内蒙古自治区药品监督管理局行政许可信息（2023年6月5日至6月11日）

序号

企业名称

社会信用代码

许可文书号（编号）

事项名称

许可证编号

许可证状态

许可内容

决定（公示）日期

有效期至

许可（检查）机关

1

内蒙古日出东方健康产业有限公司

91152201MA0Q2U6019

内药监许〔2023〕1604号

药品批发企业变更

蒙AA4820020

正常

质量负责人由蔡华变更为马洪岩，其他内容未作变更。

2023/6/6

2026/6/22

内蒙古自治区药品监督管理局

2

赤峰广钢气体有限公司

91150403MA0Q0NT241

内药监许〔2023〕1607号

药品生产许可证核发

内20230001

正常

企业名称:赤峰广钢气体有限公司;许可证编号:内20230001;社会信用代码:91150403MA0Q0NT241;分类码:Aq;注册地址:内蒙古自治区赤峰市元宝山区赤峰高新技术产业开发区东山工业园区;法定代表人:李英龙;企业负责人:刘玉杰;质量负责人:刘玉杰;生产地址和范围:内蒙古自治区赤峰市元宝山区赤峰高新技术产业开发区东山工业园区:医用气体(医用氧 空分)***;日常监督管理机构:内蒙古自治区药品监督管理局;投诉举报电话:12315;发证机关:内蒙古自治区药品监督管理局;签发人:张德志;签发日期:2023-06-06;有效期至:2028-06-05

2023/6/6

2028/6/5

内蒙古自治区药品监督管理局

3

开鲁县兴远气体有限公司

91150523MA0R6RY04G

内药监许〔2023〕1608号

药品生产许可证核发

内20230002

正常

企业名称:开鲁县兴远气体有限公司;许可证编号:内20230002;社会信用代码:91150523MA0R6RY04G;分类码:Aq;注册地址:内蒙古自治区通辽市开鲁县开鲁镇南关村;法定代表人:郑直;企业负责人:张雅;质量负责人:张雅;生产地址和范围:内蒙古自治区通辽市开鲁县开鲁镇南关村:医用气体（医用氧（分装））***;日常监督管理机构:内蒙古自治区药品监督管理局;投诉举报电话:12315;发证机关:内蒙古自治区药品监督管理局;签发人:张德志;签发日期:2023-06-06;有效期至:2028-06-05

2023/6/6

2028/6/5

内蒙古自治区药品监督管理局

4

通辽东方利群药品有限公司

911505007644976002

内药监许〔2023〕1613号

药品批发企业企业名称 、法定代表人变更

蒙AA4750669

正常

仓库地址由内蒙古自治区通辽市科尔沁区明仁大街153号变更为内蒙古自治区通辽市明仁大街153号，其他内容未作变更。

2023/6/6

2024/8/6

内蒙古自治区药品监督管理局

5

内蒙古康怀药业有限责任公司

91150102MA0MYJF77N

内药监许〔2023〕1614号

互联网药品信息服务资格许可

（蒙）-经营性-2023-0012

正常

机构名称:内蒙古康怀药业有限责任公司;证书编号:（蒙）-经营性-2023-0012;法定代表人:吴云;服务性质:经营性;网址负责人:李鹏霄;地址和邮编:内蒙古自治区呼和浩特市新城区光华街六号（原公交办公楼2号门脸）,010000;网址域名:北京市昌平区北七家镇蓬莱苑南路中国电信北京信息科技创新园/khyy168.com/182.92.1.131/内蒙古康怀药业有限责任公司;发证部门:内蒙古自治区药品监督管理局;签发日期:2023-06-07;有效期至:2028-06-06

