四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第15期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都百裕制药股份有限公司

91510100780124716Q

孙毅

普通

药品生产许可证

川20160276

同意该企业委托四川宏明博思药业有限公司生产富马酸二甲酯肠溶胶囊，生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间:口服固体制剂一车间，生产线:硬胶囊剂生产线，仅限注册申报使用；

2023/4/17

2023/4/17

2025/12/29

四川省药品监督管理局

2

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川广元（北京）金象复星医药有限公司

91510802708983129Y

安峰

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023023

同意购买马来酸麦角新碱注射液2400支

2023/4/17

2023/4/17

2023/7/16

四川省药品监督管理局

3

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川泰华堂制药有限公司

91510681214290672E

张兵

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023024

同意购买盐酸麻黄碱5kg

2023/4/18

2023/4/18

2023/7/17

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量搜受权人）

成都新越医药有限公司

9151018359727541XD

王洪森

普通

药品生产许可证

川20160254

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由吕中星变更为向先旭，质量受权人由黄许钢变更为何浩爽

2023/4/18

2023/4/18

2025/10/22

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（减少生产范围）

四川国康药业有限公司

91510100732377719M

何远志

普通

药品生产许可证

川20160369

同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址和生产范围：成都市青羊区文家场蛟龙工业港高新区A区18座：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，成都市青羊区文家场蛟龙工业港高新区A区19座：仓库

2023/4/17

2023/4/17

2025/12/30

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受云南先施药业有限公司（注册地址：云南省昆明市五华区普吉路495号附1号云南理想药品配送中心 2号仓库6层601、602号）委托生产甲硫酸新斯的明注射液，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：E线，仅限注册申报使用；

2023/4/18

2023/4/18

2025/12/27

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160198

同意该企业接受河北新张药股份有限公司（注册地址：张家口市桥东区建国路24号）委托生产甘油果糖氯化钠注射液，生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间：大容量注射剂车间，生产线：大容量生产线，仅供申请持有人变更

2023/4/17

2023/4/17

2025/10/13

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量搜受权人、生产负责人）

四川省一片叶药业有限公司

915106815582029980

唐恩

普通

药品生产许可证

川20160333

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由雷文君变更为罗倩倩，生产负责人由曾莉变更为阳大蓉，质量受权人由雷文君变更为罗倩倩

2023/4/18

2023/4/18

2025/9/17

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（企业名称）

成都天台山制药股份有限公司

915101832024104543

王虎

普通

药品生产许可证

川20160308

同意该企业《药品生产许可证》企业名称由成都天台山制药有限公司变更为成都天台山制药股份有限公司

2023/4/19

2023/4/19

2025/11/17

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川弘远药业有限公司

91510182663007422U

何宇

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性通知书

川20160205 、川2023050

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(枸橼酸莫沙必利)生产地址由彭州市天彭街道天府东路309号变更至四川省南充市嘉陵区河西镇精化东路66号，并通过药品GMP符合性检查，生产地址四川省南充市嘉陵区河西镇精化东路66号，生产车间：API车间3，生产线：枸橼酸莫沙必利生产线

2023/4/18

2023/4/18

2025/12/16

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川省绿野生物制药有限公司

91510000744693022W

李修富

普通

药品生产许可证

川20160180

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由李波变更为刘剑锋

2023/4/17

2023/4/17

2025/12/23

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都地奥制药集团有限公司

915101002019391454

李伯刚

普通

药品生产许可证

川20160207

同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由洪玮变更为龙明洪，质量负责人由洪玮变更为龙明洪

2023/4/18

2023/4/18

2025/10/25

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

陈善堂生物制药有限责任公司

915109007699625325

赵小红

普通

药品生产许可证

川20160087

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由王军变更为赵小红

2023/4/18

2023/4/18

2025/10/22

四川省药品监督管理局

14

《医疗机构制剂许可证》变更（配制地址和配制范围）

成都第一骨科医院/青羊区医疗中心医院

45077667-4

谢富林

普通

医疗机构制剂许可证

川20160020Z

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》配制地址由四川省成都市蛟龙工业港青羊园区黄河路3座附1号变更为四川省彭州市致和街道办黄芩路168号天府中药城孵化园第4栋附1号，配制范围由合剂、硬胶囊剂、散剂、酒剂、软膏剂、膏药变更为合剂、硬胶囊剂、散剂、酒剂、软膏剂、膏药、片剂、颗粒剂、丸剂、酊剂（外用）、煎膏剂、洗剂、搽剂、糖浆剂

