四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第32期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、注册地址）

康美滕王阁（四川）制药有限公司

915113817316053026

迟慧春

普通

药品生产许可证

川20160093

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由陈晓平变更为张海，质量受权人由陈晓平变更为张海，注册地址由阆中市七里经济开发区七里大道8号变更为阆中市康美大道6号；

2023/08/11

2023/08/11

2025/12/23

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都米子生物医药科技有限公司

91510105MA7MG0N62G

陈建

普通

药品生产许可证

川20230597

同意该企业委托山东华鲁制药有限公司生产复合磷酸氢钾注射液，生产地址：山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号，生产车间：215车间，生产线：小容量注射剂聚丙烯安瓿生产线，仅限注册申报使用；委托四川宏明博思药业有限公司生产法莫替丁注射液，生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线，仅限注册申报使用；委托成都奥邦药业有限公司生产富马酸福莫特罗吸入溶液，生产地址：邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号，生产车间:BFS车间，生产线:吸入制剂生产线，仅限注册申报使用；

2023/08/14

2023/08/14

2027/01/18

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160198

同意该企业《药品生产许可证》生产范围干混悬剂载明生产车间：普通口服固体制剂车间，生产线：干混悬剂生产线，仅限注册申报使用；

2023/08/15

2023/08/15

2025/12/15

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

刘军

普通

药品生产许可证

川20220551

同意该企业接受东阳祥昇医药科技有限公司（注册地址：浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区广福东街23号总部中心B幢东楼502-1室）委托生产法莫替丁注射液，生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间:小容量注射剂车间，生产线:小容量注射剂生产线，仅限注册申报使用；接受湖北亨迪药业股份有限公司（注册地址：湖北省荆门市杨湾路122号）委托生产托拉塞米注射液，生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间:小容量注射剂车间，生产线:小容量注射剂生产线，仅限注册申报使用；接受福州华为医药技术开发有限公司（注册地址：福建省闽侯县南屿镇乌龙江南大道26-1号医工科技大楼北6层）委托生产注射用尼可地尔，生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间:冻干粉针剂车间，生产线:冻干粉针剂B线，仅限注册申报使用；

2023/08/14

2023/08/14

2027/01/18

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都诺迪康生物制药有限公司

91510104725372258G

郭远东

普通

药品生产许可证

川20160282

同意该企业《药品生产许可证》生产线“冻干生产线”变更为“冻干车间A线”，仅为文字性变更

2023/08/10

2023/08/10

2025/12/20

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（质量受权人）

四川汇宇制药股份有限公司

91511000563254776P

丁兆

普通

药品生产许可证

川20160137

同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由唐棋变更为蔡刚

2023/08/15

2023/08/15

2025/10/18

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人）

成都硕德药业有限公司

91510100MA62MDED09

袁小军

普通

药品生产许可证

川20210545

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由朱维周变更为杜健，企业负责人由田荣林变更为韩琳，生产负责人由韩琳变更为骆超，质量受权人由朱维周变更为杜健

2023/08/15

2023/08/15

2026/10/27

四川省药品监督管理局

8

取消仅限注册申报使用

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受广东科伦药业有限公司（注册地址：广东省梅州市环市西路上黄塘）委托生产尼莫地平注射液（国药准字H20043517），生产地址：四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区），生产车间：玻瓶输液车间，生产线：V线，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂（玻璃输液瓶），委托有效期至2025年04月12日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/08/11

2023/08/11

2025/04/12

四川省药品监督管理局

9

GMP符合性检查

四川青木制药有限公司

91511402572797385X

袁明旭

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160125、川2023097

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(甲硫酸新斯的明)（仅限注册申报使用）变更为原料药(甲硫酸新斯的明)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址:四川省眉山市东坡区经济开发区顺江大道南段55号,生产车间:原料药1车间,生产线:合成线（含加氢车间）、精制线

