江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第34号）

江苏省发布日期：2023-04-10 阅读 763

CIO解读

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏康缘药业股份有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号	1	2	3	4
企业名称	江苏康缘药业股份有限公司	南京易亨制药有限公司	江苏正大清江制药有限公司	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
生产地址	连云港市经济技术开发区泰山北路58号	南京市江北新区华宝路118号	江苏省淮安市盐化新材料产业园区张码路12号	南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园）
检查范围	搽剂（外用，液体制剂车间（K7）车间）	片剂（F号楼401车间（物料称配）、D楼102车间）；硬胶囊剂（F号楼401车间（物料称配）、D楼101车间）	原料药（盐酸右美托咪定，5号厂房合成二车间）	治疗用生物制品（阿达木单抗注射液，小容量注射剂（非最终灭菌预充式），九车间907区、八车间909区）
检查时间	2021.12.21-2021.12.24	2022.12.22-2022.12.22	2023.01.07-2023.01.09	2023.03.15-2023.03.15
检查结论	符合	符合	符合	符合