云南省药品监督管理局召开2022年度药物（疫苗）临床试验机构监管情况通报会

为进一步明确责任义务，找差距、查不足，压紧压实药物临床试验机构主体责任，加快补齐短板弱项，提升云南省药物临床试验机构临床试验管理水平。近日，云南省药品监督管理局组织召开2022 年度药物（疫苗）临床试验机构监管情况通报会。

会议通报了2022年度云南省药物临床试验机构监督检查的基本情况、存在问题，提出监管要求，并对部分机构进行了约谈。省局分管领导出席会议并提出四点要求：一是提高思想认识，认清当前药品监管的形势。要求各机构高度重视药物临床试验机构建设，保证人力物力投入，不断提升项目管理水平，保护受试者的权益和安全。二是广泛凝聚共识，严格规范药物临床试验。加强对法规政策的学习领会，严格规范药物临床试验的运行和管理，建立可操作、可执行、能落地的质量管理体系，确保过程规范、数据和结果科学、真实、可靠，为药品上市后的安全有效提供可靠保障。三是强化责任意识，抓实抓牢问题整改工作。要求各机构对检查中反馈的问题要做到全面、高标准、长效整改。并对会上通报问题举一反三对照自查，积极主动地改进完善。四是瞄准先进省份，努力打造国内一流的药物临床试验产业。要求各机构要向发达省份看齐，通过引进人才、派出锻炼等办法，学习先进的管理经验，提高临床试验管理水平。

药化注册处、省局稽查局、省核查中心以及27家药物临床试验机构相关负责人近70余人参会。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。