四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第8期）

行政许可企业四川省发布日期：2023-03-06 阅读：1810

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药品生产许可信息通告（2023年第8期，截止2023年3月3日）
序号	项目名称	行政相对人名称	行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)	法定代表人姓名	许可证书（批件）名称	行政许可决定书文号	许可内容	许可决定日期	有效期自	有效期至	许可机关
1	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	雅安迅康药业有限公司	91511826337845535Y	张海	药品生产许可证	川20170451	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由敬向余变更为纪奇森	2023/2/24	2023/2/24	2027/4/27	四川省药品监督管理局
2	麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产并增加生产范围审批	四川仁安药业有限责任公司	91511621MA62B21D8Y	何勇	药品生产许可证	川20170456	同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”上增加生产范围：精神药品（咪达唑仑）（仅限注册申报使用），生产车间：101车间、201车间，生产线：咪达唑仑生产线	2023/2/27	2023/2/27	2027/8/30	四川省药品监督管理局
3	取消仅限注册	四川远大蜀阳药业有限责任公司	91510100202368620M	冯增辉	药品生产许可证	川20160237	同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品（人凝血因子Ⅸ）（仅限注册申报使用）变更为血液制品（人凝血因子Ⅸ），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都高新区安泰五路888号，生产车间：血液制品车间，生产线：蛋白分离区、凝血因子区、蛋白精制区、2号分装线、包装区	2023/2/24	2023/2/24	2025/12/7	四川省药品监督管理局
4	医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人变更备案	成都市中西医结合医院	45075553-1	陈泽君	医疗机构制剂许可证	川20160004Z	同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》质量负责人由蒲秋易变更为施崇精	2023/2/27	2023/2/27	2025/10/15	四川省药品监督管理局
5	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	四川盛世锦荣药业有限公司	915103003457674426	胡淑英	药品生产许可证	川20170443	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由陈超变更为郑义	2023/2/28	2023/2/28	2027/3/6	四川省药品监督管理局
6	《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）	成都康华生物制品股份有限公司	91510112758779783Q	王振滔	药品生产许可证	川20160271	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由王清瀚变更为王振滔，企业负责人由王清瀚变更为王振滔	2023/3/1	2023/3/1	2025/12/9	四川省药品监督管理局
7	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	四川省旭晖制药有限公司	91510681054120040U	高洪波	药品生产许可证	川20160055	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由廖建伟变更为刘兴	2023/2/28	2023/2/28	2025/9/26	四川省药品监督管理局
8	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	四川省通园制药集团有限公司	91510681735868644N	徐成刚	药品生产许可证	川20160089	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由刘兴变更为唐江华	2023/2/28	2023/2/28	2025/11/2	四川省药品监督管理局
9	《药品生产许可证》变更（新建车间生产线）	国药集团川抗制药有限公司	91510100749702784T	陈茂棠	药品生产许可证	川20160262	同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（他克莫司）新建车间及生产线：精烘包2（原料药（他克莫司）生产线），仅限注册申报使用	2023/2/23	2023/2/23	2025/11/1	四川省药品监督管理局
10	《药品生产许可证》变更（委托生产）	成都苑东生物制药股份有限公司	91510100689030428K	王颖	药品生产许可证	川20160173	同意该企业委托成都硕德药业有限公司生产硫酸氢氯吡格雷片（国药准字H20203701），生产地址：成都天府国际生物城（双流区乐康路9号），生产车间：S101车间（口服固体制剂车间），生产线：片剂生产线，药品GMP符合性检查范围：片剂，委托有效期至2025年12月28日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。	2023/3/1	2023/3/1	2025/12/28	四川省药品监督管理局
