内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《医疗器械企业落实质量安全责任清单、质量安全负面清单（征求意见稿）》意见

内蒙古自治区发布日期：2023-07-17 阅读 475

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内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《医疗器械企业落实质量安全责任清单、质量安全负面清单（征求意见稿）》意见

各有关单位：

为督促全区医疗器械企业系统地理解质量安全各项工作要求，进一步落实医疗器械质量安全责任，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，内蒙古自治区药品监督管理局医疗器械监管处梳理了我区医疗器械注册人、备案人、生产经营企业落实质量安全责任清单、质量安全负面清单（附件1-4），现征求意见。请各单位研提意见，填写《反馈意见表》（附件５），并于2023年7月24日前以电子邮箱方式反馈至nmgy1qxjpc@163.com。

联系人：李诗雷

联系电话：0470-4507096

附件：１．内蒙古自治区医疗器械注册人、备案人、生产企业落实质量安全责任清单（征求意见稿）

２．内蒙古自治区医疗器械注册人、备案人、生产企业质量安全负面清单（征求意见稿）

３．内蒙古自治区医疗器械经营企业落实质量安全责任清单（征求意见稿）

４．内蒙古自治区医疗器械经营企业质量安全负面清单（征求意见稿）

５．反馈意见表

内蒙古自治区药品监督管理局关于《医疗器械企业落实质量安全责任清单、质量安全负面清单（征求意见稿）》的起草说明

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