内蒙古自治区药品监督管理局关于乌拉特前旗刁氏医院未取得医疗机构制剂许可证配制中药制剂案

信用主体名称：乌拉特前旗刁氏医院

统一社会信用代码：社团法人登记证13644825444

行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2023〕501号

处罚名称：乌拉特前旗刁氏医院未取得医疗机构制剂许可证配制中药制剂案

处罚类别：罚款,没收违法所得和非法财物，责令停业整顿

处罚事由：

1．责令关闭位于白彦花镇阿贵高勒嘎查新村的配制中药制剂场所；

2．没收违法配制的中药制剂2844袋（60丸／袋）和违法所得60540元；

3．并处违法配制中药制剂货值金额3.2倍罚款人民币肆拾陆万陆仟柒佰伍拾贰圆（￥466752.00）。

货值金额计算公式：已售出货值金额60540元＋未售出货值金额（30元／袋×2844袋）＝145860元。罚没款合计人民币伍拾贰万柒仟贰佰玖拾贰圆（￥527292.00）。

处罚依据：中华人民共和国药品管理法

处罚结果：乌拉特前旗刁氏医院在未取得医疗机构制剂许可证的情况下，配制成标称主治骨质增生和类风湿等疾病的中药制剂，共配制中药丸剂4862袋，其中已销售给患者2018袋、未销售2844袋，货值金额共计145860元、违法所得60540元。违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十四条第一款“医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。”的规定。

处罚生效期：2023/03/24

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