四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第28期）

四川省发布日期：2023-07-24 阅读 1286

CIO解读

药品生产许可信息通告（2023年第28期，截止2023年7月21日）
序号	项目名称	行政相对人名称	法定代表人姓名	许可类别	许可证书（批件）名称	行政许可决定书文号	许可内容	许可决定日期	有效期自	有效期至	许可机关
1	《医疗机构制剂许可证》变更（法定代表人）	石渠县藏医院	郎巴	普通	医疗机构制剂许可证	川20170086Z	同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由邓珠变更为郎巴	2023/7/17	2023/7/17	2027/1/13	四川省药品监督管理局
2	《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）	成都诺和晟鸿生物制药有限公司	李元波	普通	药品生产许可证	川20230599	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由陈位婷变更为戴媚，质量受权人由陈位婷变更为戴媚	2023/7/17	2023/7/17	2028/6/15	四川省药品监督管理局
3	《医疗机构制剂许可证》变更（法定代表人）	绵阳市中医医院	张明	普通	医疗机构制剂许可证	川20160043HZ	同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由赵平武变更为张明；	2023/7/18	2023/7/18	2025/12/15	四川省药品监督管理局
4	《放射性药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）	中国工程物理研究院核物理与化学研究所	张建华	普通	放射性药品生产许可证	川RS201705	同意该企业《放射性药品生产许可证》法定代表人由彭述明变更为张建华，企业负责人由彭述明变更为张建华	2023/7/14	2023/7/14	2027/5/5	四川省药品监督管理局
5	《药品生产许可证》变更（医疗机构名称）	巴中市中医医院（巴中市巴州区人民医院）	李建国	普通	医疗机构制剂许可证	川20160033HZ	同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由李绍军变更为李建国，制剂室负责人由伏全红变更为付佳；	2023/7/19	2023/7/19	2025/11/17	四川省药品监督管理局
6	《药品生产许可证》变更（法定代表人、制剂室负责人）	巴中市中医医院（巴中市巴州区人民医院）	李建国	普通	医疗机构制剂许可证	川20160033HZ	同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》医疗机构名称由巴中市中医院（巴中市巴州区人民医院）变更为巴中市中医医院（巴中市巴州区人民医院）	2023/7/19	2023/7/19	2025/11/17	四川省药品监督管理局
7	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	成都奥邦药业有限公司	范世德	普通	药品生产许可证	川20180472	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由王大勤变更为张铁	2023/7/19	2023/7/19	2028/1/4	四川省药品监督管理局
8	《药品生产许可证》变更（委托生产）	成都倍特药业股份有限公司	苏忠海	普通	药品生产许可证	川20160198	同意该企业委托海南倍特药业有限公司生产氯化钾注射液，生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号，生产车间：注射剂四车间，生产线：塑料安瓿生产线，仅限注册申报使用；	2023/7/19	2023/7/19	2025/12/15	四川省药品监督管理局
9	《放射性药品生产许可证》变更（生产负责人）	成都纽瑞特医疗科技股份有限公司	蔡继鸣	普通	放射性药品生产许可证	川RS202107	同意该企业《放射性药品生产许可证》生产负责人由王飞变更为黄天文	2023/7/19	2023/7/19	2026/6/25	四川省药品监督管理局
10	《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人）	四川鑫达康药业有限公司	孙素云	普通	药品生产许可证	川20160396	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由唐卫变更为马仕蓉，企业负责人由董仕兵变更为易明，质量受权人由唐卫变更为马仕蓉	2023/7/17	2023/7/17	2025/11/12	四川省药品监督管理局
11	《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）	四川绵竹永龙生物制品有限公司	聂碧琼	普通	药品生产许可证	川20160190	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由蔡云明变更为马超、质量受权人由蔡云明变更为马超	2023/7/19	2023/7/19	2025/9/17	四川省药品监督管理局
12	《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）	四川高原明珠制药有限公司	唐德锦	普通	药品生产许可证	川20160264	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由何健变更为梅大海、质量受权人由何健变更为梅大海	2023/7/20	2023/7/20	2025/11/1	四川省药品监督管理局
