山东贝诺医药生物科技有限公司生产销售的医疗器械说明书、标签内容与经注册的相关内容不一致案

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

913707007657681268

法定代表人

王春青

行政处罚决定书文号

鲁药监处罚（2023）X301号

违法行为类型

生产销售的医疗器械说明书、标签内容与经注册的相关内容不一致

违法事实

山东贝诺医药生物科技有限公司于2022年4月至10月生产的甲壳胺生物活性医用敷料说明书、标签内容与经注册的相关内容不一致，其行为违反《医疗器械监督管理条例》（2020年12月修订）第三十九条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项之规定予以处罚。

处罚依据

依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项

处罚类别

罚款

处罚内容

处罚款23000元

罚款金额

2.3万元

没收违法所得、没收非法财物的金额

无

暂扣或吊销证照名称及编号

无

处罚决定日期

2023/02/17

处罚机关

山东省药品监督管理局