苏州市亚新医疗用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91320506730132259T

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

张卫方

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监（苏）械罚〔2022〕29号

违法行为类型

生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械行为，违反《医疗器械管理条例》（国务院令第739号）第三十五条规定

违法事实

该公司生产的一次性使用导尿管，批号20211227，被抽样100支，经江苏省医疗器械检验所及山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验，均为不符合要求

处罚依据

违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条，按该条例第八十六条、《行政处罚法》第二十八条处罚

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

1、责令改正，没收违法生产的一次性使用导尿管（生产批号：20211227）2200支；2、并处罚款35000元，没收违法所得 8250元。

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2023/02/14

处罚有效期

2023/03/01

公示截止期

2023/05/14

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注