2023/08/14

2023/08/14

2025/12/03

四川省药品监督管理局

10

GMP符合性检查

四川青木制药有限公司

91511402572797385X

袁明旭

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160125、川2023096

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(重酒石酸去甲肾上腺素、阿瑞匹坦)（仅限注册申报使用）变更为原料药(重酒石酸去甲肾上腺素、阿瑞匹坦)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址:四川省眉山市东坡区经济开发区顺江大道南段55号,生产车间:原料药1车间,生产线:合成线（含加氢车间）、精制线

2023/08/14

2023/08/14

2025/12/03

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四成都赛璟生物医药科技有限公司

91510100MA6575EQ6Q

蒋煜

普通

药品生产许可证

川20210542

同意该企业委托成都市海通药业有限公司生产布美他尼注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间:小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线:小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用

2023/08/17

2023/08/17

2025/12/07

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》核发

液化空气电子材料（四川）有限公司

91511400MA641THL68

曹丕佳

普通

药品生产许可证

川20230602

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：四川省眉山市彭山区经济开发区创新四路东段6号：医用气体（氧化亚氮）(仅限注册申报使用)***

2023/08/15

2023/08/15

2028/08/14

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路”上增加生产范围：散剂（仅限注册申报使用），同时接受黑龙江博宇制药有限公司（注册地址：黑龙江省绥化市庆安县东城区）委托生产复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ），生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：固体制剂车间，生产线：J线，仅限注册申报使用；接受合肥源丰顺医药科技有限公司（注册地址：安徽省合肥市蜀山区潜山路267号望潜金融中心2幢办1110）委托生产乳酸钠林格注射液，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：塑料容器输液车间，生产线：B线，仅限注册申报使用

2023/08/14

2023/08/14

2025/12/27

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（委托生产）

舒美奇成都生物科技有限公司

91510100MA62L6FKXL

刘军

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20210530 、川2023098

同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产盐酸纳洛酮注射液（国药准字H20223849、国药准字H20223850），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小容量注射剂9线，药品GMP符合性检查范围：盐酸纳洛酮注射液，委托有效期至2025年12月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/08/17

2023/08/17

2025/12/03

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都正康药业有限公司

915101847587955725

郭礼新

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160258、川2023099

同意该企业委托太极集团四川南充制药有限公司生产增抗宁口服液（国药准字Z20080107），生产地址：四川省南充市西充县多扶镇太极路177号，生产车间及生产线：提取车间（提取生产线）、制剂车间[合剂（含口服液）生产线]，药品GMP符合性检查范围：增抗宁口服液，委托有效期至2025年10月22日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；分类码由AhzCh变更为AhzBzCh；

2023/08/16

2023/08/16

2025/10/22

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都盛迪医药有限公司

915101005696858096

王洪森

普通

药品生产许可证

川20160191

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：进口药品包装（硬胶囊剂），生产车间：209车间，生产线：固体制剂生产线

2023/08/18

2023/08/18

2025/11/02

四川省药品监督管理局

17

取消仅限注册申报使用

四川省通园制药集团有限公司

91510681735868644N

徐成刚

普通

药品生产许可证

川20160089

同意该企业接受云南滇中药业有限公司 （注册地址：云南省玉溪市峨山县峨山大酒店综合楼308号）委托生产复方穿心莲片（国药准字Z53020820）、消炎利胆片（国药准字Z20083116、国药准字Z53020821）、苦胆草片（国药准字Z23020829、国药准字Z20113062），生产地址：四川省广汉市深圳路西一段33号，生产车间：中药前处理提取车间（一）、固体制剂车间（一） ，生产线：中药前处理和提取生产线1、片剂生产线1 ，药品GMP符合性检查范围：片剂（含中药前处理和提取），委托有效期至2025年11月2日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/08/16

