四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第16期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量授权人、生产负责人）

四川汇宇海玥医药科技有限公司

91510100MA6BW7WA7D

丁兆

普通

药品生产许可证

川20230582

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由郑凤变更为孟庆东，生产负责人由王兴铧变更为刘云龙，质量受权人由郑凤变更为孟庆东

2023/04/24

2023/04/24

2028/01/16

四川省药品监督管理局

2

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川泰华堂制药有限公司

91510681214290672E

张兵

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023025

同意购买盐酸伪麻黄碱100kg

2023/04/27

2023/04/27

2023/07/26

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（注册地址、生产负责人）

四川普锐特药业有限公司

91510100052514855Q

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160370

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都高新区高朋大道15号变更为四川省成都高新区安泰五路566号，生产负责人由王勇变更为周保平

2023/04/24

2023/04/24

2025/12/24

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川鼎灏缘药业有限责任公司

91510114062401213P

刘莉

普通

药品生产许可证

川20160189

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由彭琳琰变更为周婷婷，质量受权人由彭琳琰变更为周婷婷

2023/04/25

2023/04/25

2025/09/29

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

成都归合科技有限公司

9151010059469642XM

吴庆

普通

药品生产许可证

川20220573

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由刘川变更为吴庆

2023/04/25

2023/04/25

2027/11/14

四川省药品监督管理局

6

《医疗机构制剂许可证》变更（法定代表人）

遂宁市中医院

45131344-4

陈泽

普通

医疗机构制剂许可证

川20160047HZ

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由何佳变更为陈泽

2023/04/26

2023/04/26

2025/11/17

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川海思科制药有限公司

91510115752848696P

窦赢

普通

药品生产许可证

川20160249

同意该企业《药品生产许可证》生产范围乳膏剂（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：软膏剂车间（乳膏剂生产线）

2023/04/27

2023/04/27

2025/12/03

四川省药品监督管理局

8

GMP符合性检查

成都通德药业有限公司

91510115201946724T

史凌洋

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性通知书

川20160200、川2023059

同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂（非最终灭菌）（仅限注册申报使用）变更为小容量注射剂（非最终灭菌），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，生产车间：注射剂车间，生产线：注射剂生产线

2023/04/26

2023/04/26

2025/11/17

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受云南先施药业有限公司（注册地址：云南省昆明市五华区普吉路495号附1号云南理想药品配送中心 2号仓库6层601、602号）委托生产枸橼酸托法替布缓释片，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：固体制剂车间，生产线：J线，仅限注册申报使用

2023/04/26

2023/04/26

2025/12/27

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（质量负责人）

成都新恒创药业有限公司

91510115792159190X

关文捷

普通

药品生产许可证

川20160199

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由伍文君变更为许娟

2023/04/24

2023/04/24

2025/10/22

四川省药品监督管理局

11

《医疗机构制剂许可证》换发

汉源县中医医院

12511623452558208R

宋成友

普通

医疗机构制剂许可证

川20180089Z

同意该企业换发《医疗机构制剂许可证》，配制地址和配制范围：汉源县九襄镇交通南路88号：合剂、丸剂（水丸）、散剂、洗剂***

2023/04/24

2023/04/24

2028/04/23

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路”上增加生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌），生产车间:小容量注射剂车间，生产线:GD线，仅限注册申报使用

2023/04/28

2023/04/28

2025/12/27

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业委托广东科伦药业有限公司在大容量注射剂车间（G线）生产氯化钠注射液（国药准字H51021156）、葡萄糖注射液（国药准字H51020635、国药准字H51020330）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H51020224），在大容量注射剂车间（H线）生产氯化钠注射液（国药准字H51021157、国药准字H51021158）、葡萄糖注射液（国药准字H51020636、国药准字H51020633、国药准字H51020634、国药准字H51020632）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H51020630、国药准字H51020631），包装材料：直立式聚丙烯输液袋，生产地址：广东梅州高新技术产业园区，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年12月27日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2023/04/28

2023/04/28

2025/12/27

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》核发

成都世联康健生物科技有限公司

91510100MA67KMEX27

乔鞠

普通

药品生产许可证

川20230596

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围： 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号E7栋：治疗用生物制品(SLDSC001）（仅限注册申报使用)***

