内蒙古众鑫气体有限责任公司未按规定办理登记事项变更、未遵守药品生产质量管理规范生产医用氧案（内药监处罚〔2023〕110号）

内蒙古自治区发布日期：2023-06-01 阅读 708

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内蒙古众鑫气体有限责任公司未按规定办理登记事项变更、未遵守药品生产质量管理规范生产医用氧案（内药监处罚〔2023〕110号）.png

信用主体名称：内蒙古众鑫气体有限责任公司

统一社会信用代码：911501037678865000

行政处罚决定书文号：内蒙古众鑫气体有限责任公司未按规定办理登记事项变更、未遵守药品生产质量管理规范生产医用氧案

处罚名称：内药监处罚〔2023〕110号

处罚类别：罚款

处罚事由：当事人《营业执照》载明的法定代表人与《药品生产许可证》载明的法定代表人不一致，关键岗位人员未在岗。且不能根据《日销售明细表》提供相应的批生产记录、批检验记录等。

处罚依据：《药品生产监督管理办法》第七十一条第一款、《药品生产监督管理办法》第六十九条、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定

处罚结果：1、对未按规定办理法定代表人登记事项变更的处罚，罚款10000.00元；

2、对未遵守《药品生产质量管理规范》生产医用氧的处罚，处以罚款275000.00元，责令停产停业整顿；罚款合计：285000.00元。

处罚决定日期：2023-06-01

处罚生效期：

处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局

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