广州市创善医疗器械有限公司发布未经审查的医疗器械广告案

行政处罚决定书

穗荔市监处罚〔2023〕243号

因当事人涉嫌从事广告违法行为，本局于2023年3月22日予以立案调查，现已调查终结。

经查明：当事人持营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证，经医疗器械网络销售备案从事医疗器械经营活动。经营期间，当事人购进第二类医疗器械康祝远红外护具（注册证编号：京械注准***********）通过其在天猫平台上开设的“创善医疗器械专营店”对外销售，并在上述产品的销售网页发布医疗器械广告，不能提供相应的广告批准文号。案件调查期间当事人停止发布涉案广告。经查，当事人委托他人设计、制作涉案广告，支付广告费用2500元。

上述事实，主要有以下证据证明：当事人的营业执照及法定代表人身份证复印件、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案查询截图、现场笔录、现场照片、涉案广告页面截图、询问笔录、涉案产品的医疗器械注册证、产品技术要求及使用说明书、委托设计服务协议等。上述证据已经由相关人员签名确认。以上证据形式合法、取得程序正当、内容真实，而且互相印证，形成证据链。

本局于2023年6月16日向当事人送达穗荔市监罚告﹝2023﹞185号《广州市荔湾区市场监督管理局行政处罚告知书》，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩，也未补充证据。

本局认为：

当事人发布未经审查的医疗器械广告的行为，违反《中华人民共和国广告法》第四十六条“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。”的规定，应当依据《中华人民共和国广告法》第五十八条“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款……（十四）违反本法第四十六条规定，未经审查发布广告的……”的规定进行处罚。鉴于当事人具有《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条规定所指的一般行政处罚情形，现决定责令当事人在相应范围内消除影响，并作出以下一般行政处罚：

罚款伍仟元整（￥5,000.00）。

如对本行政处罚决定不服，可在收到本文书之日起六十日内，向广州市荔湾区人民政府（广州市荔湾区花地大道北88号行政复议受理接待室,电话：020-81697654）或向广州市市场监督管理局（广州市天河区天河路112号，电话：020-87597210）申请行政复议，也可在接到本文书之日起六个月内，向广州铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。

广州市荔湾区市场监督管理局

2023年06月27日

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