根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将信达生物制药(苏州)有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号
1
企业名称
信达生物制药(苏州)有限公司
生产地址
苏州工业园区东平街168号
检查范围
治疗用生物制品[信迪利单抗注射液,小容量注射剂(非最终灭菌), M2原液生产线三线、M1a制剂生产线]
检查时间
2023.01.11-2023.01.14
检查结论
符合
江苏省药品监督管理局
2023年6月15日
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