11	《药品生产许可证》变更（受托生产）	成都天台山制药有限公司	915101832024104543	王虎	药品生产许可证	川20160308	同意该企业接受郑州维先医药科技有限公司（注册地址：河南省郑州市航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园1号楼1楼）委托生产注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，生产地址为四川省邛崃市天兴大道88号，受托生产车间为针剂Ⅱ车间，生产线为针剂Ⅱ车间冻干2线，仅限注册申报使用。	2023/2/28	2023/2/28	2025/11/17	四川省药品监督管理局
12	《药品生产许可证》变更（增加生产地址和范围）	成都康诺行生物医药科技有限公司	91510100MA6C66PK0M	徐刚	药品生产许可证	川20190512	同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围：成都天府国际生物城凤凰路669号：治疗用生物制品（CM310重组人源化单克隆抗体注射液）（仅限注册申报使用），生产车间：N车间，生产线：ND1原液生产线、NP2制剂生产线）	2023/3/2	2023/3/2	2024/12/30	四川省药品监督管理局
13	GMP符合性检查	成都硕德药业有限公司	91510100MA62MDED09	袁小军	药品生产许可证	川20210545	同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂（仅限注册申报使用）变更为片剂，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都天府国际生物城（双流区乐康路9号），生产车间：S101车间（口服固体制剂车间），生产线：片剂生产线	2023/3/1	2023/3/1	2026/10/27	四川省药品监督管理局
14	GMP符合性检查	四川国为制药有限公司	91511402575264955M	郭礼新	药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书	川20160129 、川2023031	同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（艾地骨化醇）（仅限注册申报使用）变更为原料药（艾地骨化醇），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：眉山市经济开发区新区，生产车间：六车间，生产线：合成线	2023/2/27	2023/2/27	2025/11/2	四川省药品监督管理局
15	《药品生产许可证》变更（受托生产）	亚宝药业四川制药有限公司	9151018274640006XE	汤柯	药品生产许可证	川20160257	同意该企业接受亚宝药业集团股份有限公司（注册地址：山西省运城市芮城县富民路43号）委托生产葡萄糖酸钙锌口服溶液，生产地址四川省彭州工业开发区柏江北路368号，综合制剂二车间，口服溶液剂生产线，仅限注册申报使用	2023/2/27	2023/2/27	2025/11/15	四川省药品监督管理局
16	《药品生产许可证》变更（增加生产范围）	泸州科瑞德制药有限公司	91510500660250013R	陈刚	药品生产许可证	川20160360	同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：加生产范围：（以下范围仅限注册申报使用）原料药（盐酸贝尼地平、盐酸贝凡洛尔），，生产车间：五车间，生产线：原料药生产线五	2023/2/23	2023/2/23	2025/11/4	四川省药品监督管理局
17	GMP符合性检查	四川科创制药集团有限公司	9151018220259218X3	罗加富	药品生产许可证	川20220561	同意该企业《药品生产许可证》生产范围颗粒剂（含中药前处理和提取）（共用）、硬胶囊剂、原料药(葡甘聚糖粗粉)（仅限注册申报使用）变更为颗粒剂（含中药前处理和提取）（共用）、硬胶囊剂、原料药(葡甘聚糖粗粉)，并通过药品GMP符合性检查，颗粒剂（含中药前处理和提取）（共用）生产车间：中药前处理和提取车间、固体制剂一车间，生产线：中药前处理和提取生产线、颗粒剂生产线;硬胶囊剂生产车间：固体制剂二车间，生产线：硬胶囊剂生产线；原料药(葡甘聚糖粗粉)生产车间：原料药车间，生产线：原料药(葡甘聚糖粗粉)生产线	2023/2/28	2023/2/28	2027/4/26	四川省药品监督管理局
18	《药品生产许可证》变更（受托生产）	成都盛迪医药有限公司	915101005696858096	王洪森	药品生产许可证	川20160191	同意该企业接受江苏恒瑞医药股份有限公司（注册地址：江苏恒瑞医药股份有限公司）委托生产盐酸左氧氟沙星片（国药准字H19990256、国药准字H20066387）（生产车间：201车间，生产线：固体制剂生产线）、厄贝沙坦片（国药准字H20000513）、盐酸氨溴索片（国药准字H19980016）（生产车间：209车间，生产线：固体制剂生产线），药品GMP符合性检查范围：片剂，委托有效期至2025年11月2日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。	2023/2/28	2023/2/28	2025/11/2	四川省药品监督管理局
