天长市怡清医疗用品科技有限公司生产不合格一次性使用医用口罩案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91341181MA2UMF6W93

法定代表人

王厚国

行政处罚决定书文号

皖药监械处罚﹝2023﹞5-3号

处罚类别

罚款

处罚决定日期

2023-8-3

处罚内容

处货值金额10070元5倍罚款，计50350元。

罚款金额（万元）

5.035

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条规定。

违法事实

接省局通知，标示为天长市怡清医疗用品科技有限公司生产销售的批号为20220215的一次性使用医用口罩（皖械注准20202140458），监督抽检经新疆维吾尔自治区药品检验研究院检验“口罩带”项目不合格，检验报告（报告编号：2022QZ0051-FX），后经河南省药品医疗器械检验院复检，口罩带项仍不合格，报告编号：202301058。当事人上述行为违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条规定。

处罚依据

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态

-