四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第13期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

迈克医疗电子有限公司

91510100590236741G

唐勇

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170038号

增加生产范围生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：22-05-分子生物学分析设备。

2023/4/3

2022/11/10

2027/11/9

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》延续

爱齐（四川）医疗设备有限公司

91512000MA6AUMYR8R

Julie Ann Coletti

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180023号

同意延续。住所为四川省资阳市雁江区外环路西三段508号；生产地址为四川省资阳市雁江区外环路西三段508号；法定代表人为Julie Ann Coletti；企业负责人为吴泰来；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6855-1-口腔综合治疗设备，6863-10-正畸材料生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-01-口腔诊察设备，17-07-口腔正畸材料及制品。

2023/4/3

2023/7/12

2028/7/11

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

威高血液净化（成都）有限公司

91510183MA6DERH08R

王霁

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210032号

法定代表人由“宋修山”变更为“王霁”。

2023/4/3

2021/5/24

2026/5/23

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》住所变更

四川新世纪医用高分子制品有限公司

91510000201884076F

陈姬

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150047号

住所由“成都市望平街2号望平大厦四楼”变更为“四川省成都市彭州市中药城大道666号”。

2023/4/3

2020/1/13

2025/1/12

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

攀枝花市奥美特牙科技术开发有限公司

91510411762327325G

方正文

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20149007号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿，增加生产范围生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/4/6

2018/6/6

2023/6/5

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都拓蓝精创医学技术有限公司

91510115MA6CL1YM2M

谭平川

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230014号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-06-与非血管内导管配套用体外器械；Ⅲ类：07-10-附件、耗材。

2023/4/6

2023/3/23

2028/3/22

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都思必瑞特科技有限公司

915101007497326259

万家清

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180030号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6826-6-生物反馈仪，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：09-08-其他物理治疗设备。企业负责人由“万里”变更为“万跃祺”。

2023/4/6

2018/9/5

2023/9/4

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川维美医疗器械有限公司

91510900551002539T

阳彪

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20149011号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。住所由“四川省遂宁市船山区中国西部现代物流港玫瑰大道东侧，主干道A侧，春晓路77号研发实验楼6层1号、5层1号”变更为“四川省遂宁高新区中国西部现代物流港玫瑰大道东侧，主干道A侧，春晓路77号研发实验楼6层1号、5层1号”；生产地址文字性变更“四川省遂宁市船山区中国西部现代物流港玫瑰大道东侧，主干道A侧，春晓路77号研发实验楼6层1号、5层1号”变更为“四川省遂宁高新区中国西部现代物流港玫瑰大道东侧，主干道A侧，春晓路77号研发实验楼6层1号、5层1号”。企业名称由“遂宁市维美义齿制作有限公司”变更为“四川维美医疗器械有限公司”。

2023/4/6

2019/7/25

2024/7/24

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

四川瑞迪医疗科技有限公司

91510100777454861C

何菲

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170034号

法定代表人由黄晓波变更为何菲。

2023/4/6

2022/9/21

2027/9/20

四川省药品监督管理局