四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第26期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

取消仅限注册申报使用

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160198

同意该企业委托海南倍特药业有限公司生产呋塞米注射液（国药准字H32021527、国药准字H20237064），生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号，生产车间：注射剂一车间，生产线：小容量注射剂生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年10月13日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/7/3

2023/7/3

2025/10/13

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证、麻醉药品和精神药品定点生产批件

川20160173、2023011

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：精神药品(吡仑帕奈片)，生产车间：102固体制剂车间，生产线：口服固体制剂生产线，仅限注册申报使用

2023/6/29

2023/6/29

2025/12/28

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人）

成都中医大泰康医药科技有限责任公司

91510115MA6CM0E32Q

张斌

普通

药品生产许可证

川20180489

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由邹建军变更为谢伟，企业负责人由赵德志变更为赖俊，质量受权人由邹建军变更为谢伟

2023/6/30

2023/6/30

2023/9/12

四川省药品监督管理局

4

GMP符合性检查

成都倍特得诺药业有限公司

91510115MA6CA1BY4U

郑为民

普通

药品GMP符合性检查结果通知书

川2023082

同意该企业七叶神安分散片（国药准字Z20090893）、复方甘铋镁片（国药准字H20184155）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段，生产车间：提取车间、固体制剂一车间，生产线：中药前处理提取生产线、片剂生产线

2023/7/3

2023/7/3

2028/3/26

四川省药品监督管理局

5

上市前GMP符合性检查

成都国为生物医药有限公司

91510100584954173H

王兵

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20220556 、川2023083

同意该企业委托四川科伦药业股份有限公司生产复方电解质注射液（国药准字H20113476），生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：塑料容器输液车间，生产线：T线，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年12月27日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/6/30

2023/6/30

2025/12/27

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川光大制药有限公司

915101006217025828

蔡信福

普通

药品生产许可证

川20160240

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市彭州市东三环路二段233号”上增加生产范围：丸剂(水蜜丸、水丸)，合剂（含中药前处理和提取），口服溶液剂，生产车间及生产线：综合制剂车间（丸剂生产线）、综合制剂车间（口服液体制剂生产线）、提取车间（中药提取生产线）、前处理车间（中药前处理生产线），仅限注册申报使用

2023/6/29

2023/6/29

2025/10/22

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川太平洋药业有限责任公司

9151010020636167XT

郑为民

普通

药品生产许可证

川20160273

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由刘争光变更为周兵

2023/7/5

2023/7/5

2025/12/17

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川高原明珠制药有限公司

9151018205005578X6

唐德锦

普通

药品生产许可证

川20160264

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由刘建平变更为何健，质量受权人由刘建平变更为何健

2023/7/3

2023/7/3

2025/11/1

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证

川20160069

同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂(非最终灭菌）（激素类）（仅限注册申报使用) 载明生产车间：二车间，生产线：小容量注射剂生产线3（激素类）

2023/7/3

2023/7/3

2025/10/14

四川省药品监督管理局

10

GMP符合性检查

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证

川20160069

同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂(抗肿瘤类)（仅限注册申报使用）变更为片剂(抗肿瘤类)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号，生产车间：二车间，生产线：片剂生产线

2023/7/4

2023/7/3

2025/10/14

四川省药品监督管理局

11

《医疗机构制剂许可证》变更（质量负责人）

川北医学院附属医院

91511300588357560K

杨永富

普通

药品生产许可证

川20160031HZ

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》质量负责人由刘福变更为舒波

2023/7/5

2023/7/5

2025/10/18

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围：成都市新都区新都镇工业东区桂红路60号：库房(成品常温库房)

2023/7/5

2023/7/5

2025/12/27

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都地奥制药集团有限公司

915101002019391454

李伯刚

普通

药品生产许可证

川20160207

同意该企业委托成都地奥九泓制药厂生产注射用胸腺法新，生产地址：四川省成都市高新区高朋东路16号，生产车间：105车间、101车间，生产线：冻干粉针剂生产线，仅限注册申报使用，分类码由Ahz变更为AhzBh

2023/7/5

2023/7/5

2025/10/25

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受江苏神龙药业有限公司（注册地址：东台市纬八路15号）委托生产尼莫地平注射液，生产地址：四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区），生产车间：玻瓶输液车间，生产线：V线，仅限注册申报使用；

2023/7/5

2023/7/5

2025/12/27

四川省药品监督管理局

15

取消仅限注册申报使用

成都蓉生药业有限责任公司

91510100633122307J

余鼎

普通

药品生产许可证

川20160165

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品（破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白）（仅限注册申报使用）变更为血液制品（破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区菁园路280号，生产车间：血液制品生产车间，生产线：破袋融浆区、分离一区、分离二区、分装二区、分装三区及辅助区域

