辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2023年第17期）

辽宁省发布日期：2023-05-05 阅读 706

CIO解读

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案件名称	大连玥明义齿有限公司生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，仍继续进行义齿产品生产案
处罚决定书文号	辽药监（稽二）罚[2023]3号
被处罚企业名称	大连玥明义齿有限公司
统一社会信用代码	91210204773012126A
法定代表人	潘明
主要违法事实	当事人自2022年6月10日取得生产地址变更的《医疗器械生产许可证》至2022年7月29日被查获时止，在不符合生产条件的一层闲置房间持续进行义齿加工生产，且未立即采取整改措施。
行政处罚种类和依据	依据《医疗器械生产监督管理办法》第七十七条及《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款
行政处罚种类和依据	依据《医疗器械生产监督管理办法》第七十七条及《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款
处罚结果	罚款3万元。
行政处罚履行方式和期限	待履行；履行期限为2023年4月17日
作出处罚的日期	2023-04-17