浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省医疗器械生产日常监督管理实施细则》的通知

    各市市场监督管理局（食品药品监督管理局），省局机关有关处室、直属有关单位:

为加强我省医疗器械生产日常监管，落实监管责任，提高监管科学性和有效性，省局修订了《浙江省医疗器械生产日常监督管理实施细则》，现印发给你们，请贯彻执行，并就有关事项明确如下：

    一、各市辖区内医疗器械生产企业日常监督管理情况于每年6月10日和12月10日前报送省局；

    二、企业日常监管信息应在检查当月内录入《浙江省医疗器械生产监管信息系统》；

    三、年度质量管理体系运行情况自查报告应在每年12月底前通过《浙江省医疗器械生产监管信息系统》中的“质量管理体系自查报告平台”进行如实按时填报；

    四、医疗器械生产企业质量信用评定统一纳入到对企业的分级监管。

省局将进一步加强医疗器械信息化建设，实现日常监管数据有效对接，达到监管信息的互联互通，有效落实医疗器械生产企业的分级分类监管和动态监管。

浙江省食品药品监督管理局

  2017年11月22日 

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