2023/4/17

2023/4/17

2025/12/1

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川智强医药科技开发有限公司

91510000765057957B

毛兴荣

普通

药品生产许可证

川20220569

同意该企业委托四川禾亿制药有限公司生产酒石酸溴莫尼定滴眼液，生产地址：四川省成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号，生产车间：BFS车间，生产线：BFS生产线1，仅限注册申报使用

2023/4/17

2023/4/17

2025/12/20

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（注册地址）

成都赛诺联创生物科技有限公司

91510100MA6CLJ3K80

唐灿

普通

药品生产许可证

川20230591

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由中国（四川）自由贸易试验区成都高新区高新区天府大道北段28号1栋1单元17楼3号变更为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段28号1栋1单元17楼3号；

2023/4/20

2023/4/20

2028/3/27

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（新改扩GMP符合性检查）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160198

同意该企业《药品生产许可证》生产范围粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（最终灭菌）、硬胶囊剂、片剂通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间：孢粉针注射剂二车间、小容量注射剂一车间、固体制剂202车间，生产线：气流分装线、小容量生产线、胶囊剂生产线、片剂生产线，同时减少生产线：小容量生产线（含高活性产品）

2023/4/21

2023/4/21

2025/12/15

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、生产负责人）

四川兴沣瑞药业有限公司

91511900MA62D6WE5E

屈维和

普通

药品生产许可证

川20220572

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由谢伟变更为李伟杰，生产负责人由贾才变更为谭志元，质量受权人由谢伟变更为李伟杰

2023/4/18

2023/4/18

2025/12/15

四川省药品监督管理局

19

《医疗机构制剂许可证》变更（注册地址）

白玉县藏医院

45267514-8

扎西多吉

普通

医疗机构制剂许可证

川20160077Z

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》注册地址由白玉县建设镇河东中街变更为白玉县建设镇河东下街183号

2023/4/20

2023/4/20

2025/12/29

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受湖南慧泽生物医药科技有限公司（注册地址：长沙高新开发区旺龙路136号万为科技产业园3栋501）委托生产替米沙坦氨氯地平片，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：固体制剂车间，生产线：J线，仅限注册申报使用

2023/4/20

2023/4/20

2025/12/27

四川省药品监督管理局

21

药品GMP符合性检查

成都百裕制药股份有限公司

91510100780124716Q

孙毅

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160276 、川2023052

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（替格瑞洛）（仅限注册申报使用）变更为原料药（替格瑞洛），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号 ，生产车间：合成车间 ，生产线：原料药生产线

2023/4/20

2023/4/20

2025/12/29

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川绵德堂制药有限公司

915107227523103000

付梦沙

普通

药品生产许可证

川20160005

同意该企业委托江西普正制药股份有限公司生产川贝清肺糖浆，生产地址：江西省峡江县工业园，生产车间：前处理车间A、提取车间A、综合制剂车间A，生产线：糖浆剂线

2023/4/20

2023/4/20

2025/12/22

四川省药品监督管理局

23

药品GMP符合性检查

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（硫酸特布他林）（仅限注册申报使用）变更为原料药（硫酸特布他林），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号，生产车间：E车间，生产线：E1线及洁净区

2023/4/20

2023/4/20

2025/12/27

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川侨源气体股份有限公司

91510100740341476L

乔志涌

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160336 、川2023053

同意该企业《药品生产许可证》生产范围医用气体（气态氧）增加生产地址：四川省成都经济开发区（龙泉驿区）经开区南二路566号，并通过并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都经济开发区（龙泉驿区）经开区南二路566号，生产车间：生产车间3（气态车间），生产线（气态氧）生产线

