四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第14期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证

川20160173

同意该企业《药品生产许可证》生产范围干混悬剂（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：103固体制剂车间（口服固体制剂生产线）

2023/4/10

2023/4/10

2025/12/28

四川省药品监督管理局

2

《医疗机构制剂许可证》变更（制剂室负责人）

成都胃病医院

45075657-7

陈国仁

普通

医疗机构制剂许可证

川20160017Z

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人由刘文军变更为肖功政

2023/4/11

2023/4/11

2025/12/27

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都利尔药业有限公司

91510100201985002T

范世德

普通

药品生产许可证

川20160281

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由陈晓平变更为张静，质量受权人由陈晓平变更为张静

2023/4/12

2023/4/12

2025/12/28

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（减少生产范围）

成都百裕制药股份有限公司

91510100780124716Q

孙毅

普通

药品生产许可证

川20160276

同意该企业取消四川宏明博思药业有限公司委托在成都市高新西区合作路343号生产依诺肝素钠注射液、注射用依诺肝素钠、注射用兰索拉唑、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、注射用阿奇霉素、注射用克林霉素磷酸酯、注射用炎琥宁、注射用甲磺酸培氟沙星、注射用胸腺五肽、注射用盐酸赖氨酸、注射用阿魏酸钠、利伐沙班片、富马酸二甲酯肠溶胶囊、依托考昔片、阿哌沙班片、替格瑞洛片、阿普米司特片（仅限注册申报使用），在成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号生产依诺肝素钠注射液、注射用依诺肝素钠、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、注射用阿奇霉素、注射用克林霉素磷酸酯（仅限注册申报使用）

2023/4/12

2023/4/12

2025/12/29

四川省药品监督管理局

5

取消仅限注册申报使用

成都欣捷高新技术开发股份有限公司

91510100723434670C

关文捷

普通

药品生产许可证

川20210528

同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产甲磺酸酚妥拉明注射液（国药准字H20233392），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小针7线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（非最终灭菌），委托有效期至2025年12月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/4/12

2023/4/12

2025/12/3

四川省药品监督管理局

6

上市前GMP符合性检查

成都康弘药业集团股份有限公司

91510100633116839D

柯尊洪

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160002、川2023049

同意该企业委托成都迪康药业股份有限公司生产草酸艾司西酞普兰口服溶液（国药准字H20223916），生产地址：成都高新区（西区）迪康大道一号，生产车间：内服液体制剂车间，生产线：糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂生产线，药品GMP符合性检查范围：草酸艾司西酞普兰口服溶液，委托有效期至2025年11月25日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/4/13

2023/4/13

2025/11/25

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》核发

成都施贝康生物医药科技有限公司

91510100350569547D

岑国栋

普通

药品生产许可证

川20230595

受托方是海南皇隆制药股份有限公司，生产地址是海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号，受托产品为sbk002片（仅限注册申报使用）

2023/4/13

2023/4/13

2028/4/12

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

成都本珍元药业有限公司

91510115MA61RFDJ5T

刘金安

普通

药品生产许可证

川20160389

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由王洪变更为张毅

2023/4/13

2023/4/13

2025/12/10

四川省药品监督管理局

9

取消仅限注册申报使用

四川美大康佳乐药业有限公司

915101007302226095

张祝君

普通

药品生产许可证

川20160253

同意该企业接受成都欣捷高新技术开发股份有限公司（注册地址：成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼）委托生产甲磺酸酚妥拉明注射液（国药准字H20233392），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小针7线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（非最终灭菌），委托有效期至2025年12月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/4/12

2023/4/12

2025/12/3

四川省药品监督管理局