2023/08/16

2025/11/02

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都天台山制药股份有限公司

915101832024104543

王虎

普通

药品生产许可证

川20160308

同意该企业《药品生产许可证》生产线“针剂II车间水针1线”变更为“针剂II车间水针1线（A线）、针剂II车间水针1线（B线）”，仅为文字性变更；其他内容不变。

2023/08/17

2023/08/17

2025/11/17

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川智强医药科技开发有限公司

91510000765057957B

毛兴荣

普通

药品生产许可证

川20220569

同意该企业委托四川奇力制剂有限公司生产黄芪片、复方芦荟片、乳疾灵胶囊、地榆升白胶囊、柔肝解毒口服液、曲克芦丁氯化钠注射液，生产地址：成都市高新区天虹路6号、四川省彭州市致和镇柏江北路466号，生产车间：口服液体制剂车间、中药前处理提取生产车间、输液车间，生产线合剂生产线，口服固体制剂生产线、大容量注射剂生产线，仅限注册申报使用

2023/08/15

2023/08/15

2025/10/22

四川省药品监督管理局

20

GMP符合性检查

广安凯特制药有限公司

915116226674070952

王廷圣

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160419 、川2023100

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(磷苯妥英钠)（仅限注册申报使用）变更为原料药(磷苯妥英钠)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址:四川省广安市武胜县工业集中区中心片区,生产车间:六车间,生产线:原料药生产Ⅰ线

2023/08/14

2023/08/14

2026/10/20

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川协力制药股份有限公司

91510000621814779U

张强

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160335、川2023101

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省彭州市天彭镇牡丹大道中段588号”上增加生产范围原料药（胱氨酸、来曲唑），并通过GMP符合性检查，生产地址：四川省彭州市天彭镇牡丹大道中段588号，来曲唑生产车间/生产线：5车间/来曲唑生产线，胱氨酸生产车间/生产线：9车间/胱氨酸生产线

2023/08/15

2023/08/15

2025/12/20

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川协力制药股份有限公司

91510000621814779U

张强

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160335、川2023102

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（人工牛黄）增加生产车间生产线，并GMP符合性检查，生产地址：四川省彭州市天彭镇牡丹大道中段588号，生产车间：22车间，生产线：人工牛黄生产线

2023/08/14

2023/08/14

2025/12/20

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都天台山制药股份有限公司

915101832024104543

王虎

普通

药品生产许可证

川20160308

同意该企业接受江西人可医药科技有限公司（注册地址：江西省赣江新区直管区中医药科创城公共研发中心10#楼第三层）委托生产法莫替丁注射液，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间：针剂Ⅱ车间，生产线：针剂Ⅱ车间水针1线（B线)，仅限注册申报使用

2023/08/17

2023/08/17

2025/11/17

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都地奥九泓制药厂

91510100202172097P

李伯刚

普通

药品生产许可证

川20160176

同意该企业委托成都通德药业有限公司生产注射用尼可地尔，生产地址：成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，生产车间：注射剂车间，生产线：注射剂生产线，仅限注册申报使用

2023/08/17

2023/08/17

2025/11/01

四川省药品监督管理局

25

《药品生产许可证》核发

成都御错医药科技有限公司

91510182MACGD8RP28

徐郁平

普通

药品生产许可证

川20230603

同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是成都第一制药有限公司，受托生产地址为四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号，受托产品为对乙酰氨基酚栓（仅限注册申报使用）

2023/08/15

2023/08/15

2028/08/14

四川省药品监督管理局

26

《药品生产许可证》核发

四川医颗草药业有限公司

91510100202172097P

相金奎

普通

药品生产许可证

川20230604

同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是四川广元蓉成制药有限公司，受托生产地址为国家级广元经济技术开发区盘龙医药园区水观音路北段1号，受托产品为麻杏止咳片、红药胶囊、复方板蓝根颗粒、小儿解表止咳口服液（仅限注册申报使用）

2023/08/15

2023/08/15

2028/08/14

四川省药品监督管理局

27

《药品生产许可证》变更（注册地址）

四川海梦智森生物制药有限公司

91510100MA6CY3JC19

高翔

普通

药品生产许可证

川20200523

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都高新区锦和西一路67号6栋8楼804变更为成都高新区益新大道451号9层903号

2023/08/18

2023/08/18

2025/10/13

四川省药品监督管理局

28

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证

川20160069

同意该企业委托山东华鲁制药有限公司生产氯化钾注射液，生产地址：山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号，生产车间：小容量注射剂聚丙烯安瓿生产三合一B生产线213车间，生产线：冻干生产线，仅限注册申报使用