2023/6/7

2028/6/6

内蒙古自治区药品监督管理局

6

内蒙古科尔沁药业有限公司

91150500720186464H

内药监许〔2023〕1615号

《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型及生产地址（文字性改变）

内20160042

正常

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由“高文福”变更为“高彦琦”;其他内容不变。

2023/6/7

2025/12/29

内蒙古自治区药品监督管理局

7

内蒙古圣雪大成制药有限公司

91150523MA0NRY0082

内药监许〔2023〕1616号

《药品生产许可证》变更生产负责人质量负责人质量受权人

内20200032

正常

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由“王涛”变更为“陈光”;其他内容不变。

2023/6/7

2025/12/1

内蒙古自治区药品监督管理局

8

内蒙古众鑫气体有限责任公司

911501037678865996

内药监许〔2023〕1617号

《药品生产许可证》变更生产负责人质量负责人质量受权人

内20190076

正常

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由“李静”变更为“任志国”;质量受权人由“李静”变更为“任志国”;其他内容不变。

2023/6/7

2024/6/30

内蒙古自治区药品监督管理局

9

内蒙古兰太药业有限责任公司

91150191747907452W

内药监许〔2023〕1618号

《药品生产许可证》变更生产负责人质量负责人质量授权人

内20160004

正常

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由“常斌”变更为“吴峰”;质量受权人由“常斌”变更为“吴峰”;其他内容不变。

2023/6/7

2025/10/21

内蒙古自治区药品监督管理局

10

呼和浩特朝聚眼科医院有限公司

91150100MA0N078F0F

内药监许〔2023〕1609号

医疗机构制剂调剂使用审批

20230017

正常

受理号:YZT230025;批件号:20230017;制剂名称:妥舒滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml含妥布霉素18mg;有效期:2024-04-30;批准文号/备案号:内药制字H02111015;指令标准:自拟标准YZB1520111011;产品批号:20230503;调剂数量:300盒;使用范围:广谱抗生素。用于治疗急慢性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎，急性虹膜炎、白内障、青光眼、角膜移植术后及眼部机械或化学烧伤处理等。预防保健科、眼科、眼 科专业（门诊）等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2024-04-30

2023/6/7

2024/4/30

内蒙古自治区药品监督管理局

11

呼和浩特朝聚眼科医院有限公司

91150100MA0N078F0F

内药监许〔2023〕1610号

医疗机构制剂调剂使用审批

20230018

正常

受理号:YZT230024;批件号:20230018;制剂名称:人工泪滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml;有效期:2024-03-31;批准文号/备案号:内药制字H02111014;指令标准:《中国医院制剂规范》（西药制剂第二版）;产品批号:20230410;调剂数量:200盒;使用范围:代替或补充泪液、湿润眼球。用于无泪液患者及干燥性角膜炎、结膜炎。预防保健科、眼科、眼 科专业（门诊）等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2024-03-31

2023/6/7

2024/3/31

内蒙古自治区药品监督管理局

12

呼和浩特朝聚眼科医院有限公司

91150100MA0N078F0F

内药监许〔2023〕1611号

医疗机构制剂调剂使用审批

20230019

正常

受理号:YZT230023;批件号:20230019;制剂名称:复方氟康唑滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml含氟康唑18mg;有效期:2024-03-31;批准文号/备案号:内药制字H02111010;指令标准:自拟标准YZB1520111008;产品批号:20230405;调剂数量:20盒;使用范围:抗真菌外眼用药。用于真菌性角膜炎、角膜溃疡。预防保健科、眼科、眼 科专业（门诊）等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2024-03-31

2023/6/7

2024/3/31

内蒙古自治区药品监督管理局

13

呼和浩特朝聚眼科医院有限公司

91150100MA0N078F0F

内药监许〔2023〕1612号

医疗机构制剂调剂使用审批

20230020

正常

受理号:YZT230022;批件号:20230020;制剂名称:0.01%硫酸阿托品滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml:0.6mg;有效期:2024-08-30;批准文号/备案号:内药制字H20190001;指令标准:自拟标准NZBH00022019;产品批号:20230315、20230313;调剂数量:1000盒（20230315）、800盒（20230313）;使用范围:用于减缓和控制青少年近视眼的发生和发展。预防保健科、眼科、眼科专业（门诊）等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2024-08-30