13	《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）	四川协力制药股份有限公司	何金凤	普通	药品生产许可证	川20160335	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由何金凤变更为张强，企业负责人由何金凤变更为张运春	2023/7/17	2023/7/17	2025/12/20	四川省药品监督管理局
14	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	四川奇格曼药业有限公司	姚静	普通	药品生产许可证	川20180469	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由陈杰变更为罗建成	2023/7/20	2023/7/20	2027/7/23	四川省药品监督管理局
15	《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、生产负责人）	四川益祥康药业有限公司	张忠丽	普通	药品生产许可证	川20160378	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由谢晨变更为杨宏、质量受权人由谢晨变更为杨宏、生产负责人由朱德其变更为黄辉乔	2023/7/19	2023/7/19	2025/12/17	四川省药品监督管理局
16	《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）	四川省旭晖制药有限公司	高洪波	普通	药品生产许可证	川20160055	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由范兴琼变更为王丽、质量受权人由范兴琼变更为王丽	2023/7/21	2023/7/21	2025/9/26	四川省药品监督管理局
17	《药品生产许可证》变更（增加生产范围并受托生产）	佑华制药（乐山）有限公司	王志良	普通	药品生产许可证	川20160341	同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围片剂（抗肿瘤药）（仅限注册申报使用），同时接受北京京丰制药（山东）有限公司（注册地址：山东省淄博市博山区九州路9）委托生产枸橼酸他莫昔芬片，生产地址：四川省乐山高新区临江北路2号，生产车间：新制剂车间，生产线：抗肿瘤片剂生产线，仅限注册申报使用	2023/7/21	2023/7/21	2025/12/22	四川省药品监督管理局
18	《药品生产许可证》核发	四川天晟制药有限公司	伍万兵	普通	药品生产许可证	川20230601	同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是四川艾丽碧丝制药有限公司，生产地址为乐山市高新区建业大道3号，受托产品为心安胶囊、狭叶红景天片（仅限注册申报使用）	2023/7/20	2023/7/20	2028/7/19	四川省药品监督管理局
19	《药品生产许可证》变更（委托生产）	四川邈济生物医药科技有限公司	朱登军	普通	药品生产许可证	川20220571	委托太极集团四川太极制药有限公司生产盐酸甲氧氯普胺注射液，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间：小容量注射剂一车间，生产线：终灭生产线，仅限注册申报使用	2023/7/17	2023/7/17	2025/11/15	四川省药品监督管理局
20	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	四川恒康源药业有限公司	罗玲	普通	药品生产许可证	川20160242	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由周开静变更为李伟	2023/7/21	2023/7/21	2025/11/10	四川省药品监督管理局
21	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	四川省天基生物药业有限公司	吕万洪	普通	药品生产许可证	川20160239	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由刘建变更为王大勤	2023/7/21	2023/7/21	2025/11/1	四川省药品监督管理局
22	GMP符合性检查	成都百裕制药股份有限公司	孙毅	普通	药品生产许可证	川20160276	同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（盐酸普拉克索）（仅限注册神啊波使用）变更为原料药（盐酸普拉克索），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号，生产车间：合成车间，生产线：原料药生产线	2023/7/21	2023/7/21	2025/12/29	四川省药品监督管理局
23	《药品生产许可证》变更（委托生产）	四川尚锐生物医药有限公司	戴萍	普通	药品生产许可证	川20210543	同意该企业委托德全药品（江苏）股份有限公司生产盐酸度洛西汀肠溶胶囊，生产地址：江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号，生产车间／生产线：固体制剂二车间／口服固体制剂生产线，仅供申请次有人变更	2023/7/21	2023/7/21	2026/8/29	四川省药品监督管理局