广西南宁市市场监督管理局行政处罚决定信息2023-53（广西乐齿口腔门诊部有限公司等）

行政处罚决定书文号

案件名称

企业统一社会信用代码(营业执照注册号或身份证号)

企业法定代表人或负责人

处罚依据/处罚内容

行政处罚决定日期

行政处罚机关

行政相对人名称

违法行为种类

南市监处罚〔2023〕276号

广西乐齿口腔门诊部有限公司

使用未经注册的医疗器械案

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班孟涛

综上，当事人使用未经注册的医疗器械，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条 “行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为，当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。”及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款……：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”的规定，我局责令当事人立即改正上述违法行为，并决定给予以下行政处罚：没收违法所得34188.1元，处货值金额77085.1元5倍罚款385425.5元，上述罚没款合计419613.6元。鉴于本案涉案产品已使用完毕，无法没收涉案产品。

2023年5月16日

药品稽查局

南市监处罚〔2023〕288号

南宁和平药业有限责任公司

未遵守药品经营质量管理规范案

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陈爱民

我局于2023年5月11日依法向当事人送达了《行政处罚告知书》（南市监罚告〔2023〕20010号），当事人在法定时限内未提出陈述、申辩。综上，当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，现责令当事人七日内改正违法行为，并决定给予警告的行政处罚。

2023年5月19日

药品稽查局