2023/4/20

2023/4/20

2025/12/3

四川省药品监督管理局

25

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都欣捷高新技术开发股份有限公司

91510100723434670C

关文捷

普通

药品生产许可证

川20210528

同意该企业委托峨眉山通惠制药有限公司生产盐酸异丙肾上腺素注射液，生产地址：峨眉山市加工仓储物流园通惠路，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线，仅限注册申报使用；委托山东华鲁制药有限公司生产氯化钾注射液，生产地址：山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号，生产车间：213车间，生产线：小容量注射剂聚丙烯安瓿生产三合一B生产线，仅限注册申报使用；其他内容不变。

2023/4/17

2023/4/17

2025/12/23

四川省药品监督管理局

26

《药品生产许可证》变更（场地变更）

健进制药有限公司

915101007949231488

YONGQUN TANG

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20170441、川2023054

同意该企业《药品生产许可证》生产范围冻干粉针剂（抗肿瘤药）增加生产车间生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都高新综合保税区科新路8号附9号，生产车间：一车间，生产线：2线

2023/4/20

2023/4/20

2026/11/10

四川省药品监督管理局

27

麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产并增加生产范围审批

四川青木制药有限公司

91511402572797385X

袁明旭

普通

药品生产许可证、麻醉药品和精神药品定点生产批件

川20160125 、川2023009、川2023010

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围麻醉药品原料药（Oliceridine）、精神药品原料药（Lemborexant），生产地址：四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号，生产车间/生产线：原料药1车间/合成线（含加氢车间）、精制线，仅限注册申报使用。

2023/4/20

2023/4/20

2025/12/3

四川省药品监督管理局

28

《药品生产许可证》变更（重新发证）

四川字库山制药有限公司

91512002MA623K7A7L

刘小平

普通

药品生产许可证

川20180478

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，资阳市雁江区城东新区生物医药科技产业园O栋（位于经四路）：中药前处理和提取，片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂***资阳市雁江区沱东发展区生物医药科技产业园C、D栋：综合仓库(二)

2023/4/13

2023/4/13

2028/4/12

四川省药品监督管理局

29

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川汇宇海玥医药科技有限公司

91510100MA6BW7WA7D

丁兆

普通

药品生产许可证

川20230582

同意该企业委托四川汇宇制药股份有限公司生产注射用硫酸多黏菌素B，生产地址：四川省内江市市中区汉阳路333号3幢，生产车间：注射剂车间（Ⅱ），生产线：注射剂车间（Ⅱ）生产线，仅限注册申报使用

2023/4/17

2023/4/17

2025/10/18

四川省药品监督管理局

30

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都通德药业有限公司

91510115201946724T

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160200

同意该企业接受西藏诺泽生物医药有限公司（拉萨经济技术开发区拉萨经开区工业中心2期研发楼2-7-16室）委托生产注射用氯诺昔康，生产地址为成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，生产车间为注射剂车间，生产线为注射剂生产线，仅限注册申报使用。

2023/4/17

2023/4/17

2025/11/17

四川省药品监督管理局

31

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川省旭晖制药有限公司

91510681054120040U

高洪波

普通

药品生产许可证

川20160055

同意该企业委托四川省通园制药集团有限公司生产人工牛黄甲硝唑胶囊、氨咖黄敏胶囊，生产地址：四川省广汉市深圳路西一段33号，生产车间/生产线：固体制剂车间（二）六车间/硬胶囊剂生产线2，仅限注册申报使用

2023/4/20

2023/4/20

2025/9/26

四川省药品监督管理局

32

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川省通园制药集团有限公司

91510681735868644N

徐成刚

普通

药品生产许可证

川20160089

同意该企业接受接受云南滇中药业有限公司（注册地址：云南省玉溪市峨山县峨山大酒店综合楼308号）委托生产鼻舒适片（国药准字  Z53020826）、感冒清片（国药准字Z53020824）、藿香正气颗粒（国药准字Z53020823）、田七花叶颗粒（国药准字Z53020828）、肠舒止泻胶囊（国药准字Z20025064），生产地址为四川省广汉市深圳路西一段33号，受托生产车间/生产线：中药前处理提取车间（一）/中药前处理和提取生产线1、固体制剂车间（一）/片剂生产线1、颗粒剂生产线1、硬胶囊剂生产线1，药品GMP符合性检查范围：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂，委托有效期至2026-09-06，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/4/20