2023/04/28

2023/04/28

2028/04/27

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

成都康弘生物科技有限公司

91510100780114198D

柯潇

普通

药品生产许可证

川20160305

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由徐燕华变更为罗祖秀

2023/04/26

2023/04/26

2025/12/07

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川金匮源中药科技有限公司

91510800345854044L

袁成

普通

药品生产许可证

川20160267

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由唐学文变更为唐莉君

2023/04/26

2023/04/26

2025/11/04

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

刘军

普通

药品生产许可证

川20220551

同意该企业接受汇科德晟（广东）医学技术有限公司（注册地址：广东省佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心7座2001室之二）委托生产硝酸甘油注射液（生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线）、硝酸甘油舌下片（生产车间：口服固体制剂一车间，，生产线：片剂生产线），生产地址：成都高新区合作路343号，仅限注册申报使用；接受接受北京同济达药业有限公司（注册地址：北京市朝阳区管庄乡）委托生产无水乙醇注射液，生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线，仅限注册申报使用。

2023/04/27

2023/04/27

2027/01/18

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

成都康弘制药有限公司

91510122621604739U

何宇

普通

药品生产许可证

川20160270

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由陈海燕变更为赵曼茜

2023/04/28

2023/04/28

2025/12/03

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》重新发证

成都市祺隆中药饮片有限公司

91510182052531866F

王小燕

普通

药品生产许可证

川20180481

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围：四川省彭州工业开发区柏江北路365号：中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、煨制、水飞、制霜、醋炙、盐炙、酒炙、蜜炙、姜炙）、毒性饮片（净制、切制、煮制、蒸制、醋炙、烫制）、直接口服饮片，企业负责人由吴旭变更为张宇

2023/04/27

2023/04/27

2028/04/26

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川省旺林堂药业有限公司

91510322204302713C

赵旺林

普通

药品生产许可证

川20160020

同意该企业接受天大药业（珠海）有限公司（注册地址：珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号1栋第二层）委托生产健儿乐颗粒，生产地址：四川省自贡市富顺县富世镇白果路5号,生产车间寄生产线：中药前处理提取车间（中药前处理提取生产线）、固体制剂车间（颗粒剂生产线），仅限注册申报使用，分类码由Ahz变更为AhzCz

2023/04/26

2023/04/26

2025/10/22

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川海思科制药有限公司

91510115752848696P

窦赢

普通

药品生产许可证

川20160249

同意该企业委托委托海思科制药（眉山）有限公司生产恩替卡韦胶囊（国药准字H20130031），生产地址：四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号，生产车间：102车间，生产线：102车间硬胶囊剂生产线，药品GMP符合性检查范围：硬胶囊剂，委托有效期至2024年12月17日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2023/04/28

2023/04/28

2024/12/17

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（新改扩）

四川好医生攀西药业有限责任公司

91513401MA62H2JP38

耿福能

普通

药品生产许可证

川20160086

同意该企业《药品生产许可证》生产范围溶液剂（含中药前处理提取）通过药品GMP符合性检查，生产地址：西昌市机场路，生产车间：康复新液车间（B线），生产线：前处理提取生产线B、溶液剂生产线B1

2023/04/28

2023/04/20

2025/11/10

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川制药制剂有限公司

91510100777457202W

沈山

普通

药品生产许可证

川20160284

同意该企业委托成都利尔药业有限公司生产法莫替丁注射液，生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，生产车间：综合制剂生产车间,生产线：小容量注射剂（非最终灭菌）生产线,仅限注册申报使用

2023/04/27

2023/04/27

2025/12/15

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（减少生产线）

四川同人泰药业股份有限公司

915106007334286294

杨敏

普通

药品生产许可证

川20160021

同意该企业《药品生产许可证》减少生产车间生产线：原料药车间一（青蒿素）生产线。

2023/04/27

2023/04/27

2025/09/17

四川省药品监督管理局

25

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川同人泰药业股份有限公司

915106007334286294

杨敏

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160021 、川2023060

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（青蒿素）通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省什邡市城南新区，生产车间：原料药车间一，生产线：青蒿素生产线。

2023/04/28

2023/04/28

2025/09/17

四川省药品监督管理局

26

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都瑞尔医药科技有限公司

91510115MA69K72FX0

冯卫

普通

药品生产许可证

川20230581

同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产地高辛注射液（生产车间：小针车间，生产线：小容量注射剂9线）、亚叶酸钙注射液（生产车间：小针车间，生产线：小针7线），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，仅限注册申报使用；委托成都市海通药业有限公司生产盐酸纳洛酮注射液、氟哌啶醇注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号；生产车间/生产线：小容量注射剂车间（最终灭菌）/小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用；委托太极集团四川太极制药有限公司生产盐酸多巴酚丁胺注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间/生产线：注射剂一车间/终灭生产线，仅限注册申报使用。

2023/04/28

2023/04/28

2025/12/03

四川省药品监督管理局