江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第78号）

江苏省发布日期：2023-07-04 阅读 570

CIO解读

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将南京驯鹿生物医药有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号	企业名称	生产地址	检查范围	检查时间	检查结论
1	南京驯鹿生物医药有限公司	南京市江北新区高新技术产业开发区生物医药谷加速器四期（2期）8号厂房	治疗用生物制品〔伊基奥仑赛注射液，小容量注射剂（非最终灭菌），质粒车间、病毒车间、细胞车间（CAR-T生产模块2、CAR-T生产模块3）〕	2022.08.25-2022.08.30	符合
2	扬州奥锐特药业有限公司	扬州市高新技术产业开发区健安路28号	原料药（激素类：地屈孕酮，光化工序在824车间，其余合成及精制工序在823车间）	2023.03.18-2023.03.20	符合