2023/7/5

2023/7/5

2025/12/15

四川省药品监督管理局

16

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

雅安西康医药有限公司

91511800727475592E

陈智

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023039

同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液960支

2023/7/5

2023/7/5

2023/10/4

四川省药品监督管理局

17

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

攀枝花众生开明医药有限公司

915104007496453102

卢韬

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023040

同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液40支

2023/7/5

2023/7/5

2023/10/4

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人）

森科药业（成都）有限公司

91510114202586441Y

陈少华

普通

药品生产许可证

川20190508

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由李衡变更为陈美华，质量受权人由李衡变更为陈美华

2023/7/6

2023/7/6

2024/11/5

四川省药品监督管理局

19

《医疗机构制剂许可证》变更（制剂室负责人）

四川大学华西医院

45075613-9

李为民

普通

医疗机构制剂许可证

川20160001HZ

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人由何金汗变更为金朝辉

2023/7/5

2023/7/5

2025/11/17

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人）

四川奇力制药有限公司

91510000MA61Y0AT5F

胡定民

普通

药品生产许可证

川20160232

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由赖琥变更为范兴琼，质量受权人由赖琥变更为范兴琼

2023/7/6

2023/7/6

2025/10/22

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都海德康药业有限公司

91510123MA66XM1R08

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20220570

同意该企业委托成都通德药业有限公司生产注射用辅酶A，生产地址：成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，生产车间：注射剂车间，生产线：注射剂生产线，仅限注册申报使用；委托成都市海通药业有限公司生产对乙酰氨基酚异丙嗪注射液、聚肌胞注射液、肌苷注射液、甲硫氨酸维B1注射液、乳酸诺氟沙星注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（非最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线A线，仅限注册申报使用；

2023/6/30

2023/6/30

2025/11/17

四川省药品监督管理局

22

GMP符合性检查

成都欧康医药股份有限公司

91510100698888960C

赵卓君

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160367 ，川2023085

同意该企业《药品生产许可证》生产线“原料药生产线”变更为“地奥司明合成生产线”，原料药（地奥司明）（仅限注册申报使用）变更为原料药（地奥司明），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：邛崃市临邛工业园区创业路15号，生产车间：一车间，生产线：原料药生产线

2023/7/5

2023/7/5

2025/12/23

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）

成都国嘉联合制药有限公司

91510100752824432M

吴学丹

普通

药品生产许可证

川20160208

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由吴学丹变更为文立帆，企业负责人由吴学丹变更为文立帆

2023/7/7

2023/7/7

2025/11/12

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

海创药业股份有限公司

915101000624182263

Yuanwei Chen（陈元伟）

普通

药品生产许可证

川20230584

同意该企业受托产品德恩鲁胺软胶囊（加你先注册使用）变更为氘恩扎鲁胺软胶囊，仅为文字性变更

2023/7/6

2023/7/6

2028/2/7

四川省药品监督管理局

25

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都通德药业有限公司

91510115201946724T

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160200

同意该企业接受广州瑞尔医药科技有限公司（注册地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元）委托生产注射用醋酸卡泊芬净，生产地址为成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，生产车间为注射剂车间，生产线为注射剂生产线，仅限注册申报使用

2023/7/6

2023/7/6

2025/11/17

四川省药品监督管理局

26

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川核力欣健药业有限公司

91512000MA62BWRA07

张文杰

普通

药品生产许可证

川20230589

同意该企业委托四川乐嘉药业有限公司在前处理提取车间（中药前处理提取生产线）、综合制剂车间（固体                                                                                                                                                                                       制剂1线、固体制剂2线）生产生产复方穿心莲片、复方丹参片、复方鱼腥草片、健脾糕片、羚羊感冒片、牛黄解毒片、噙化上清片、三黄片、三七伤药片、桑菊感冒片、元胡止痛片、补肾强身片、穿心莲片、当归片、复方黄连素片、妇科十味片、昆明山海棠片、利胆片、首乌延寿片、舒筋活血片、小儿喜食片、养血安神片、银翘解毒片、感冒退热颗粒、银柴颗粒、余甘子喉片、鸢都感冒颗粒，在前处理提取车间（中药前处理提取生产线）、综合制剂车间（液体制剂生产线生产）生产五味子糖浆、小儿止咳糖浆、养血当归糖浆、肥儿糖浆，生产地址：四川省资阳市雁江区大千路128号，仅限注册申报使用

2023/7/4

2023/7/4

2025/10/12

四川省药品监督管理局

27

GMP符合性检查

海思科制药（眉山）有限公司

91511402MA6AXG1C5Y

易仕旭

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20190510 、川2023086

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（丙胺卡因、维生素B1）（仅限注册申报使用）变更为原料药（丙胺卡因、维生素B1），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：生产地址：四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号，生产车间：203车间，生产线：203车间生产线）

