甘肃省陇南市武都区第二人民医院（陇南市武都区洛塘中心卫生院）使用过期医疗器械案

行政处罚决定书文号

陇市监罚〔2023〕4-1号

案件名称

陇南市武都区第二人民医院（陇南市武都区洛塘中心卫生院）使用过期医疗器械案

违法企业名称或违法自然人姓名

陇南市武都区第二人民医院（陇南市武都区洛塘中心卫生院）

统一社会信用代码

126226214388407416

法定代表人姓名

王杨军

主要违法事实

2023年4月11日,我局执法人员在药品安全“联合飞行”检查过程中，出示了执法证，表明了来意，告知了当事人相关权利义务，该院副院长王亚军全程陪同检查。检查过程中，执法人员在该院西药房发现“医用阴道冲洗器”批号：20210117，有效期至2023.01.16，库存34盒，货值1122元、“可吸收性外科缝合线”批号:18v0803A,有效期至2022.08.05，库存27包，货值1215元、“无菌手术刀”批号：2u0503,有效期至2022.04，库存80片，货值,48元。以上三种医疗器械均已过期，总货值2385元。该单位使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条。

行政处罚的种类和依据

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项。参照《甘肃省药品行政处罚裁量权适用规则》第六条第一款第（一）项第八条:第（六）项的规定，决定给予当事人减轻处罚。 对该单位给予以下行政处罚：1、没收医用阴道冲洗器34盒、可吸收性外科缝合线27包、无菌手术刀80片； 2、处以12000元罚款。

行政处罚的履行方式和期限

自接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到指定银行

作出行政处罚的机关名称和日期

陇南市市场监督管理局，2023年6月2日。

备注