四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第27期）

序号

项目名称

行政相对人名称

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（质量负责人）

成都生物制品研究所有限责任公司

葛永红

普通

药品生产许可证

川20160197

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由刘少祥变更为潘海龙

2023/7/11

2023/7/11

2025/11/30

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川青木制药有限公司

袁明旭

普通

药品生产许可证

川20160125

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由宋兴尧变更为方崇良

2023/7/11

2023/7/11

2025/12/3

四川省药品监督管理局

3

取消仅限注册申报使用

成都天台山制药股份有限公司

王虎

普通

药品生产许可证

川20160308

同意该企业接受广州绿十字制药股份有限公司（注册地址：广州经济技术开发区蕉园路2号）委托生产氨甲环酸注射液（国药准字H20223969），生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间：针剂I车间，生产线：水针1线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂，委托有效期至2025年11月17日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/7/10

2023/7/10

2025/11/17

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路”上增加生产范围：贴剂，生产车间：GQ车间，生产线：溶剂型贴剂/膜剂线，仅限注册申报使用；生产地址“四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路”上的生产范围膜剂（仅限注册申报使用）增加生产车间：GQ车间，生产线：溶剂型贴剂/膜剂线

2023/7/11

2023/7/11

2025/12/27

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（质量负责人）

广安凯特制药有限公司

王廷圣

普通

药品生产许可证

川20160419

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由邹鑫变更为曾淇

2023/7/12

2023/7/12

2026/10/20

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受昆明南疆制药有限公司（注册地址：昆明市官渡工业园大板桥国际印刷包装城）委托生产碳酸氢钠注射液，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：塑料容器输液车间，生产线：T线，仅限注册申报使用

2023/7/13

2023/7/13

2025/12/27

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（产品名称）

四川仁安药业有限责任公司

何勇

普通

药品生产许可证

川20170456

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”上的生产范围原料药（雷芬那辛）（仅限注册申报使用）变更为原料药(瑞维那新）（仅限注册申报使用），仅为文字性变更；

2023/7/12

2023/7/12

2027/8/30

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（企业负责人、生产负责人）

四川科创制药集团有限公司

罗加富

普通

药品生产许可证

川20220561

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由赵子江变更为谢鑫雷，生产负责人由杨婷变更为陈涛

2023/7/13

2023/7/13

2027/4/26

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人）

四川上善六经医药科技有限公司

田琴

普通

药品生产许可证

川20230598

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由田琴变更为唐刚，质量负责人由谢雷变更为汪清瑶，质量受权人由谢雷变更为汪清瑶

2023/7/13

2023/7/13

2028/6/15

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（生产负责人、质量负责人、质量受权人）

四川五盛药业集团有限责任公司

李水波

普通

药品生产许可证

川20170467

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由王建平变更为曾跃民，质量受权人由王建平变更为曾跃民，生产负责人由付苓平变更为陶秋菊

2023/7/10

2023/7/10

2027/11/10

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（生产负责人、企业负责人）

四川上药申都中药有限公司

左建钦

普通

药品生产许可证

川20160301

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由左建钦变更为陈栋梁，生产负责人由张仁勇变更为张国学

2023/7/11

2023/7/11

2025/11/11

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都兴沣瑞药业有限责任公司

刘敏

普通

药品生产许可证

川20160418

同意该企业委托海南卓力制药有限公司生产潮安片，生产地址：广西来宾市工业区河南工业园西区（食品医药规划区）（提取车间／中药前处理和提取生产线）、海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号（固体车间／片剂生产线），仅供申请持有人变更

2023/7/13

2023/7/13

2025/12/27

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都威斯克生物医药有限公司

魏于全

普通

药品生产许可证

川20210538

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“成都天府国际生物城（双流区凤凰路552号”上的生产范围预防用生物制品［重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）］增加生产车间/生产线：综合厂房制剂车间/制剂生产线，仅限注册申报使用

2023/7/14

2023/7/14

2026/4/20

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（委托生产）

亚宝药业四川制药有限公司

汤柯

普通

药品生产许可证

川20160257

同意该企业委托南京海纳制药有限公司生产拉考沙胺口服溶液，生产地址：南京市江北新区科创大道18号，生产车间/生产线：口服液车间/口服液溶液剂生产线，仅限注册申报使用

2023/7/13

2023/7/13

2025/12/6

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（委托生产）

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

蔡伟

普通

药品生产许可证

川20160252

同意该企业委托天圣制药集团山西有限公司生产益气通窍丸，生产地址：山西省稷山县翟店镇南梁村，生产车间：中药前处理提取一车间，丸剂车间，生产线：中药提取生产线、浓缩丸生产线，仅供申请持有人变更

2023/7/13

2023/7/13

2025/11/11

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都欣捷高新技术开发股份有限公司

关文捷

普通

药品生产许可证

川20210528

同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产盐酸肾上腺素注射液，生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小容量注射剂9线；委托山东华鲁制药有限公司生产复合磷酸氢钾注射液，生产地址：山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号，生产车间：215车间，生产线：小容量注射剂聚丙烯安瓿生产线；委托四川宏明博思药业有限公司生产法莫替丁注射液，生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线；仅限注册申报使用

2023/7/11

2023/7/11

2025/12/3

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川省玉鑫药业有限公司

尹后健

普通

药品生产许可证

川20160429

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（盐酸苯海拉明、呋塞米），生产车间：合成车间，生产线：合成车间维生素D3生产线，仅限注册申报使用

2023/7/10

2023/7/10

2025/10/18

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受接受黑龙江博宇制药有限公司委托生产生理氯化钠溶液（注册地址：黑龙江省庆安县东城区）委托生产生理氯化钠溶液，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：软袋输液车间，生产线：P线，仅限注册申报使用

2023/7/14

2023/7/14

2025/12/27

四川省药品监督管理局

19

GMP符合性检查

成都盛迪医药有限公司

王洪森

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160191 、川2023089

同意该企业《药品生产许可证》生产范围滴眼剂通过药片GMP符合性检查，生产地址：成都市高新区康平路88号，生产车间：206车间，生产线：滴眼剂生产线（多剂量）

2023/7/14

2023/7/14

2025/11/2

四川省药品监督管理局

20

持有人变更后GMP符合性检查

四川智强医药科技开发有限公司

毛兴荣

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20220569 、川2023090

同意该企业委托四川美大康华康药业有限公司生产硫辛酸注射液（国药准字H20183110），生产地址：四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号；生产车间：一车间；生产线：小容量注射剂生产线6（吸入液体制剂）生产线，，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年10月14日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2023/7/14

2023/7/14

2025/10/14

四川省药品监督管理局