江苏天露医药有限公司销售劣药白头翁案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

913208301399821096

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

舒志丽

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监（淮）药罚〔2023〕001号

违法行为类型

销售劣药白头翁

违法事实

江苏天露医药有限公司销售劣药白头翁，其行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条的规定，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十四条第二款的规定，建议立案调查。

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

处罚类别

没收违法所得

处罚内容

依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条“禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药:(七)其他不符合药品标准的药品”的规定，你公司的行为属于销售劣药。鉴于你公司在经营过程中已做到了索证、索票及进货查验等法规规定的相关义务，储存环境符合相关要求并留有记录，有充分的证据证明你公司不知道所销售的药品是劣药。且根据《江苏省中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的认定指导意见（有效）》第五条第（二）项“ 中药饮片的灰分检查项不符合标准规定，存在以下情形之一的，可认定为尚不影响中药饮片的安全性、有效性：（二）总灰分、酸不溶性灰分标准规定的限度值在10%以上，超出限度的百分比值在10%以内，且未出现其他影响安全性、有效性的不符合标准规定项目的”的规定，你公司所销售药品尚不影响中药饮片的安全性、有效性。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算;情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款”和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是,可以免除其他行政处罚”的规定，经合议及法制审核，决定责令你公司30日内予以改正，给予你公司以下行政处罚：1、警告；2、没收违法所得69.61元。

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2023/03/17

处罚有效期

2023/09/17

公示截止期

2024/03/17

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注