广州携康医疗器械有限公司经营过期、失效的医疗器械案

行政处罚决定书

穗云市监处罚〔2023〕1145号

当事人：广州携康医疗器械有限公司

主体资格证照名称：营业执照

统一社会信用代码：914401030827490654

住所：广州市白云区科园路1号自编1栋3层301

法定代表人：雷廷进

2023年6月30日，我局根据监督检查发现当事人位于广州市白云区科园路1号自编1栋3层301的经营场所涉嫌经营过期、失效的医疗器械，遂依法立案调查。

经查明，当事人的经营场所的仓库内发现的“诺仪电位治疗仪”（生产批号:DW20150101）是广州市凯康电子科技有限公司于2015年1月1日生产，有效期到2022年12月31日。当事人于2015年2月1日以1600元/台的价格向广州市凯康电子科技有限公司购入10台。当事人分别是2015年5月卖出一台、2016年1月卖出两台、2017年4月卖出一台、2020年10月卖出一台、2023年2月卖出一台、2023年3月卖出两台，售价为2400元/台。此外，另有涉案2台“诺仪电位治疗仪”已被我局扣押，其货值为4800元。综上，当事人的涉案产品违法所得7200元（2023年2月卖出一台、2023年3月卖出两台），涉案货值共计12000元（7200元+4800元）。

当事人经营过期、失效的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”

鉴于当事人能积极配合调查，如实陈述违法事实并主动提供主要证据材料，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条:“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（一）积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料的”所列情形，决定对当事人处以从轻处罚。

对当事人处罚适用《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，决定责令当事人改正经营过期、失效的医疗器械的行为，并对当事人处罚如下：

一.没收过期、失效的“诺仪电位治疗仪”2台；

二.罚款80000元。

广州市白云区市场监督管理局

2023年08月03日

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