营过期医疗器械违法行为。

处罚种类:

罚款

行政处罚内容:

1.没收违法经营的医疗器械：一次性使用无菌阴道扩张器（注册证号：赣械注准20162640033，规格型号：中号轴转式，生产单位：南昌翔翊医疗器械有限公司，批号：20190905，生产日期：20190905，失效日期：20210904）2包，一次性使用无菌阴道扩张器（注册证号：赣械注准20162640033，规格型号：中号轴转式，生产单位：南昌翔翊医疗器械有限公司，批号：20191105，生产日期：20191105，失效日期：20211104）12包； 2.处罚款2000.00元上缴国库。

罚款金额

2,000元

没收金额

作出行政处

巴彦淖尔市市场监督管理局

罚机关名称

暂扣或吊销证照名称及编号

作出行政处罚决定日期

2022年01月28日