2023/7/7

2023/7/7

2024/12/17

四川省药品监督管理局

28

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160069、川2023087

同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂（抗肿瘤类）（仅限注册申报使用）变更为片剂（抗肿瘤类），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号 ，生产车间：二车间，生产线：片剂生产线

2023/7/6

2023/7/6

2025/10/14

四川省药品监督管理局

29

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川美大康佳乐药业有限公司

915101007302226095

张祝君

普通

药品生产许可证

川20160253

同意该企业接受广州一品红制药有限公司（注册地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号）委托生产苯磺顺阿曲库铵注射液，生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间,生产线：小针7线，仅限注册申报使用

2023/7/5

2023/7/5

2025/12/3

四川省药品监督管理局

30

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川美大康佳乐药业有限公司

915101007302226095

张祝君

普通

药品生产许可证

川20160253

同意该企业接受接受中润药业有限公司（注册地址：广州市黄埔区开源大道11号A3栋601室委托生产白消安注射液，生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：抗肿瘤药生产8线，仅限注册申报使用

2023/7/3

2023/7/3

2025/12/3

四川省药品监督管理局

31

《药品生产许可证》变更（受托生产）

太极集团四川太极制药有限公司

91510122621609724F

吴用彦

普通

药品生产许可证

川20160353

同意该企业接受西南药业股份有限公司（注册地址：重庆市沙坪坝区天星桥21号）委托生产甲硝唑片（国药准字H50020024）、葡萄糖酸钙片（国药准字H50020034）、维生素C咀嚼片（国药准字H50021783）、氨茶碱缓释片（国药准字H50021920）、异烟肼片（国药准字H50020124）、苯丙胺酯片（国药准字H50020214）、维生素B1片（国药准字H50020030）、布洛芬缓释片（国药准字H50020030）和小儿氨酚黄那敏颗粒（国药准字H20173086），生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间：固体制剂车间，生产线：片剂生产线、颗粒剂生产线，药品GMP符合性检查范围：片剂、颗粒剂，委托有效期至2025年11月15日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2023/7/7

2023/7/7

2025/11/15

四川省药品监督管理局

32

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都赛璟生物医药科技有限公司

91510100MA6575EQ6Q

蒋煜

普通

药品生产许可证

川20210542

同意该企业委托江苏云阳集团药业有限公司生产熊去氧胆酸口服混悬液，生产地址：江苏丹阳经济开发区顺康路18号，生产车间：综合制剂四口服液体制剂车间，生产线：2号线，仅限注册申报使用

2023/7/7

2023/7/7

2025/12/16

四川省药品监督管理局

33

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都诺和晟鸿生物制药有限公司

91510100MA663T2H06

李元波

普通

药品生产许可证

川20230599

同意该企业委托成都利尔药业有限公司生产鲑降钙素注射液，生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，生产车间：综合制剂车间 ，生产线：小容量注射剂（非最终灭菌）生产线，仅限注册申报使用

2023/7/7

2023/7/7

2025/12/28

四川省药品监督管理局

34

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受海南紫程众投生物科技有限公司（注册地址：海南省海口市国家高新科技产业开发区科技大道22号海口国科中心B座301室）委托生产鲑降钙素注射液，接受江苏天士力帝益药业有限公司（注册地址：淮安市清浦工业园朝阳西路168号）委托生产托拉塞米注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（非最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线A线），仅限注册申报使用

2023/7/7

2023/7/7

2027/3/28

四川省药品监督管理局

35

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川信拓医药技术有限公司

91510100MA6C9DN180

刘玉合

普通

药品生产许可证

川20220553

委托福建省汉堂生物制药股份有限公司生产利巴韦林含片、辅酶Q10胶囊、小儿四维葡钙颗粒，生产地址：三明市泰宁县杉城镇丰元工业园区，生产车间：口服固体制剂车间，生产线：口服固体制剂生产线，仅供申请持有人变更

2023/7/7

2023/7/7

2027/1/26

四川省药品监督管理局

36

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川佳能达攀西药业有限公司

91513429213450371U

耿福忠

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160113 、川2023088

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：中药饮片（净制、切制），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：布拖县特木里镇日嘎村3组100号，生产车间：普通中药饮片车间，生产线：普通中药饮片生产线

2023/7/7

2023/7/7

2025/12/29

四川省药品监督管理局

37

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川恩威制药有限公司

91510100777458424P

庄严

普通

药品生产许可证

川20160226

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由薛永江变更为庄严

2023/7/7

2023/7/7

2025/9/20

四川省药品监督管理局

38

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受广东中润药物研发有限公司（注册地址：广州市黄埔区开源大道11号A3栋601室）委托生产地高辛注射液（国药准字H20233758）,生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号 ,生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线 ，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2031年01月17日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2023/7/7

2023/7/7

2027/3/28

四川省药品监督管理局