2023/6/7

2024/8/30

内蒙古自治区药品监督管理局

14

通辽市科尔沁区第三人民医院

121505014606802038

内药监许〔2023〕1619号

《放射性药品使用许可证》变更法定代表人、科室负责人、注册地址和科室地址发生文字性变化（地理位置不变）

（内）放药用字第201611号

正常

医疗机构名称:通辽市科尔沁区第三人民医院;许可证编号:（内）放药用字第201611号;社会信用代码:121505014606802038;注册地址:内蒙古自治区通辽市科尔沁区平安路9号;科(室)地址:内蒙古自治区通辽市科尔沁区平安路9号;法定代表人:姜仪增;科(室)负责人:王丽杰;许可证类别及科(室)名称:第Ⅱ类核医学科;日常监督管理机构:内蒙古自治区药品监督管理局;投诉举报电话:12315;发证机关:内蒙古自治区药品监督管理局;签发人:杨凤岐;签发日期:2023-06-08;有效期至:2026-08-15

2023/6/8

2026/8/15

内蒙古自治区药品监督管理局

15

赤峰雅美齿科技术有限公司

91150402692855260L

内药监许〔2023〕1620号

第二类医疗器械延续注册

内械注准20182170011

正常

注册证号:内械注准20182170011;注册人名称:赤峰雅美齿科技术有限公司;注册人住所:内蒙古自治区赤峰市红山区园林路东三段4号;生产地址:内蒙古自治区赤峰市红山区园林路东三段4号;代理人名称:不适用;代理人住所:不适用;产品名称:定制式固定义齿;型号、规格:金属铸造（镍铬合金、钴铬合金、钛）烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造（镍铬合金、钴铬合金、钛）冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体;结构及组成:本品由固定体、桥体和连接体组成，包括金属铸造(镍铬合金、钴铬合金、钛)烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造(镍铬合金、钴铬合金、钛)冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体。金属铸造烤瓷冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金、钛和高温瓷粉、低温烤瓷粉等适用材料制成，金属铸造冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金、钛等适用材料制成，全瓷切削冠、桥、贴面、嵌体采用二氧化锆等适用材料制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。;使用范围:适用于各种牙列缺损、牙体缺损的固定修复。;附件:产品技术要求;其他内容:无;备注:原医疗器械注册证编号：内械注准20182630011;审批部门:内蒙古自治区药品监督管理局;签发日期:2023-06-09;有效期至:2028-06-10

2023/6/9

2028/6/10

内蒙古自治区药品监督管理局

16

包头市统一医药有限责任公司

91150207114414340Q

内药监许〔2023〕1621号

药品批发企业变更企业名称、法定代表人、注册地址和仓库地址文字性的变更

蒙AA4720731

正常

法定代表人由郭辉变更为张建军，其他内容未作变更。

2023/6/9

2024/11/19

内蒙古自治区药品监督管理局

17

赤峰福纳康生物技术有限公司

91150402692855260L

内药监许〔2023〕1622号

化妆品生产企业《化妆品生产许可证》变更企业名称、法定代表人（负责人）、生产地址文字性变化或企业住所

内械注准20182170011

正常

注册证号:内械注准20182170011;注册人名称:赤峰雅美齿科技术有限公司;注册人住所:内蒙古自治区赤峰市红山区园林路东三段4号;生产地址:内蒙古自治区赤峰市红山区园林路东三段4号;代理人名称:不适用;代理人住所:不适用;产品名称:定制式固定义齿;型号、规格:金属铸造（镍铬合金、钴铬合金、钛）烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造（镍铬合金、钴铬合金、钛）冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体;结构及组成:本品由固定体、桥体和连接体组成，包括金属铸造(镍铬合金、钴铬合金、钛)烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造(镍铬合金、钴铬合金、钛)冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体。金属铸造烤瓷冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金、钛和高温瓷粉、低温烤瓷粉等适用材料制成，金属铸造冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金、钛等适用材料制成，全瓷切削冠、桥、贴面、嵌体采用二氧化锆等适用材料制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。;使用范围:适用于各种牙列缺损、牙体缺损的固定修复。;附件:产品技术要求;其他内容:无;备注:原医疗器械注册证编号：内械注准20182630011;审批部门:内蒙古自治区药品监督管理局;签发日期:2023-06-09;有效期至:2028-06-10

2023/6/9

2028/6/10

内蒙古自治区药品监督管理局