2023/08/18

2023/08/18

2025/10/14

四川省药品监督管理局

29

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川汇宇海玥医药科技有限公司

91510100MA6BW7WA7D

丁兆

普通

药品生产许可证

川20230582

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由孟庆东变更为唐彦，质量受权人由孟庆东变更为唐彦

2023/08/16

2023/08/16

2028/01/16

四川省药品监督管理局

30

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川紫荆花药业有限公司

91510114MA6CG02685

任国森

普通

药品生产许可证

川20190497

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由宋楷变更为谢晨，质量受权人由宋楷变更为谢晨

2023/08/16

2023/08/16

2024/03/03

四川省药品监督管理局

31

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

九寨沟天然药业股份有限公司

91513200211350588K

陈裴

普通

药品生产许可证

川20160151

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由黎彪变更为陈裴

2023/08/18

2023/08/18

2025/12/27

四川省药品监督管理局

32

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、生产负责人）

四川千方中药股份有限公司

91510114734799835Y

李小海

普通

药品生产许可证

川20160217

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由李小梅变更为张长建，质量负责人由王晓旭变更为王静宇，生产负责人由王永安变更为陈兴国

2023/08/18

2023/08/18

2025/12/10

四川省药品监督管理局

33

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川省绿野生物制药有限公司

91510000744693022W

李波

普通

药品生产许可证

川20160180

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由李修富变更为李波

2023/08/17

2023/08/17

2025/12/23

四川省药品监督管理局

34

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川圣上大健康药业有限公司

91511621MA62B0LJ9L

刘奇志

普通

药品生产许可证

川20160181

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由张海变更为曾冬菊，质量受权人由张海变更为曾冬菊

2023/08/17

2023/08/17

2025/12/29

四川省药品监督管理局

35

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都平原药业有限公司

91510183752833128X

平玉岩

普通

药品生产许可证

川20160136

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由江小燕变更为田恬，质量受权人由江小燕变更为田恬

2023/08/18

2023/08/18

2025/10/11

四川省药品监督管理局

36

《药品生产许可证》变更（注册地址）

四川活态药业有限公司

91510115MA6382AB30

田青青

普通

药品生产许可证

川20190496

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海科路西段128号变更为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海科路西段19号

2023/08/18

2023/08/18

2024/03/03

四川省药品监督管理局

37

《药品生产许可证》变更（委托生产）

舒美奇成都生物科技有限公司

91510100MA62L6FKXL

刘军

普通

药品生产许可证

川20210530

同意该企业委托峨眉山通惠制药有限公司生产注射用盐酸地尔硫，生产地址：峨眉山市加工仓储物流园通惠路，生产车间：冻干粉针剂车间，生产线：冻干粉针剂生产线，仅限注册申报使用

2023/08/18

2023/08/18

2025/12/23

四川省药品监督管理局

38

《药品生产许可证》重新发证

四川御致药业有限公司

91510115MA6C8PNY5W

钟正南

普通

药品生产许可证

川20180486

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号20区205号 ：中药饮片(炒制）

2023/08/18

2023/08/18

2028/08/17

四川省药品监督管理局

39

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都雅途生物技术有限公司

9151010076862550X5

朱辉

普通

药品生产许可证

川20230585

同意该企业委托四川制药制剂有限公司生产注射用米卡芬净钠，生产地址：四川省成都市高新西区百叶路18号，生产车间：冻干粉针剂车间，生产线：冻干粉针剂生产线，仅限注册申报使用

2023/08/18

2023/08/18

2025/12/15

四川省药品监督管理局

40

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川全泰堂药业有限公司

91510903206153141T

韩辉军

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023044

同意购买马来酸麦角新碱注射液720支

2023/08/17

2023/08/17

2023/11/16

四川省药品监督管理局

41

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

攀枝花众生开明医药有限公司

915104007496453102

卢韬

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023043

同意购买马来酸麦角新碱注射液140支

2023/08/17

2023/08/17

2023/11/16

四川省药品监督管理局