19	《药品生产许可证》变更（受托生产）	成都盛迪医药有限公司	915101005696858096	王洪森	药品生产许可证	川20160191	同意该企业接受江苏恒瑞医药股份有限公司（注册地址：江苏恒瑞医药股份有限公司）委托生产小儿电解质补给注射液[国药准字H20110045、国药准字H20110046）、加替沙星氯化钠注射液（国药准字H20050755、国药准字H20050842）（生产车间：204车间，生产线：注射剂生产线）、缬沙坦氨氯地平片（I）（国药准字H20203486）（生产车间：201车间，生产线：固体制剂生产线），药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂、片剂，委托有效期至2025年11月2日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。	2023/2/28	2023/2/28	2025/11/2	四川省药品监督管理局
20	持有人变更后GMP符合性检查	成都欣捷高新技术开发股份有限公司	91510100723434670C	关文捷	药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书	川20210528 、川2023029	同意该企业委托四川汇宇制药股份有限公司生产丙戊酸钠注射用浓溶液（国药准字H20223267），生产地址：四川省内江市市中区汉阳路333号3幢，生产车间/生产线：M车间/M车间生产线；注射剂车间（Ⅰ）/注射剂车间（Ⅰ）生产线（灭菌工序），药品GMP符合性检查范围：丙戊酸钠注射用浓溶液，委托有效期至2025年10月18日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。	2023/3/1	2023/3/1	2025/10/18	四川省药品监督管理局
21	《药品生产许可证》变更（场地变更）	四川仁安药业有限责任公司	91511621MA62B21D8Y	何勇	药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书	川20170456 、川2023030	同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（门冬氨酸鸟氨酸）生产场地由四川省成都市青白江区大弯通站路268号变更至四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间：205B车间，生产线：门冬氨酸鸟氨酸生产线	2023/3/2	2023/3/2	2027/8/30	四川省药品监督管理局
22	《药品生产许可证》变更（场地变更）	四川仁安药业有限责任公司	91511621MA62B21D8Y	何勇	药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书	川20170456 、川2023031	同意该企业《药品生产许可证》生产范围无菌原料药（替卡西林钠）通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间:110车间，生产线：替卡西林钠生产线	2023/3/2	2023/3/2	2027/8/30	四川省药品监督管理局
23	《药品生产许可证》变更（法定代表人）	四川鑫仁泰药业有限责任公司	91510182332004286Y	杨林	药品生产许可证	川20160373	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由杨林变更为熊华	2023/2/28	2023/2/28	2025/12/29	四川省药品监督管理局
24	《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）	四川菩丰堂药业有限公司	91510181MA63A9PP3T	黎勇	药品生产许可证	川20190501	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由陈小林变更为姚红琼，质量受权人由陈小林变更为姚红琼	2023/3/1	2023/3/1	2024/4/3	四川省药品监督管理局
25	《药品生产许可证》变更（载明生产车间生产线）	海思科制药（眉山）有限公司	91511402MA6AXG1C5Y	易仕旭	药品生产许可证	川20190510	同意该企业《药品生产许可证》生产范围（以下范围仅限注册申报使用）乳膏剂（激素类）载明生产车间及生产线：101车间（101车间乳膏/软膏剂生产线），（以下范围仅限注册申报使用）原料药（利多卡因、盐酸乙酰左卡尼汀、维生素B6、丙胺卡因）载明生产车间及生产线：203车间（203车间生产线）；	2023/3/3	2023/3/3	2024/12/17	四川省药品监督管理局
26	《药品生产许可证》变更（受托生产）	成都新恒创药业有限公司	91510115792159190X	关文捷	药品生产许可证	川20160199	同意该企业接受北京民康百草医药科技有限公司（注册地址：北京市昌平区科技园振兴路2号院4号楼3层4301）委托生产左西孟旦注射液，生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号，受托生产车间为小容量注射剂车间，生产线为西林瓶生产线，仅限注册申报使用。	2023/3/3	2023/3/3	2025/11/17	四川省药品监督管理局
27	《药品生产许可证》变更（新建车间符合性检查）	四川科伦药业股份有限公司	9151010020260067X4	刘革新	药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书	川20160001、川2023032	同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（草酸艾司西酞普兰）新建车间生产线，并通过GMP符合性检查，生产地址：成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号；生产车间：B车间；生产线：B1线	2023/3/3	2023/3/3	2025/12/27	四川省药品监督管理局