2023/4/20

2025/9/26

四川省药品监督管理局

33

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川厚生天佐药业有限公司

915100006216096953

廖忠

普通

药品生产许可证

川20160405

同意该企业《药品生产许可证》增加生产生产范围：颗粒剂（含中药前处理和提取），生产车间：颗粒剂生产车间，生产线：颗粒剂生产线，仅限注册申报使用

2023/4/23

2023/4/23

2025/11/17

四川省药品监督管理局

34

持有人变更后药品GMP符合性检查

青神虹豪制药有限公司

91511425MA6BQ51349

万群兰

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20200515 、川2023055

同意该企业委托四川自豪时代药业有限公司生产碳酸镧咀嚼片（国药准字H20213953），生产地址：眉山经济开发区新区，生产车间/生产线：车间一（固体制剂车间）/生产线；固体制剂生产线，药品GMP符合性检查范围：碳酸镧咀嚼片，委托有效期至2025-02-12，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/4/23

2023/4/23

2025/2/12

四川省药品监督管理局

35

药品GMP符合性检查

成都百裕制药股份有限公司

91510100780124716Q

孙毅

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160276 、川2023056

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（阿哌沙班）（仅限注册申报使用）变更为原料药（阿哌沙班），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号，生产车间：一车间 ，生产线：合成区洁净区A线

2023/4/23

2023/4/23

2025/12/29

四川省药品监督管理局

36

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都海德康药业有限公司

91510123MA66XM1R08

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20220570

同意该企业委托委托成都通德药业有限公司生产硫酸软骨素钠胶囊（口服固体制剂车间／硬胶囊剂生产线）、注射用尿激酶（注射剂车间／注射剂生产线）、胰激肽原酶肠溶片（口服固体制剂车间／片剂（含中药提取）生产线），生产地址：成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，仅限注册申报使用。

2023/4/23

2023/4/23

2025/11/17

四川省药品监督管理局

37

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川海汇药业有限公司

91510122062401950W

谈广兆

普通

药品生产许可证

川20200520

同意该企业委托扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司生产左氧氟沙星片（国药准字 H20213081），生产地址：四川省成都市都江堰市彩虹大道南段802号，生产车间：固体制剂1号车间，生产线：片剂生产线，药品GMP符合性检查范围：片剂，委托有效期至2025-04-08，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/4/23

2023/4/23

2025/4/8

四川省药品监督管理局

38

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

成都医路康医学技术服务有限公司

91510100679695346R

李文军

普通

药品生产许可证

川20210533

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由周文华变更为江晓玲，质量受权人由周文华变更为江晓玲

2023/4/21

2023/4/21

2026/3/8

四川省药品监督管理局

39

《药品生产许可证》变更（质量受权人）

成都生物制品研究所有限责任公司

9151000020181000XC

葛永红

普通

药品生产许可证

川20160197

同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由陈守彬变更为张锐

2023/4/23

2023/4/23

2025/11/30

四川省药品监督管理局

40

《药品生产许可证》变更（减少生产线）

雅安迅康药业有限公司

91511826337845535Y

张海

普通

药品生产许可证

川20170451

同意该企业《药品生产许可证》减少生产线：红曲生产线

2023/4/23

2023/4/23

2027/4/27

四川省药品监督管理局

41

《医疗机构制剂许可证》变更（制剂室负责人）

大邑志昌骨科医院

45085400-3

阴志昌

普通

医疗机构制剂许可证

川20160007Z

同意该企业《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人由杨娟变更为徐君

2023/4/21

2023/4/21

2025/12/28

四川省药品监督管理局

42

持有人变更后药品GMP符合性检查

成都地奥九泓制药厂

91510100202172097P

李伯刚

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160176 、川2023057

同意该企业委托北京百奥药业有限责任公司生产阿齐沙坦片（国药准字H20223577、国药准字H20223578），生产地址：北京市昌平区科技园区超前路29号，生产车间：固体制剂车间，生产线：片剂生产线，药品GMP符合性检查范围：阿齐沙坦片，委托有效期至2025-10-21，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/4/23

2023/4/23

2025/10/21

四川省药品监督管理局