新疆维吾尔自治区药监局举办全区GB9706系列标准相关内容培训班

8月14日，自治区药监局举办全区GB9706系列标准相关内容培训班。全区及兵团系统医疗器械监管、审评审批、检验人员、有源医疗器械注册人、注册备案申请人共计100余人参加培训。

近年来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，新版系列标准作为医用电气设备的基础标准，对保障医疗器械安全，促进产业高质量发展意义重大、影响深远。同时，该标准的实施对有源类医疗器械产品的生产、审评、检验和监管等各环节也带来极大的挑战。

自治区药监局举办此次培训班，旨在提高监管人员和企业从业人员对GB9706系列标准实施的认知水平和执行能力，确保新版系列标准稳步实施，助推新疆医疗器械产业高质量发展，切实保障各族群众用械安全。

此次培训班邀请江苏省、上海市有源医疗器械监管、审评、检验方面经验丰富的专家通过远程视频的方式授课。针对《关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》、GB9706.1-2020标准审评要点和风险管理对医疗器械的应用等方面内容进行详细解读。

新疆药监系统将深刻认识新版系列标准实施的重大意义和标准变化带来的重大影响，全面落实注册人、备案人标准实施的主体责任，全面贯彻落实有关标准化工作改革决策部署，充分发挥标准的支撑和引领作用，以高标准助力产业高质量发展，更好地保护和促进公众健康。（王雨）

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。