贵州省药品监督管理局召开2023年生物制品批签发抽样工作推进会

为全面贯彻执行《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》,进一步规范我省生物制品批签发抽样工作，2023年6月5日，省药品监管局组织召开生物制品批签发抽样工作推进会，对我省2023年生物制品批签发抽样工作进行再安排，再部署，贵阳市市场监管局、黔东南州市场监管局，省药品监管局药化生产处、稽查局、药检所等部门参加了会议，省药品监管局党组成员、药品安全总监陆远富同志出席了会议。

会议安排贵阳市市场监管局、黔东南州市场监管局对生物制品批签发现场抽样工作开展的情况作了交流发言，省药品监管局药检所汇报了我省生物制品批签发机构建设进展情况，会议围绕《生物制品批签发管理办法》，对如何进一步规范生物制品批签发抽样行为，保障生物制品安全开展进行了认真的讨论，提出了积极的工作意见和建议，对下一步工作进行再安排、再部署。

国家局药品监管局、我省对血液制品生产企业高度关注，无论检查安排、频次均排在首位，血液制品批签发现场抽样工作，不能仅抽样而抽样，要把抽样、检验、检查结合起来，切实在抽样过程中注意发现风险、控制风险、消除风险，进一步提升法规意识、安全意识和质量意识，切实保证生产安全、质量可控。

陆远富强调,生物制品批签发制度的实施，将保障人民健康放在优先发展的战略位置，深刻把握推进健康中国建设的内在要求，是从根本上坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，坚决贯彻落实习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示批示精神，严格履行药品安全主体责任，守底线保安全，追高线求发展，做到守土有责、守土负责、守土尽责，保证药品质量安全、有效，全力提升人民群众的安全感、获得感。

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