四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第29期）

序号

项目名称

行政相对人名称

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川南充科伦医药贸易有限公司

杨兴林

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023041

同意购买马来酸麦角新碱注射液4800支

2023/7/24

2023/7/24

2023/10/23

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都倍特药业股份有限公司

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160198

同意该企业委托成都倍特得诺药业有限公司生产盐酸文拉法辛胶囊（国药准字H20066157）、甲硝唑芬布芬胶囊（国药准字H51023593），生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段，生产车间：固体制剂一车间，生产线：胶囊剂生产线，药品GMP符合性检查范围：硬胶囊剂，委托有效期至2025年12月15日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/7/21

2023/7/21

2025/12/15

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（新建车间生产线）

成都倍特得诺药业有限公司

郑为民

普通

药品生产许可证

川20180473

同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂（含中药前处理和提取）新建车间及生产线：液体制剂五车间（1号生产线），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段；生产车间：提取车间、液体制剂五车间；生产线：中药前处理提取生产线，1号生产线

2023/7/24

2023/7/24

2028/3/26

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受广东科伦药业有限公司（注册地址：广东省梅州市环市西路上黄塘）委托生产生理氯化钠溶液，生产地址:四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：软袋输液车间，生产线:P线

2023/7/25

2023/7/25

2025/12/27

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（生产线名称）

成都利尔药业有限公司

范世德

普通

药品生产许可证

川20160281

同意该企业《药品生产许可证》生产线“小容量注射剂（最终灭菌）生产线”变更为“小容量注射剂（最终灭菌）生产线A线、小容量注射剂（最终灭菌）生产线B线”，仅为文字性变更；

2023/7/24

2023/7/24

2025/12/28

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（生产负责人、企业负责人）

四川德仁堂中药科技股份有限公司

林乔

普通

药品生产许可证

川20160364

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由唐国英变更为刘芮，企业负责人由高俐变更为唐国英

2023/7/24

2023/7/24

2025/12/3

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都克莱蒙医药科技有限公司

张晓林

普通

药品生产许可证

川20230593

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由何军变更为郭瑞，质量受权人由何军变更为郭瑞

2023/7/26

2023/7/26

2028/4/3

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（质量受权人、生产负责人）

四川百利药业有限责任公司

朱义

普通

药品生产许可证

川20160266

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由骆超变更为钟发明，质量受权人由熊维权变更为李玉晶

2023/7/26

2023/7/26

2025/12/9

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（生产负责人、质量负责人、质量受权人）

成都长青制药有限公司

章凡

普通

药品生产许可证

川20170434

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由尹喜林变更为陈强，质量负责人由刘小燕变更为刘建平，质量受权人由刘小燕变更为刘建平

2023/7/26

2023/7/26

2025/12/23

四川省药品监督管理局

10

持有人变更后GMP符合性检查

四川奥邦古得药业有限公司

刘波

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20220574 、川2023092

同意该企业委托成都利尔药业有限公司生产氨甲环酸注射液（国药准字H20227070）（生产车间：液体车间，生产线：小容量注射剂（最终灭菌）生产线B线）、甘露聚糖肽口服溶液（国药准字H20003780）（生产车间：口服液二号车间，生产线：小容量口服溶液生产线），生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，药品GMP符合性检查范围：氨甲环酸注射液、甘露聚糖肽口服溶液，委托有效期至2025年12月28日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/7/25

2023/7/25

2025/12/28

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都米子生物医药科技有限公司

陈建

普通

药品生产许可证

川20230597

同意委托成都天台山制药股份有限公司生产盐酸异丙肾上腺素注射液、布美他尼注射液，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间：针剂Ⅱ车间，生产线：水针2线，仅限注册申报使用

2023/7/25

2023/7/25

2025/11/17

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受湖南科伦制药有限公司（注册地址：岳阳县城关镇荣新路 （县生态工业园3号））委托生产氯化钠注射液（国药准字H43020456、国药准字H43020454）、葡萄糖注射液（国药准字H43022082、国药准字H43020478），生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：软袋输液车间，生产线：Q线、U线，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年12月28日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/7/25

2023/7/25

2025/12/27

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受黑龙江博宇制药有限公司（注册地址：黑龙江省庆安县东城区）委托生产碳酸氢钠注射液，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：塑料容器输液车间，生产线：T线，仅限注册申报使用

2023/7/28

2023/7/28

2025/12/27

四川省药品监督管理局