广东铸康药业有限公司销售劣药葡萄糖酸钙锌口服溶液案

行政处罚决定书

穗云市监处罚〔2023〕417号

当事人：广东铸康药业有限公司

主体资格证照名称：《营业执照》

统一社会信用代码：91440101788928057F

经营场所：广州市白云区广云路303号B座1006室

2022年10月21日，广州市药品检验所对广东铸康药业有限公司销售的“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444）产品进行抽样检验，上述“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444）经抽样检验，在性状项目不符合国家食品药品监督管理局标准YBH02332019的要求，检验结论为不符合规定。

2023年1月5日，我局执法人员到广东铸康药业有限公司进行现场检查，现场向当事人送达了《检验报告》（报告书编号：2022CHZ0650），当事人对上述检验报告进行了签收确认签字，上述被抽样的批次药品“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444）是当事人销售的，我局执法人员对广东铸康药业有限公司库存的610盒“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444）进行扣押处理。当事人现场提供了营业执照复印件、法定代表人身份证复印件和进货查验材料件供核查。我局执法人员现场通知广东铸康药业有限公司负责人到我局作进一步调查核实。为查清事实，我局执法人员依法定程序立案调查。

经调查，当事人于2021年5月8日从河北福瑞得药业有限公司购进“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444），购进3433盒，单价为*元/盒。截至我局执法人员于2023年1月5日向该公司送达《检验报告》（报告书编号：2022CHZ0650）时，当事人共售出“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444）2823盒，已售出产品的金额共49446.04元，经核算得出涉案产品平均售价为***元，涉案产品货值金额共计60130.45元，产生违法所得24039.04元，产品剩余库存610盒已被我局依法扣押。

以上事实，由《检验报告》（报告书编号：2022CHZ0650）、《现场检查笔录》、《询问笔录》、药品进货查验资料等证明,经当事人负责人证实并签名确认。

我局于2023年3月30日向当事人送达《行政处罚告知书》（穗云市监告字[2023]289号），依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有陈述、申辩意见，当事人在法定限期内未提出陈述、申辩意见。

鉴于当事人已提供齐全进货查验资料，能证明其购进渠道合法。符合《广州市监督管理部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表六（两品一械监管类）》第3条从轻“有下列情形之一的：能提供相关证据证明购进渠道合法的”的规定，适用从轻处罚进行处罚。

定性及处罚依据：当事人销售在性状项目不符合国家食品药品监督管理局标准YBH02332019要求的药品为《中华人民共和药品管理法》第九十八条第三款“有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品。”所指的劣药。当事人销售劣药的行为违反了《中华人民共和药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定。鉴于当事人在购进涉案药品入库时有妥善保存并如实对温度环境进行监控，有充分证据证明其不知道所销售的药品为劣药，依据中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”规定。决定对当事人处罚如下：

一、没收违法所得24039.04元；

二、没收不符合规定的“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444）共计610盒。

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到相关银行。逾期不缴纳罚没款的，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本决定，可在本文书送达之日起60日内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号行政复议办公室，电话020-36500250）申请行政复议，也可以在本文书送达6个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。

广州市白云区市场监督管理局

2023年04月13日

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