克拉玛依市市场监督管理局关于克拉玛依市群康大药房（新疆宝和康医药连锁有限公司克拉玛依第五十六特许加盟店）未遵守药品经营质量管理规范、购销药品未按照规定进行记录、未经批准变更许可事项、未凭处方销售处方药案

序号

1

行政处罚决定书文号

克市市监药处罚〔2022〕14号

案件名称

未遵守药品经营质量管理规范、购销药品未按照规定进行记录、未经批准变更许可事项、未凭处方销售处方药案

违法企业名称或违法自然人姓名

克拉玛依群康大药房(新疆宝和康医药连锁有限公司克拉玛依第五十六特许加盟店)

违法企业统一社会信用代码

91650203MA776HK37L

法定代表人或负责人姓名

张建起

主要违法事实

2022年4月13日，本局执法人员在对克拉玛依群康大药房（新疆宝和康医药连锁有限公司克拉玛依第五十六特许加盟店）监督检查时发现，当事人存在以下违法违规行为：1.在经营场所的二楼擅自设库，摆放着560盒标示由江西民济药业有限公司生产、规格为10ml×6支/盒、批号为210339的鲜竹沥。2.现场无法提供这批鲜竹沥的进货票据。3.这批鲜竹沥未按照规定在阴凉处储存。4.部分药品直接触地摆放。经过一系列调查、取证，查明当事人违法违规事实如下：一是未履行首营企业和首营品种的审核程序、未与供货企业签订药品质量保证协议书、未按照规定做药品鲜竹沥的购进验收记录和销售记录、鲜竹沥未按照规定条件在阴凉处储存、部分药品直接触地摆放；二是擅自设库，存放购进的鲜竹沥；三是未凭处方销售1240盒处方药鲜竹沥。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第五十七条、第五十九条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条、《药品流通监督管理办法》第十八条第一款、《药品经营质量管理规范》第一百三十九条、第一百五十二条、第一百五十四条第一款、第一百六十一条第（二）项和第（八）项、第一百六十八条的规定。

行政处罚的种类和依据

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百三十条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十九条、《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款、《药品经营质量管理规范》第一百八十三条的规定，根据当事人的违法违规事实及具体情节，决定处罚如下：1.罚款人民币壹仟元（1000.00元）；2.警告今后应当认真遵守药品经营质量管理规范、购销药品应当有真实完整的购销记录、未经批准不得擅自变更许可事项。

行政处罚的履行方式和期限

自动履行，2021年7月26日缴纳了罚款

做出处罚的机关名称和日期

克拉玛依市市场监督管理局，2021年7月26日