监管 企业 广东省广州市
行政处罚信息 | |||
详情摘要 | |||
行政处罚决定书文号 | 穗云市监处罚〔2023〕916号 | ||
行政处罚当事人基本情况 | 当事人 | 名称 | 广州卡巴尔化妆品有限公司 |
注册号 | 440111001287302 | ||
法定代表人(负责人)姓名 | 李铁领 | ||
违法行为类型 | 化妆品经营企业违法行为,化妆品生产企业违法行为 | ||
行政处罚内容 | 内容详情请查看行政处罚决定书 | ||
作出行政处罚决定机关名称 | 广州市白云区市场监督管理局 | ||
作出行政处罚决定日期 | 2023年07月04日 |
行政处罚决定书
穗云市监处罚〔2023〕916号
当事人:广州卡巴尔化妆品有限公司;
主体资格证照名称:营业执照;
统一社会信用代码:91440101MA59NNECXT;
住所:广州市白云区黄石街元下底路1号18栋202室之二;
法定代表人:李铁领
2021年7月8日,我局发现当事人涉嫌存在化妆品的违法行为,遂依法立案调查。经查明:当事人于2020年7月1日与广州宝顺精细化工有限公司签订合同,生产经营茶谷发丝养护原液。至被我局发现时止,当事人共销售茶谷发丝养护原液(批号:BS20200803 XC)1927瓶,销售总金额为122271.26元,赠送客户951瓶,成本为4.5元/瓶。当事人生产经营上述化妆品的违法所得为122271.26元,货值为126550.76元。上述事实,主要有以下证据证明:当事人证照复印件、现场检查笔录、询问笔录、销售记录复印件、《检验报告》。
我局于2023年5月10日向当事人送达《行政处罚听证告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见或举行听证的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见,亦未要求举行听证。后当事人于2023年5月23日提出以下陈述、申辩意见:1.当事人对茶谷发丝养护原液的检验结果有异议,在规定期限内未找到留样而未申请复检,现上述产品的生产企业已找到留样,请求我局准予复检;2.当事人执行原料进货查验记录制度并提交相应材料说明;3.当事人认为我局计算货值方式存在异议,并且认为处罚过重。
经审查,我局认为:1.复检申请已经超过规定期限,且留样样品与本案的关联性难以核实;2.当事人办案过程中未提供原料进货查验等资料,其提交的资料不能证明其完全执行了进货查验记录制度;3.我局计算货值的方式无误。综上,对当事人的陈述申辩意见不予采纳。
当事人未执行进货查验记录制度的行为,违反《化妆品监督管理条例》第三十一条第一款的规定,根据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第(二)项的规定,责令当事人立即改正未执行进货查验记录制度的行为,决定对当事人处罚如下:一、警告;二、罚款20000元。
当事人生产经营不符合化技术规范的化妆品行为,违反《化妆品监督管理条例》第六第二款的规定,根据《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项的规定,决定对当事人处罚如下:一、没收违法所得122271.26元;二、罚款1300000元。
综上,责令当事人立即改正未执行进货查验记录制度的行为,并决定对当事人处罚如下:一、警告;二、没收违法所得122271.26元;三、罚款1320000元。
另,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定,责令当事人立即改正生产不符合化技术规范的化妆品的行为。
广州市白云区市场监督管理局
2023年07月04日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。